청각 언어 환각에 대한 SMA 표적 자기 자극 (SMA-AVH)
2024년 7월 19일 업데이트: Uppsala University
청각적 언어 환각(AVH)은 정신 장애가 있는 환자들 사이에서 만연합니다.
스트레스가 많고 기능적으로 손상될 뿐만 아니라 AVH는 종종 치료에도 불구하고 지속됩니다.
뇌의 언어 노드인 TPJ(temporoparietal junction)를 표적으로 할 때 애드온 반복 경두개 자기 자극(rTMS)으로 AVH를 치료하려는 최근 시도는 제한적인 성공을 거두었습니다.
이 조사의 목적은 빈번한 AVH가 있는 참가자에서 새로운 표적인 보조 운동 영역(SMA)에 대한 지속적인 세타 버스트 자극을 사용하여 rTMS로 AVH를 줄이는 동시에 증상의 기본이 되는 잠재적인 신경생리학적 메커니즘을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴, 751 85
- Department of neuroscience, psychiatry, unit for Brain Stimulation and psychiatric clinical trials
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
AVH 그룹에 대한 포함 기준:
- 한 달 이상 전에 발병하여 적어도 매일 발생하는 최소 빈도로 보고된 AVH
- 지난달 안정적인 정신약물치료
비 AVH 대조군에 대한 포함 기준
- 지난 1년간 AVH 발생 없음 보고
- 지난달 안정적인 정신약물치료
건강한 대조군에 대한 포함 기준
- 평생 AVH 발생 없음
- Mini-International Neuropsychiatric Interview(M.I.N.I.)로 평가한 정신 장애 병력 없음
제외 기준:
- 자기 공명 영상(MRI) 및/또는 cTBS 동안 위험을 초래할 수 있는 강자성 또는 전자기 임플란트
- 간질의 역사
- 임신
- 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT), 약물 사용 장애 식별 테스트(DUDIT), 불법 약물 및 포스파티딜에탄올(PEth) 검사가 포함된 소변 샘플로 평가한 현재 물질 사용 장애 또는 알코올 사용 장애 병력
- 매일 벤조디아제핀 사용
- 참가자가 연구를 완료할 수 없게 만드는 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오픈 라벨 활성 cTBS
40초 cTBS로 4일 연속, SMA를 통한 100% MT, 자극 간격 50분으로 하루 5회
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각 cTBS 세션은 50Hz의 속도로 전달되는 3개의 펄스 버스트로 구성되며 버스트는 총 40초 동안 5Hz의 속도로 반복되며 최대 600개의 펄스, 모터 임계값(MT)의 100% 및 적용됩니다. 양측 SMA를 통해.
목표는 pre-SMA와 SMA 사이의 전이(수직선이 전방 교합을 통과하는 피질 지점)의 전후 방향에 있습니다.
사전 cTBS 스캐닝 세션의 해부학적 뇌 이미지를 활용하는 신경 항법 장비로 안내되는 8자 모양 코일의 중심이 대상 위에 배치됩니다.
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실험적: 활성 cTBS
초기 이중 맹검 교차 단계에서 SMA를 통해 40초 활성 cTBS, 100% MT를 사용한 테스트 세션 1개
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각 cTBS 세션은 50Hz의 속도로 전달되는 3개의 펄스 버스트로 구성되며 버스트는 총 40초 동안 5Hz의 속도로 반복되며 최대 600개의 펄스, 모터 임계값(MT)의 100% 및 적용됩니다. 양측 SMA를 통해.
목표는 pre-SMA와 SMA 사이의 전이(수직선이 전방 교합을 통과하는 피질 지점)의 전후 방향에 있습니다.
사전 cTBS 스캐닝 세션의 해부학적 뇌 이미지를 활용하는 신경 항법 장비로 안내되는 8자 모양 코일의 중심이 대상 위에 배치됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 cTBS
자기장을 표면적으로만 전환하는 특수 가짜 코일을 사용하여 초기 이중 블라인드 크로스오버 단계에서 SMA를 통해 40초 가짜 cTBS, 100% MT를 사용한 테스트 세션 1개
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동일한 자극 매개변수이지만 은폐된 가짜 코일은 활성 자극의 감각을 모방하기 위해 표면 자기 자극에만 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 듣기 작업에서 EEG의 진폭
기간: 개입 후 5~30분
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블라인드 크로스오버 단계의 신경생리학적 결과
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개입 후 5~30분
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정신병 증상 평가 척도(PSYRATS)의 변화
기간: 개방 치료 단계 완료 후 1일
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청각적 언어적 환각 증상 면담, 총점
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개방 치료 단계 완료 후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손가락 두드리기 테스트
기간: 개입 후 5~30분
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The Halstead-Reitan Neuropsychological Test Battery의 손가락 두드리기 테스트 컴퓨터 버전, 성능
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개입 후 5~30분
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더블 스텝 단속적 작업
기간: 개입 후 20~60분
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성능(Zimmermann et al Sci Rep, 2018).
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개입 후 20~60분
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휴식 상태 기능적 자기공명영상(rsfMRI)
기간: 개방 치료 단계 완료 후 1일
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FMRI로 측정한 휴식 상태 SMA 연결 변경
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개방 치료 단계 완료 후 1일
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SMA에 대한 자기 공명 분광법(MRS)으로 글루타메이트, 감마-아미노부티르산(GABA) 및 기타 대사물질 정량화
기간: 개방 치료 단계 완료 후 1일
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개입 후 MEGA-PRESS 자기 공명 분광법 시퀀스로 측정한 전두엽 GABA 및 글루타메이트 농도 변화.
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개방 치료 단계 완료 후 1일
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간략한 정신과 평가 척도(BPRS)
기간: 개방 치료 단계 완료 후 1일
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총 점수
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개방 치료 단계 완료 후 1일
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청각 언어 환각(AVH)의 앱 기록 등급
기간: 개방 치료 시작일부터 치료 종료 후 1주일까지
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AVH의 앱 등급에 대해 하루 5회 무작위 시점 지정
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개방 치료 시작일부터 치료 종료 후 1주일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Boden, MD, Uppsala University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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