유착성 관절낭염에서 관절내 코르티코스테로이드 주사에 추가한 견갑상신경차단
유착성 관절낭염에서 관절내 코르티코스테로이드 주사에 추가한 견갑상신경차단의 효과: 이중맹검, 무작위대조시험
유착관절낭염은 심한 통증과 어깨 관절의 모든 방향의 움직임을 제한하여 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 질환입니다. 비스테로이드성 항염증제 또는 경구 코르티코스테로이드 사용 및 물리 치료 프로그램을 포함한 보수적 접근이 치료를 위한 첫 번째 선택입니다. 그러나 고통스러운 운동은 일반적으로 환자가 물리 치료 프로그램에 완전히 참여하는 것을 방해합니다. 이러한 이유로 물리치료 프로그램 이전에 관절내 코르티코스테로이드 주사(IAI) 및 견갑상신경차단(SSNB)과 같은 중재적 절차를 적용하는 것이 바람직합니다.
이 연구의 목적은 SSNB와 IAI 조합이 유착관절낭염 환자의 통증, 어깨 운동 범위(ROM), 장애 및 삶의 질에 미치는 장단기 효과를 밝히는 것입니다. IAI에 SSNB를 추가하면 통증, 수동 및 능동 어깨 ROM, 장애 및 삶의 질이 더 크게 개선된다는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
오십견으로도 알려진 유착관절낭염(AK)은 심한 통증과 어깨 관절의 모든 방향의 움직임을 제한함으로써 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 질병입니다. 근본적인 병인은 명확하지 않지만 진성 당뇨병, 악성 종양, 갑상선 기능 장애, 부신 기능 저하증, 파킨슨 병, 뇌졸중, 심장 및 폐 질환과 같은 일차적(특발성) 또는 이차적 원인 또는 다음과 같은 국소 어깨 문제의 결과로 발생할 수 있습니다. 외상, 건염, 파열. 부상 후 장기간 고정은 유착관절낭염의 또 다른 중요한 위험 요소입니다. 40-60세의 여성에게 더 흔합니다. 비스테로이드성 항염증제 또는 경구 코르티코스테로이드 사용 및 물리 치료 프로그램을 포함한 보수적 접근이 치료를 위한 첫 번째 선택입니다. 가동 범위(ROM), 스트레칭 및 강화 운동으로 구성된 물리 치료 프로그램은 종종 고통스럽고 환자의 완전한 참여를 방해합니다. 이러한 이유로 물리치료 프로그램 이전에 관절내 코르티코스테로이드 주사(IAI) 및 견갑상신경차단(SSNB)과 같은 중재적 절차를 적용하는 것이 바람직합니다.
이 연구의 목적은 SSNB와 IAI 조합이 유착관절낭염 환자의 통증, 어깨 ROM, 장애 및 삶의 질에 미치는 장단기 효과를 밝히는 것입니다. IAI에 SSNB를 추가하면 통증, 수동 및 능동 어깨 ROM, 장애 및 삶의 질이 더 크게 개선된다는 가설이 있습니다. 연구의 1차 결과 측정은 SPADI(어깨 통증 및 장애 지수)로 결정되는 반면, 2차 결과 측정은 NRS(Numeric Rating Scale), 능동 및 수동 ROM, Short Form 36(SF-36)으로 측정됩니다. ).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34899
- Kardelen Gencer Atalay
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유착관절낭염의 진단
- 최소 3개월 전에 증상 완화
- 최소 두 방향에서 정상 수치와 비교하여 수동 ROM 제한이 30° 이상인 어깨 통증이 있는 경우
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 유착성 관절낭염 3단계 및 4단계
- 이전 외상, IAI 또는 수술 이력
- 자기 공명 영상에서 완전한 회전근개 파열, 석회화 건염, 이두박근 건염, 관절와상완관절 또는 견봉쇄골관절염의 증거
- 조절되지 않는 당뇨병
- 알려진 응고 장애
- 코르티코 스테로이드 또는 국소 마취 주사에 대한 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IAI 및 SSNB 그룹
초음파 유도 IAI 및 SSNB는 최소 3년 경력의 물리과 의사가 적용할 계획입니다.
환자는 개입 후 하루 만에 동일한 물리 치료사가 감독하는 6주 재활 프로그램을 시작할 계획입니다.
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초음파 유도 IAI는 후방 견갑상완 관절 평면 주사 기술과 함께 적용되었습니다.
초음파 유도 SSNB는 supraspinatus fossa level in-plane injection technique으로 시행하였다.
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활성 비교기: 유일한 IAI 그룹
초음파 유도 IAI는 최소 3년 경력의 물리치료사가 적용할 계획입니다.
환자는 개입 후 하루 만에 동일한 물리 치료사가 감독하는 6주 재활 프로그램을 시작할 계획입니다.
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초음파 유도 IAI는 후방 견갑상완 관절 평면 주사 기술과 함께 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 기준선(T0)
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 0에서 100 사이의 두 하위 척도로 나누어진 13개 항목으로 구성된 자가 관리 설문지이며 값이 높을수록 상태가 더 나쁩니다.
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기준선(T0)
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 개입 후 3주(T2)
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 0에서 100 사이의 두 하위 척도로 나누어진 13개 항목으로 구성된 자가 관리 설문지이며 값이 높을수록 상태가 더 나쁩니다.
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개입 후 3주(T2)
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 개입 후 3개월(T3)
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 0에서 100 사이의 두 하위 척도로 나누어진 13개 항목으로 구성된 자가 관리 설문지이며 값이 높을수록 상태가 더 나쁩니다.
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개입 후 3개월(T3)
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 개입 후 12개월(T4)
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 0에서 100 사이의 두 하위 척도로 나누어진 13개 항목으로 구성된 자가 관리 설문지이며 값이 높을수록 상태가 더 나쁩니다.
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개입 후 12개월(T4)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(숫자 등급 척도)
기간: 기준선(T0)
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NRS(Numeric Rating Scale)는 환자의 통증 강도를 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지 등급화하는 데 사용됩니다.
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기준선(T0)
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NRS(숫자 등급 척도)
기간: 개입 1시간 후(T1)
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NRS(Numeric Rating Scale)는 환자의 통증 강도를 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지 등급화하는 데 사용됩니다.
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개입 1시간 후(T1)
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NRS(숫자 등급 척도)
기간: 개입 후 3주(T2)
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NRS(Numeric Rating Scale)는 환자의 통증 강도를 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지 등급화하는 데 사용됩니다.
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개입 후 3주(T2)
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NRS(숫자 등급 척도)
기간: 개입 후 3개월(T3)
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NRS(Numeric Rating Scale)는 환자의 통증 강도를 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지 등급화하는 데 사용됩니다.
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개입 후 3개월(T3)
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NRS(숫자 등급 척도)
기간: 개입 후 12개월(T4)
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NRS(Numeric Rating Scale)는 환자의 통증 강도를 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지 등급화하는 데 사용됩니다.
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개입 후 12개월(T4)
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약식-36
기간: 기준선(T0)
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Short Form-36(SF-36)은 널리 사용되고 잘 문서화된 건강 관련 삶의 질 지수입니다.
SF-36은 36문항으로 구성되어 있습니다. 신체기능, 신체적 문제로 인한 역할제한, 통증, 전반적인 건강지각, 정신건강, 정서문제로 인한 역할제한, 활력, 사회적 기능 등 8개 세부항목으로 개별적으로 평가된다.
0-100 척도에서 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선(T0)
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약식-36
기간: 개입 후 3주(T2)
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Short Form-36(SF-36)은 널리 사용되고 잘 문서화된 건강 관련 삶의 질 지수입니다.
SF-36은 36문항으로 구성되어 있습니다. 신체기능, 신체적 문제로 인한 역할제한, 통증, 전반적인 건강지각, 정신건강, 정서문제로 인한 역할제한, 활력, 사회적 기능 등 8개 세부항목으로 개별적으로 평가된다.
0-100 척도에서 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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개입 후 3주(T2)
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약식-36
기간: 개입 후 3개월(T3)
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Short Form-36(SF-36)은 널리 사용되고 잘 문서화된 건강 관련 삶의 질 지수입니다.
SF-36은 36문항으로 구성되어 있습니다. 신체기능, 신체적 문제로 인한 역할제한, 통증, 전반적인 건강지각, 정신건강, 정서문제로 인한 역할제한, 활력, 사회적 기능 등 8개 세부항목으로 개별적으로 평가된다.
0-100 척도에서 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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개입 후 3개월(T3)
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약식-36
기간: 개입 후 12개월(T4)
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Short Form-36(SF-36)은 널리 사용되고 잘 문서화된 건강 관련 삶의 질 지수입니다.
SF-36은 36문항으로 구성되어 있습니다. 신체기능, 신체적 문제로 인한 역할제한, 통증, 전반적인 건강지각, 정신건강, 정서문제로 인한 역할제한, 활력, 사회적 기능 등 8개 세부항목으로 개별적으로 평가된다.
0-100 척도에서 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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개입 후 12개월(T4)
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휴대용 고니오미터로 평가한 어깨 가동 범위(ROM)
기간: 기준선(T0)
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어깨 가동 범위(ROM)는 모든 방향에서 고니오미터로 평가됩니다. 굴곡, 신전, 외전, 내회전, 외회전.
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기준선(T0)
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휴대용 고니오미터로 평가한 어깨 가동 범위(ROM)
기간: 개입 1시간 후(T1)
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어깨 가동 범위(ROM)는 모든 방향에서 고니오미터로 평가됩니다. 굴곡, 신전, 외전, 내회전, 외회전.
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개입 1시간 후(T1)
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휴대용 고니오미터로 평가한 어깨 가동 범위(ROM)
기간: 개입 후 3주(T2)
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어깨 가동 범위(ROM)는 모든 방향에서 고니오미터로 평가됩니다. 굴곡, 신전, 외전, 내회전, 외회전.
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개입 후 3주(T2)
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휴대용 고니오미터로 평가한 어깨 가동 범위(ROM)
기간: 개입 후 3개월(T3)
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어깨 가동 범위(ROM)는 모든 방향에서 고니오미터로 평가됩니다. 굴곡, 신전, 외전, 내회전, 외회전.
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개입 후 3개월(T3)
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휴대용 고니오미터로 평가한 어깨 가동 범위(ROM)
기간: 개입 후 12개월(T4)
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어깨 가동 범위(ROM)는 모든 방향에서 고니오미터로 평가됩니다. 굴곡, 신전, 외전, 내회전, 외회전.
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개입 후 12개월(T4)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ilker Yagci, Prof, Marmara University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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