肩胛上神经阻滞联合关节囊内注射皮质类固醇治疗粘连性关节囊炎
肩胛上神经阻滞联合关节内皮质类固醇注射治疗粘连性关节囊炎的有效性：一项双盲、随机对照试验
粘连性关节囊炎是一种通过引起肩关节各个方向的剧烈疼痛和运动受限而对人的生活质量产生负面影响的疾病。 保守的方法包括非甾体抗炎药或口服皮质类固醇的使用和物理治疗方案是治疗的首选。 然而，痛苦的锻炼通常会阻止患者充分参与物理治疗计划。 因此，优选在物理治疗计划之前应用关节内皮质类固醇注射 (IAI) 和肩胛上神经阻滞 (SSNB) 等介入手术。
本研究的目的是揭示 SSNB 和 IAI 组合对肩关节囊粘连炎患者的疼痛、肩关节运动范围 (ROM)、残疾和生活质量的短期和长期影响。 据推测，将 SSNB 添加到 IAI 会导致疼痛、被动和主动肩关节 ROM、残疾和生活质量的更大改善。
研究概览
详细说明
粘连性关节囊炎 (AK)，也称为肩周炎，是一种通过引起肩关节各个方向的剧烈疼痛和运动受限而对人的生活质量产生负面影响的疾病。 虽然潜在的病因尚不清楚，但它可能是由原发性（特发性）或继发性原因引起的，例如糖尿病、恶性肿瘤、甲状腺功能障碍、肾上腺功能减退症、帕金森病、中风、心脏和肺部疾病，或局部肩部问题，例如外伤、肌腱炎、破裂。 受伤后长时间固定是关节囊粘连的另一个重要危险因素。 多见于40-60岁的女性。 保守的方法包括非甾体抗炎药或口服皮质类固醇的使用和物理治疗方案是治疗的首选。 由运动范围 (ROM)、伸展运动和力量训练组成的物理治疗计划通常很痛苦，并且会妨碍患者的充分参与。 因此，优选在物理治疗计划之前应用关节内皮质类固醇注射 (IAI) 和肩胛上神经阻滞 (SSNB) 等介入手术。
本研究的目的是揭示 SSNB 和 IAI 组合对关节囊粘连患者的疼痛、肩关节 ROM、残疾和生活质量的短期和长期影响。 据推测，将 SSNB 添加到 IAI 会导致疼痛、被动和主动肩关节 ROM、残疾和生活质量的更大改善。 该研究的主要结果指标确定为肩痛和残疾指数 (SPADI)，而次要结果指标为数字评定量表 (NRS)、主动和被动 ROM 以及简表 36 (SF-36) ).
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34899
- Kardelen Gencer Atalay
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 粘连性关节囊炎的诊断
- 至少三个月前出现症状
- 与至少两个方向的正常值相比，被动 ROM 限制大于 30° 的肩痛
排除标准是：
- 粘连性关节囊炎 3 期和 4 期
- 既往外伤、IAI 或手术史
- 磁共振成像显示肩袖完全撕裂、钙化肌腱炎、二头肌肌腱炎、盂肱或肩锁关节炎的证据
- 不受控制的糖尿病
- 已知凝血障碍
- 禁忌皮质类固醇或局部麻醉剂注射。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：IAI 和 SSNB 集团
超声引导的 IAI 和 SSNB 计划由至少三年经验的理疗师申请。
患者计划在干预后一天开始由同一位物理治疗师监督的为期六周的康复计划。
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超声引导下的 IAI 采用后盂肱关节平面内注射技术。
采用冈上肌窝水平面内注射技术进行超声引导 SSNB
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有源比较器：唯一-IAI集团
超声引导 IAI 计划由至少三年经验丰富的理疗师实施。
患者计划在干预后一天开始由同一位物理治疗师监督的为期六周的康复计划。
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超声引导下的 IAI 采用后盂肱关节平面内注射技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间：基线 (T0)
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肩痛和残疾指数 (SPADI) 是一种自我管理的问卷，由 13 个项目组成，分为 0 到 100 之间的两个分量表，值越高表示状况越差。
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基线 (T0)
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肩痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间：干预后三周 (T2)
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肩痛和残疾指数 (SPADI) 是一种自我管理的问卷，由 13 个项目组成，分为 0 到 100 之间的两个分量表，值越高表示状况越差。
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干预后三周 (T2)
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肩痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间：干预后三个月 (T3)
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肩痛和残疾指数 (SPADI) 是一种自我管理的问卷，由 13 个项目组成，分为 0 到 100 之间的两个分量表，值越高表示状况越差。
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干预后三个月 (T3)
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肩痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间：干预后十二个月 (T4)
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肩痛和残疾指数 (SPADI) 是一种自我管理的问卷，由 13 个项目组成，分为 0 到 100 之间的两个分量表，值越高表示状况越差。
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干预后十二个月 (T4)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字评定量表 (NRS)
大体时间：基线 (T0)
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患者使用数字评定量表 (NRS) 在 0（无痛）到 10（最痛）之间对疼痛强度进行分级。
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基线 (T0)
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数字评定量表 (NRS)
大体时间：干预后一小时 (T1)
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患者使用数字评定量表 (NRS) 在 0（无痛）到 10（最痛）之间对疼痛强度进行分级。
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干预后一小时 (T1)
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数字评定量表 (NRS)
大体时间：干预后三周 (T2)
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患者使用数字评定量表 (NRS) 在 0（无痛）到 10（最痛）之间对疼痛强度进行分级。
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干预后三周 (T2)
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数字评定量表 (NRS)
大体时间：干预后三个月 (T3)
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患者使用数字评定量表 (NRS) 在 0（无痛）到 10（最痛）之间对疼痛强度进行分级。
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干预后三个月 (T3)
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数字评定量表 (NRS)
大体时间：干预后十二个月 (T4)
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患者使用数字评定量表 (NRS) 在 0（无痛）到 10（最痛）之间对疼痛强度进行分级。
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干预后十二个月 (T4)
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简表 36
大体时间：基线 (T0)
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简表 36 (SF-36) 是一种广泛使用且有据可查的与健康相关的生活质量指数。
SF-36 由 36 个问题组成；它调查了八个子维度，包括身体机能、身体问题引起的角色限制、疼痛、一般健康感知、心理健康、情绪问题引起的角色限制、活力和社会功能，这些维度分别进行评估。
在 0-100 范围内得分越高表示生活质量越好。
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基线 (T0)
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简表 36
大体时间：干预后三周 (T2)
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简表 36 (SF-36) 是一种广泛使用且有据可查的与健康相关的生活质量指数。
SF-36 由 36 个问题组成；它调查了八个子维度，包括身体机能、身体问题引起的角色限制、疼痛、一般健康感知、心理健康、情绪问题引起的角色限制、活力和社会功能，这些维度分别进行评估。
在 0-100 范围内得分越高表示生活质量越好。
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干预后三周 (T2)
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简表 36
大体时间：干预后三个月 (T3)
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简表 36 (SF-36) 是一种广泛使用且有据可查的与健康相关的生活质量指数。
SF-36 由 36 个问题组成；它调查了八个子维度，包括身体机能、身体问题引起的角色限制、疼痛、一般健康感知、心理健康、情绪问题引起的角色限制、活力和社会功能，这些维度分别进行评估。
在 0-100 范围内得分越高表示生活质量越好。
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干预后三个月 (T3)
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简表 36
大体时间：干预后十二个月 (T4)
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简表 36 (SF-36) 是一种广泛使用且有据可查的与健康相关的生活质量指数。
SF-36 由 36 个问题组成；它调查了八个子维度，包括身体机能、身体问题引起的角色限制、疼痛、一般健康感知、心理健康、情绪问题引起的角色限制、活力和社会功能，这些维度分别进行评估。
在 0-100 范围内得分越高表示生活质量越好。
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干预后十二个月 (T4)
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使用手持式测角仪评估肩关节活动范围 (ROM)
大体时间：基线 (T0)
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将使用测角仪在各个方向评估肩关节活动范围 (ROM)；屈曲、伸展、外展、内外旋转。
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基线 (T0)
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使用手持式测角仪评估肩关节活动范围 (ROM)
大体时间：干预后一小时 (T1)
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将使用测角仪在各个方向评估肩关节活动范围 (ROM)；屈曲、伸展、外展、内外旋转。
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干预后一小时 (T1)
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使用手持式测角仪评估肩关节活动范围 (ROM)
大体时间：干预后三周 (T2)
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将使用测角仪在各个方向评估肩关节活动范围 (ROM)；屈曲、伸展、外展、内外旋转。
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干预后三周 (T2)
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使用手持式测角仪评估肩关节活动范围 (ROM)
大体时间：干预后三个月 (T3)
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将使用测角仪在各个方向评估肩关节活动范围 (ROM)；屈曲、伸展、外展、内外旋转。
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干预后三个月 (T3)
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使用手持式测角仪评估肩关节活动范围 (ROM)
大体时间：干预后十二个月 (T4)
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将使用测角仪在各个方向评估肩关节活动范围 (ROM)；屈曲、伸展、外展、内外旋转。
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干预后十二个月 (T4)
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Ilker Yagci, Prof、Marmara University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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超声引导 IAI的临床试验
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The Second Hospital of Shandong University完全的