Bloc nerveux suprascapulaire en plus de l'injection intra-articulaire de corticostéroïdes dans la capsulite adhésive
Efficacité du bloc nerveux suprascapulaire en plus de l'injection intra-articulaire de corticostéroïdes dans la capsulite adhésive : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
La capsulite adhésive est une maladie qui affecte négativement la qualité de vie d'une personne en provoquant une douleur intense et une limitation des mouvements de l'articulation de l'épaule dans toutes les directions. Les approches conservatrices, y compris les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou l'utilisation de corticostéroïdes oraux et le programme de physiothérapie, sont le premier choix pour le traitement. Cependant, des exercices douloureux empêchent généralement les patients de participer pleinement au programme de physiothérapie. Pour cette raison, les procédures interventionnelles telles que l'injection intra-articulaire de corticostéroïdes (IAI) et le bloc nerveux suprascapulaire (SSNB) sont préférables pour être appliquées avant le programme de physiothérapie.
Le but de cette étude est de révéler les effets à court et à long terme de la combinaison SSNB et IAI sur la douleur, l'amplitude de mouvement de l'épaule (ROM), l'invalidité et la qualité de vie chez les patients atteints de capsulite rétractile. On suppose que l'ajout de SSNB à l'IAI entraîne de plus grandes améliorations de la douleur, des ROM passives et actives de l'épaule, de l'invalidité et de la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La capsulite adhésive (AK), également connue sous le nom d'épaule gelée, est une maladie qui affecte négativement la qualité de vie d'une personne en provoquant une douleur intense et une limitation des mouvements de l'articulation de l'épaule dans toutes les directions. Bien que l'étiologie sous-jacente ne soit pas claire, elle peut se développer à la suite de causes primaires (idiopathiques) ou secondaires telles que le diabète sucré, une tumeur maligne, un dysfonctionnement thyroïdien, un hypoadrénalisme, la maladie de Parkinson, un accident vasculaire cérébral, des maladies cardiaques et pulmonaires ou des problèmes locaux d'épaule tels que traumatisme, tendinite, rupture. L'immobilisation prolongée après des blessures est un autre facteur de risque important pour la capsulite rétractile. Il est plus fréquent chez les femmes âgées de 40 à 60 ans. Les approches conservatrices, y compris les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou l'utilisation de corticostéroïdes oraux et le programme de physiothérapie, sont le premier choix pour le traitement. Le programme de physiothérapie composé d'exercices d'amplitude de mouvement (ROM), d'étirement et de renforcement est souvent douloureux et empêche la pleine participation du patient. Pour cette raison, les procédures interventionnelles telles que l'injection intra-articulaire de corticostéroïdes (IAI) et le bloc nerveux suprascapulaire (SSNB) sont préférables pour être appliquées avant le programme de physiothérapie.
Le but de cette étude est de révéler les effets à court et à long terme de la combinaison SSNB et IAI sur la douleur, la ROM de l'épaule, l'invalidité et la qualité de vie chez les patients atteints de capsulite rétractile. On suppose que l'ajout de SSNB à l'IAI entraîne de plus grandes améliorations de la douleur, des ROM passives et actives de l'épaule, de l'invalidité et de la qualité de vie. La principale mesure de résultat de l'étude est déterminée comme étant l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI), tandis que les mesures de résultat secondaires sont l'échelle d'évaluation numérique (NRS), les ROM actives et passives et le formulaire court 36 (SF-36 ).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34899
- Kardelen Gencer Atalay
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la capsulite adhésive
- Début des symptômes au moins trois mois avant
- Avoir des douleurs à l'épaule avec une limitation passive de l'amplitude des mouvements supérieure à 30 ° par rapport aux valeurs normales dans au moins deux directions
Les critères d'exclusion étaient :
- Capsulite adhésive stades 3 et 4
- Traumatisme antérieur, IAI ou antécédents chirurgicaux
- Preuve d'une déchirure complète de la coiffe des rotateurs, d'une tendinite calcifiante, d'une tendinite du biceps, d'une arthrite glénohumérale ou acromioclaviculaire à l'imagerie par résonance magnétique
- Diabète sucré non contrôlé
- Trouble de la coagulation connu
- Contre-indication à l'injection de corticostéroïde ou d'anesthésique local.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe IAI et SSNB
L'IAI et le SSNB guidés par ultrasons devraient être appliqués par des physiatres expérimentés d'au moins trois ans.
Il est prévu que les patients commencent un programme de rééducation de six semaines supervisé par le même physiothérapeute un jour après l'intervention.
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L'IAI guidée par ultrasons a été appliquée avec une technique d'injection dans le plan de l'articulation gléno-humérale postérieure.
La SSNB guidée par ultrasons a été réalisée avec une technique d'injection dans le plan au niveau de la fosse sus-épineuse
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Comparateur actif: Le seul groupe IAI
L'IAI guidée par ultrasons devrait être appliquée par des physiatres expérimentés d'au moins trois ans.
Il est prévu que les patients commencent un programme de rééducation de six semaines supervisé par le même physiothérapeute un jour après l'intervention.
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L'IAI guidée par ultrasons a été appliquée avec une technique d'injection dans le plan de l'articulation gléno-humérale postérieure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: Base de référence (T0)
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L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) est un questionnaire auto-administré composé de 13 items divisés en deux sous-échelles variant entre 0 et 100, une valeur plus élevée indiquant une condition plus mauvaise.
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Base de référence (T0)
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Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: Trois semaines après l'intervention (T2)
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L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) est un questionnaire auto-administré composé de 13 items divisés en deux sous-échelles variant entre 0 et 100, une valeur plus élevée indiquant une condition plus mauvaise.
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Trois semaines après l'intervention (T2)
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Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: Trois mois après l'intervention (T3)
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L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) est un questionnaire auto-administré composé de 13 items divisés en deux sous-échelles variant entre 0 et 100, une valeur plus élevée indiquant une condition plus mauvaise.
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Trois mois après l'intervention (T3)
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Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: Douze mois après l'intervention (T4)
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L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) est un questionnaire auto-administré composé de 13 items divisés en deux sous-échelles variant entre 0 et 100, une valeur plus élevée indiquant une condition plus mauvaise.
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Douze mois après l'intervention (T4)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de notation numérique (NRS)
Délai: Base de référence (T0)
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L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur entre 0 (pas de douleur) et 10 (pire douleur) par le patient.
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Base de référence (T0)
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Échelle de notation numérique (NRS)
Délai: Une heure après l'intervention (T1)
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L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur entre 0 (pas de douleur) et 10 (pire douleur) par le patient.
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Une heure après l'intervention (T1)
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Échelle de notation numérique (NRS)
Délai: Trois semaines après l'intervention (T2)
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L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur entre 0 (pas de douleur) et 10 (pire douleur) par le patient.
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Trois semaines après l'intervention (T2)
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Échelle de notation numérique (NRS)
Délai: Trois mois après l'intervention (T3)
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L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur entre 0 (pas de douleur) et 10 (pire douleur) par le patient.
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Trois mois après l'intervention (T3)
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Échelle de notation numérique (NRS)
Délai: Douze mois après l'intervention (T4)
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L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur entre 0 (pas de douleur) et 10 (pire douleur) par le patient.
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Douze mois après l'intervention (T4)
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Formulaire court-36
Délai: Base de référence (T0)
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Le Short Form-36 (SF-36) est un indice de qualité de vie lié à la santé largement utilisé et bien documenté.
Le SF-36 se compose de 36 questions; Cette enquête comporte huit sous-dimensions, y compris le fonctionnement physique, les limitations de rôle dues à des problèmes physiques, la douleur, la perception générale de la santé, la santé mentale, les limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, la vitalité et le fonctionnement social, qui sont évalués individuellement.
Un score plus élevé sur une échelle de 0 à 100 indique une meilleure qualité de vie.
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Base de référence (T0)
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Formulaire court-36
Délai: Trois semaines après l'intervention (T2)
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Le Short Form-36 (SF-36) est un indice de qualité de vie lié à la santé largement utilisé et bien documenté.
Le SF-36 se compose de 36 questions; Cette enquête comporte huit sous-dimensions, y compris le fonctionnement physique, les limitations de rôle dues à des problèmes physiques, la douleur, la perception générale de la santé, la santé mentale, les limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, la vitalité et le fonctionnement social, qui sont évalués individuellement.
Un score plus élevé sur une échelle de 0 à 100 indique une meilleure qualité de vie.
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Trois semaines après l'intervention (T2)
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Formulaire court-36
Délai: Trois mois après l'intervention (T3)
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Le Short Form-36 (SF-36) est un indice de qualité de vie lié à la santé largement utilisé et bien documenté.
Le SF-36 se compose de 36 questions; Cette enquête comporte huit sous-dimensions, y compris le fonctionnement physique, les limitations de rôle dues à des problèmes physiques, la douleur, la perception générale de la santé, la santé mentale, les limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, la vitalité et le fonctionnement social, qui sont évalués individuellement.
Un score plus élevé sur une échelle de 0 à 100 indique une meilleure qualité de vie.
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Trois mois après l'intervention (T3)
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Formulaire court-36
Délai: Douze mois après l'intervention (T4)
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Le Short Form-36 (SF-36) est un indice de qualité de vie lié à la santé largement utilisé et bien documenté.
Le SF-36 se compose de 36 questions; Cette enquête comporte huit sous-dimensions, y compris le fonctionnement physique, les limitations de rôle dues à des problèmes physiques, la douleur, la perception générale de la santé, la santé mentale, les limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, la vitalité et le fonctionnement social, qui sont évalués individuellement.
Un score plus élevé sur une échelle de 0 à 100 indique une meilleure qualité de vie.
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Douze mois après l'intervention (T4)
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Amplitude de mouvement de l'épaule (ROM) évaluée avec un goniomètre portatif
Délai: Base de référence (T0)
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L'amplitude de mouvement de l'épaule (ROM) sera évaluée avec un goniomètre dans toutes les directions ; flexion, extension, abduction, rotation interne et externe.
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Base de référence (T0)
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Amplitude de mouvement de l'épaule (ROM) évaluée avec un goniomètre portatif
Délai: Une heure après l'intervention (T1)
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L'amplitude de mouvement de l'épaule (ROM) sera évaluée avec un goniomètre dans toutes les directions ; flexion, extension, abduction, rotation interne et externe.
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Une heure après l'intervention (T1)
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Amplitude de mouvement de l'épaule (ROM) évaluée avec un goniomètre portatif
Délai: Trois semaines après l'intervention (T2)
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L'amplitude de mouvement de l'épaule (ROM) sera évaluée avec un goniomètre dans toutes les directions ; flexion, extension, abduction, rotation interne et externe.
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Trois semaines après l'intervention (T2)
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Amplitude de mouvement de l'épaule (ROM) évaluée avec un goniomètre portatif
Délai: Trois mois après l'intervention (T3)
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L'amplitude de mouvement de l'épaule (ROM) sera évaluée avec un goniomètre dans toutes les directions ; flexion, extension, abduction, rotation interne et externe.
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Trois mois après l'intervention (T3)
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Amplitude de mouvement de l'épaule (ROM) évaluée avec un goniomètre portatif
Délai: Douze mois après l'intervention (T4)
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L'amplitude de mouvement de l'épaule (ROM) sera évaluée avec un goniomètre dans toutes les directions ; flexion, extension, abduction, rotation interne et externe.
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Douze mois après l'intervention (T4)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ilker Yagci, Prof, Marmara University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2018.836
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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