Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suprascapulaarinen hermosalpaus liimakapsuliitin nivelensisäisen kortikosteroidi-injektion lisäksi

lauantai 5. joulukuuta 2020 päivittänyt: Kardelen Gencer Atalay, Marmara University

Suprascapulaarisen hermoblokauksen tehokkuus nivelensisäisen kortikosteroidi-injektion lisäksi tarttuvassa kapsuliikassa: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Liimakapseliitti on sairaus, joka vaikuttaa negatiivisesti ihmisen elämänlaatuun aiheuttamalla voimakasta kipua ja rajoituksia olkanivelen liikkeissä kaikkiin suuntiin. Konservatiiviset lähestymistavat, mukaan lukien ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai oraalinen kortikosteroidien käyttö ja fysioterapiaohjelma, ovat ensimmäinen valinta hoitoon. Kivuliaat harjoitukset estävät kuitenkin yleensä potilaita osallistumasta täysipainoisesti fysioterapiaan. Tästä syystä interventiotoimenpiteet, kuten nivelensisäinen kortikosteroidi-injektio (IAI) ja suprascapulaarinen hermosalpaus (SSNB), on suositeltavaa käyttää ennen fysioterapiaohjelmaa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on paljastaa SSNB:n ja IAI:n yhdistelmän sekä lyhyen että pitkän aikavälin vaikutukset kipuun, hartioiden liikerataan (ROM), vammaisuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on liimakapselitulehdus. Oletuksena on, että SSNB:n lisääminen IAI:hen parantaa kipua, passiivisia ja aktiivisia olkapää-ROMeja, vammaisuutta ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Adhesive capsulitis (AK), joka tunnetaan myös nimellä jäätynyt olkapää, on sairaus, joka vaikuttaa negatiivisesti ihmisen elämänlaatuun aiheuttamalla voimakasta kipua ja rajoituksia olkanivelen liikkeissä kaikkiin suuntiin. Vaikka taustalla oleva etiologia ei ole selvä, se voi kehittyä primaaristen (idiopaattisten) tai toissijaisten syiden, kuten diabetes mellituksen, pahanlaatuisuuden, kilpirauhasen vajaatoiminnan, hypoadrenaalismin, Parkinsonin taudin, aivohalvauksen, sydän- ja keuhkosairauksien tai paikallisten olkapääongelmien, kuten esim. trauma, jännetulehdus, repeämä. Pitkäaikainen immobilisointi vammojen jälkeen on toinen tärkeä riskitekijä liimakapselitulehdukselle. Se on yleisempää 40-60-vuotiailla naisilla. Konservatiiviset lähestymistavat, mukaan lukien ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai oraalinen kortikosteroidien käyttö ja fysioterapiaohjelma, ovat ensimmäinen valinta hoitoon. Fysioterapiaohjelma, joka koostuu liikealueesta (ROM), venytys- ja vahvistusharjoituksista, on usein tuskallista ja estää potilaan täyden osallistumisen. Tästä syystä interventiotoimenpiteet, kuten nivelensisäinen kortikosteroidi-injektio (IAI) ja suprascapulaarinen hermosalpaus (SSNB), on suositeltavaa käyttää ennen fysioterapiaohjelmaa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on paljastaa SSNB:n ja IAI:n yhdistelmän sekä lyhyen että pitkän aikavälin vaikutukset kipuun, olkapään ROM:iin, vammaisuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on liimakapselitulehdus. Oletuksena on, että SSNB:n lisääminen IAI:hen parantaa kipua, passiivisia ja aktiivisia olkapää-ROMeja, vammaisuutta ja elämänlaatua. Tutkimuksen ensisijaiseksi tulosmittariksi määritetään olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI), kun taas toissijaiset tulosmittaukset ovat numeerinen arviointiasteikko (NRS), aktiiviset ja passiiviset ROM-muistit sekä lyhyt lomake 36 (SF-36). ).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34899
        • Kardelen Gencer Atalay

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Liimakapselitulehduksen diagnoosi
  • Oireiden paraneminen vähintään kolme kuukautta ennen
  • olkapääkipu ja passiivinen ROM-rajoitus yli 30° normaaliarvoihin verrattuna vähintään kahdessa suunnassa

Poissulkemiskriteerit olivat:

  • Liimakapselitulehduksen vaiheet 3 ja 4
  • Aiempi trauma, IAI tai leikkaushistoria
  • Todisteet täydellisestä kiertomansetin repeämästä, kalkkijännetulehduksesta, hauisjännetulehduksesta, glenohumeraalisesta tai akromioklavikulaarisesta niveltulehduksesta magneettikuvauksessa
  • Hallitsematon diabetes mellitus
  • Tunnettu hyytymishäiriö
  • Vasta-aihe kortikosteroidi- tai paikallispuudutusinjektiolle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IAI- ja SSNB-ryhmä
Ultraääniohjattua IAI:ta ja SSNB:tä suunnittelevat vähintään kolmen vuoden kokeneet fysiatrit. Potilaiden suunnitellaan aloittavan kuuden viikon kuntoutusohjelman saman fysioterapeutin valvonnassa yhden päivän kuluttua toimenpiteestä.
Menettely: Ultraääniohjattu IAI
Ultraääniohjattua IAI:ta sovellettiin posteriorisella glenohumeraalisen nivelen tasossa olevalla injektiotekniikalla.
Menettely: Ultraääniohjattu SSNB
Ultraääniohjattu SSNB suoritettiin supraspinatus fossa -tason injektiotekniikalla
Active Comparator: Ainoa IAI-ryhmä
Ultraääniohjattua IAI:ta suunnittelevat vähintään kolmen vuoden kokeneet fysiatrit. Potilaiden suunnitellaan aloittavan kuuden viikon kuntoutusohjelman saman fysioterapeutin valvonnassa yhden päivän kuluttua toimenpiteestä.
Menettely: Ultraääniohjattu IAI
Ultraääniohjattua IAI:ta sovellettiin posteriorisella glenohumeraalisen nivelen tasossa olevalla injektiotekniikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 13 kohdasta, jotka on jaettu kahteen ala-asteikkoon, jotka vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeampi arvo ilmaisee huonompaa tilaa.
Perustaso (T0)
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Kolme viikkoa toimenpiteen jälkeen (T2)
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 13 kohdasta, jotka on jaettu kahteen ala-asteikkoon, jotka vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeampi arvo ilmaisee huonompaa tilaa.
Kolme viikkoa toimenpiteen jälkeen (T2)
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3)
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 13 kohdasta, jotka on jaettu kahteen ala-asteikkoon, jotka vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeampi arvo ilmaisee huonompaa tilaa.
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3)
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta toimenpiteen jälkeen (T4)
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 13 kohdasta, jotka on jaettu kahteen ala-asteikkoon, jotka vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeampi arvo ilmaisee huonompaa tilaa.
Kaksitoista kuukautta toimenpiteen jälkeen (T4)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytetään potilaan kivun voimakkuuden arvioimiseen välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Perustaso (T0)
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Tunti toimenpiteen jälkeen (T1)
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytetään potilaan kivun voimakkuuden arvioimiseen välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Tunti toimenpiteen jälkeen (T1)
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Kolme viikkoa toimenpiteen jälkeen (T2)
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytetään potilaan kivun voimakkuuden arvioimiseen välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Kolme viikkoa toimenpiteen jälkeen (T2)
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3)
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytetään potilaan kivun voimakkuuden arvioimiseen välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3)
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta toimenpiteen jälkeen (T4)
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytetään potilaan kivun voimakkuuden arvioimiseen välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Kaksitoista kuukautta toimenpiteen jälkeen (T4)
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
Short Form-36 (SF-36) on laajalti käytetty ja hyvin dokumentoitu terveyteen liittyvä elämänlaatuindeksi. SF-36 koostuu 36 kysymyksestä; Kyselyssä on kahdeksan alaulottuvuutta, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset, kipu, yleinen terveyskäsitys, mielenterveys, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset, elinvoimaisuus ja sosiaalinen toimintakyky, joita arvioidaan yksilöllisesti. Korkeampi pistemäärä asteikolla 0-100 tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Perustaso (T0)
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: Kolme viikkoa toimenpiteen jälkeen (T2)
Short Form-36 (SF-36) on laajalti käytetty ja hyvin dokumentoitu terveyteen liittyvä elämänlaatuindeksi. SF-36 koostuu 36 kysymyksestä; Kyselyssä on kahdeksan alaulottuvuutta, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset, kipu, yleinen terveyskäsitys, mielenterveys, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset, elinvoimaisuus ja sosiaalinen toimintakyky, joita arvioidaan yksilöllisesti. Korkeampi pistemäärä asteikolla 0-100 tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Kolme viikkoa toimenpiteen jälkeen (T2)
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3)
Short Form-36 (SF-36) on laajalti käytetty ja hyvin dokumentoitu terveyteen liittyvä elämänlaatuindeksi. SF-36 koostuu 36 kysymyksestä; Kyselyssä on kahdeksan alaulottuvuutta, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset, kipu, yleinen terveyskäsitys, mielenterveys, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset, elinvoimaisuus ja sosiaalinen toimintakyky, joita arvioidaan yksilöllisesti. Korkeampi pistemäärä asteikolla 0-100 tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3)
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta toimenpiteen jälkeen (T4)
Short Form-36 (SF-36) on laajalti käytetty ja hyvin dokumentoitu terveyteen liittyvä elämänlaatuindeksi. SF-36 koostuu 36 kysymyksestä; Kyselyssä on kahdeksan alaulottuvuutta, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset, kipu, yleinen terveyskäsitys, mielenterveys, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset, elinvoimaisuus ja sosiaalinen toimintakyky, joita arvioidaan yksilöllisesti. Korkeampi pistemäärä asteikolla 0-100 tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Kaksitoista kuukautta toimenpiteen jälkeen (T4)
Olkapään liikerata (ROM) arvioitu kädessä pidettävällä goniometrillä
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
Olkapään liikerata (ROM) arvioidaan goniometrillä kaikkiin suuntiin; taivutus, ojentaminen, sieppaus, sisäinen ja ulkoinen kierto.
Perustaso (T0)
Olkapään liikerata (ROM) arvioitu kädessä pidettävällä goniometrillä
Aikaikkuna: Tunti toimenpiteen jälkeen (T1)
Olkapään liikerata (ROM) arvioidaan goniometrillä kaikkiin suuntiin; taivutus, ojentaminen, sieppaus, sisäinen ja ulkoinen kierto.
Tunti toimenpiteen jälkeen (T1)
Olkapään liikerata (ROM) arvioitu kädessä pidettävällä goniometrillä
Aikaikkuna: Kolme viikkoa toimenpiteen jälkeen (T2)
Olkapään liikerata (ROM) arvioidaan goniometrillä kaikkiin suuntiin; taivutus, ojentaminen, sieppaus, sisäinen ja ulkoinen kierto.
Kolme viikkoa toimenpiteen jälkeen (T2)
Olkapään liikerata (ROM) arvioitu kädessä pidettävällä goniometrillä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3)
Olkapään liikerata (ROM) arvioidaan goniometrillä kaikkiin suuntiin; taivutus, ojentaminen, sieppaus, sisäinen ja ulkoinen kierto.
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3)
Olkapään liikerata (ROM) arvioitu kädessä pidettävällä goniometrillä
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta toimenpiteen jälkeen (T4)
Olkapään liikerata (ROM) arvioidaan goniometrillä kaikkiin suuntiin; taivutus, ojentaminen, sieppaus, sisäinen ja ulkoinen kierto.
Kaksitoista kuukautta toimenpiteen jälkeen (T4)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ilker Yagci, Prof, Marmara University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09.2018.836

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liimakapseli olkapään

Kliiniset tutkimukset Ultraääniohjattu IAI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa