NOURISH-T+: 건강한 식습관 및 운동 습관 촉진 (NOURISH-T+)
2026년 8월 7일 업데이트: University of South Florida
NOURISH-T+: 과체중/비만인 소아암 생존자의 건강한 식습관과 운동 행동을 촉진하는 부모를 대상으로 한 무작위 통제 시험
소아암 생존자는 과도한 체중 증가의 위험이 증가하고 시간이 지남에 따라 이러한 위험이 악화될 가능성이 있는 운동 행동이 감소합니다. 소아암 환자의 80% 이상이 성인이 될 때까지 생존하는 많은 소아암 생존자들은 이 집단의 주요 사망 원인인 심장병과 같은 장기적인 건강 문제를 경험합니다.
이 임상 연구의 목적은 소아암 생존자의 비만 문제를 예방하고 줄이는 데 도움이 되는 기술을 부모/보호자에게 가르치는 것입니다. 이 연구에서 부모는 두 그룹의 부모가 자녀와 자신의 건강을 개선하는 데 유용한 정보를 배울 수 있는 두 개의 웹 기반 그룹 중 하나에 참여할 기회를 가집니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 클러스터 무작위, 통제, 반복 측정 실험 연구 설계를 사용하며, 부모-자녀 쌍이 증거 정보에 입각한 수동 사회 인지적 부모 개입(NOURISH-T+) 또는 비교 그룹(향상된 일반 관리 그룹 - 브리프)에 할당됩니다. 영양-T+). NOURISH-T+는 건강한 전환을 위한 지원 및 건강을 개선하기 위한 역할 모델링에 대한 우리의 이해에 영양을 공급하는 것을 의미합니다.
과체중 및 비만이 있고 최소 6개월 동안 치료를 받지 않는 소아암 생존자(5-14세)의 부모는 여러 소아 종양 클리닉 사이트에서 모집됩니다. USF(University of South Florida)는 조정 데이터 관리 및 중앙 집중식 연구 및 중재 팀 역할을 하며 소아 종양 클리닉에서 적격 참가자를 모집할 예정입니다.
NOURISH-T+는 소아암 생존자의 건강한 식습관과 신체 활동의 발달을 촉진하기 위해 긍정적인 건강 행동의 역할 모델링을 강조하는 집중적인 부모 기술 훈련을 제공함으로써 부모를 변화의 주체로 삼습니다. NOURISH-T+ 그룹은 매주 6회, 1~1.5시간 동안 화상 회의를 사용하여 수동 세션을 진행합니다. 아동 참여를 촉진하기 위해 아동이 부모와 함께 참여하는 2개의 간단한 추가 세션이 있습니다. 또한 Nicklaus Children's Hospital에 기반을 둔 소아 종양 영양사와 함께 개별화된 영양 전략에 대해 논의할 한 세션이 있을 것입니다. 2, 4, 8, 10개월의 짧은 부스터 세션은 유지 및 후속 참여를 극대화합니다. NOURISH-T+ 콘텐츠는 이론에 기반하고 수동화되었으며 NOURISH-T(파일럿) 및 NOURISH(건강한 과체중 및 비만 어린이를 대상으로 한 작업)와의 이전 작업의 강점을 기반으로 합니다.
브리핑 NOURISH-T+에 무작위 배정된 부모는 화상 회의를 사용하여 USF 기반 중재자가 진행하는 정보 세션에 참여하게 됩니다. 세션 내용은 공개적으로 사용 가능한 We Can! 설명서. 이 그룹의 부모는 NOURISH-T+ 가족이 연구에 참여하는 6주 동안 두 차례에 걸쳐 소아 과체중/비만에 대해 전국적으로 제공되는 웹 기반 브로셔를 받게 됩니다. 체크인은 개입 후 2, 4, 8, 10개월에 이루어집니다.
결과 측정은 중재 후 3개월, 6개월 및 12개월의 기준선에서 완료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
520
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National Hospital
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- University of Florida Health System
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Miami, Florida, 미국, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Health System
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- USF Pediatrics
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Medicine
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack Meridian Health
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
적격 소아암 생존자는 다음과 같아야 합니다.
- 등록 시 5-14세;
- 최소 6개월 동안 활성 치료 중단;
- 85번째 BMI %ile 이상;
- 클리닉 직원과 USF 연구팀의 도움으로 평가를 완료할 수 있습니다.
- 참여하는 부모와 함께 거주
- 현재 의료 상태에 맞는 PA에 참여할 수 있습니다.
- 등록 6개월 이내에 체중에 영향을 미치는 약물(예: 스테로이드)을 복용하지 않고
- 차도에서 -- 개입 중에 암이 재발한 PCS는 추가 참여에서 제외됩니다.
- 영어 또는 스페인어를 구사해야 합니다.
참여하는 부모는 다음을 수행해야 합니다.
- 생물학적 또는 입양 및/또는 계모 또는 아버지여야 하며 PCS의 영구적인 법적 보호자여야 합니다.
- 18세 이상
- 집에서 주 식사 준비자로 식별
- 영어 또는 스페인어를 구사해야 합니다.
제외 기준:
- 부모는 거동이 불가능하거나 참여하는 자녀와 최소 50%의 시간을 함께 거주하지 않는 경우 자격이 없습니다.
- 현재 임신 중인 여성 부모는 연구에서 제외됩니다.
- 보행이 불가능한 어린이는 참여할 수 없습니다. 또한 국가의 보호를 받는 아동은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 너리쉬티+
NOURISH-T+는 소아암 생존자의 건강한 식습관과 신체 활동의 발달을 촉진하기 위해 긍정적인 건강 행동의 역할 모델링을 강조하는 집중적인 부모 기술 훈련을 제공함으로써 부모를 변화의 주체로 삼습니다.
NOURISH-T+ 그룹은 매주 6회, 1~1.5시간 동안 화상 회의를 사용하여 수동 세션을 진행합니다.
아동 참여를 촉진하기 위해 아동이 부모와 함께 참여하는 2개의 간단한 추가 세션이 있습니다.
또한 Nicklaus Children's Hospital에 기반을 둔 소아 종양 영양사와 함께 개별화된 영양 전략에 대해 논의할 한 세션이 있을 것입니다.
2, 4, 8, 10개월의 짧은 부스터 세션은 유지 및 후속 참여를 극대화합니다.
NOURISH-T+ 콘텐츠는 이론에 기반하고 수동화되었으며 NOURISH-T(파일럿) 및 NOURISH(건강한 과체중 및 비만 어린이를 대상으로 한 작업)와의 이전 작업의 강점을 기반으로 합니다.
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NOURISH-T+(Nourishing Our Understanding of Role Modeling to Improve Support and Healthy - Transitions)는 소아암 생존자의 부모에게 과체중/비만 지식과 자녀의 건강 및 라이프스타일 행동을 개선하기 위한 기술을 가르치기 위해 고안된 6개 세션 심리 교육 프로그램입니다. 그리고 그들 자신을 위해.
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활성 비교기: EUC - 개요 NOURISH-T+
EUC 조건(간단한 NOURISH-T+)은 화상 회의를 사용하여 USF 기반 중재자가 중재하는 정보 세션에 부모를 참여시킵니다.
세션 내용은 공개적으로 사용 가능한 We Can! 설명서.
이 그룹의 부모는 NOURISH-T+ 가족이 연구에 참여하는 6주 동안 두 차례에 걸쳐 소아 과체중/비만에 대해 전국적으로 제공되는 웹 기반 브로셔를 받게 됩니다.
체크인은 개입 후 2, 4, 8, 10개월에 이루어집니다.
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Enhanced Usual Care(또는 브리프 NOURISH-T+)는 전체 NOURISH-T+ 개입의 축약 버전으로, 부모가 일회성 정보 세션에 참여하여 자녀의 건강 및 생활 방식 행동을 개선하기 위한 지식과 기술을 배우고 그들 자신을 위해.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 BMI z-점수의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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신장과 체중을 측정하여 성별과 연령에 대한 BMI z-점수를 얻습니다.
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기준선에서 6개월
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아동 BMI z-점수의 변화
기간: 기준선에서 12개월
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신장과 체중을 측정하여 성별과 연령에 대한 BMI z-점수를 얻습니다.
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기준선에서 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 식습관의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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식이 리콜 자동 자가 관리 24시간 식이 리콜-2020(ASA24).
ASA24는 매우 신뢰할 수 있는 컴퓨터 지원 24시간 식이 회상 인터뷰로 애니메이션 가이드와 오디오 및 시각적 신호를 통해 참여자를 안내하고 저문해 인구의 사용을 향상시킵니다.
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기준선에서 6개월
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아동 식습관의 변화
기간: 기준선에서 12개월
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식이 리콜 자동 자가 관리 24시간 식이 리콜-2020(ASA24).
ASA24는 매우 신뢰할 수 있는 컴퓨터 지원 24시간 식이 회상 인터뷰로 애니메이션 가이드와 오디오 및 시각적 신호를 통해 참여자를 안내하고 저문해 인구의 사용을 향상시킵니다.
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기준선에서 12개월
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부모 BMI의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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키와 몸무게를 측정하여 연속 성인 BMI 점수를 계산하는 데 사용합니다.
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기준선에서 6개월
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부모 BMI의 변화
기간: 기준선에서 12개월
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키와 몸무게를 측정하여 연속 성인 BMI 점수를 계산하는 데 사용합니다.
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기준선에서 12개월
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Change in Child Physical Activity Behaviors
기간: baseline to 6 months
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Waist-worn accelerometers, wrist-worn accelerometers, or fitness trackers will be worn for at least 4 days to calculate average daily step count.
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baseline to 6 months
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Change in Child Physical Activity Behaviors
기간: baseline to 12 months
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Waist-worn accelerometers, wrist-worn accelerometers, or fitness trackers will be worn for at least 4 days to calculate average daily step count.
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baseline to 12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marilyn Stern, PhD, University of South Florida
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Ruble K, Scarvalone S, Gallicchio L, Davis C, Wells D. Group Physical Activity Intervention for Childhood Cancer Survivors: A Pilot Study. J Phys Act Health. 2016 Mar;13(3):352-9. doi: 10.1123/jpah.2015-0050. Epub 2015 Aug 13.
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- Armstrong GT, Oeffinger KC, Chen Y, Kawashima T, Yasui Y, Leisenring W, Stovall M, Chow EJ, Sklar CA, Mulrooney DA, Mertens AC, Border W, Durand JB, Robison LL, Meacham LR. Modifiable risk factors and major cardiac events among adult survivors of childhood cancer. J Clin Oncol. 2013 Oct 10;31(29):3673-80. doi: 10.1200/JCO.2013.49.3205. Epub 2013 Sep 3.
- Hudson MM, Mertens AC, Yasui Y, Hobbie W, Chen H, Gurney JG, Yeazel M, Recklitis CJ, Marina N, Robison LR, Oeffinger KC; Childhood Cancer Survivor Study Investigators. Health status of adult long-term survivors of childhood cancer: a report from the Childhood Cancer Survivor Study. JAMA. 2003 Sep 24;290(12):1583-92. doi: 10.1001/jama.290.12.1583.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY000244
- R01CA240319 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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