Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NOURISH-T+: bevordering van gezond eet- en bewegingsgedrag (NOURISH-T+)

7 augustus 2026 bijgewerkt door: University of South Florida

NOURISH-T+: een gerandomiseerde controlestudie gericht op ouders bij het bevorderen van gezond eet- en bewegingsgedrag bij overlevenden van kinderkanker met overgewicht/obesitas

Overlevenden van kinderkanker lopen een verhoogd risico op overmatige gewichtstoename en verminderd bewegingsgedrag, met de mogelijkheid dat dit risico na verloop van tijd verergert. Met meer dan 80% van de kinderkankerpatiënten die volwassen worden, ervaren veel overlevenden van kinderkanker langdurige gevolgen voor de gezondheid, zoals hartaandoeningen - de belangrijkste doodsoorzaak in deze populatie.

Het doel van dit klinisch onderzoek is om ouders/verzorgers vaardigheden aan te leren die de problemen van obesitas bij overlevenden van kinderkanker helpen voorkomen en verminderen. In dit onderzoek hebben ouders de mogelijkheid om deel te nemen aan een van de twee webgebaseerde groepen waarin ouders in beide groepen waardevolle informatie krijgen om de gezondheid van hun kind en van henzelf te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project maakt gebruik van een geclusterde gerandomiseerde, gecontroleerde studie met herhaalde metingen, waarbij ouder-kindparen worden toegewezen aan een evidence-informed handmatige, sociaal-cognitieve ouderinterventie (NOURISH-T+) of aan een vergelijkingsgroep (Enhanced Usual Care-groep - Brief NOURISH-T+). NOURISH-T+ staat voor Nourishing Our Understanding of Role modeling to Improve Support and Health for Healthy Transitions.

Ouders van overlevenden van kinderkanker (leeftijd 5-14 jaar) met overgewicht en obesitas, en die minstens 6 maanden niet in behandeling zijn, zullen worden geworven op meerdere locaties van pediatrische oncologieklinieken. De Universiteit van Zuid-Florida (USF) fungeert als het coördinerende gegevensbeheer en het gecentraliseerde onderzoeks- en interventieteam en zal ook in aanmerking komende deelnemers rekruteren uit de pediatrische oncologiekliniek.

NOURISH-T+ richt zich op ouders als aanjagers van verandering door intensieve training in oudervaardigheden te bieden waarbij de nadruk ligt op rolmodellering van positief gezondheidsgedrag om de ontwikkeling van gezond eten en lichamelijke activiteit bij overlevenden van kanker bij kinderen te bevorderen. De NOURISH-T+ groep krijgt 6 wekelijkse, 1-1,5 uur durende, handmatige sessies die worden gegeven met behulp van videoconferenties. Er zullen 2 extra korte sessies zijn waar het kind samen met de ouder aan deelneemt om de betrokkenheid van het kind te bevorderen. Daarnaast zal er een sessie zijn met een kinderoncologische diëtist uit het Nicklaus Children's Hospital, die gepersonaliseerde voedingsstrategieën zal bespreken. Korte boostersessies van 2, 4, 8 en 10 maanden zorgen voor maximale retentie en vervolgparticipatie. De inhoud van NOURISH-T+ is op theorie gebaseerd, handmatig en bouwt voort op de sterke punten van ons eerdere werk met NOURISH-T (onze pilot) en NOURISH (ons werk met verder gezonde kinderen met overgewicht en obesitas).

Ouders gerandomiseerd naar Brief NOURISH-T+ zullen deelnemen aan één informatiesessie die wordt gemodereerd door een op de USF gebaseerde interventionist met behulp van videoconferenties. De inhoud van de sessie is afkomstig uit het openbaar beschikbare We Can! Handleiding. Ouders in deze groep zullen tijdens de 6 weken dat NOURISH-T+ gezinnen deelnemen aan het onderzoek twee maal landelijk beschikbare webbrochures ontvangen over overgewicht/obesitas bij kinderen. Check-ins vinden plaats 2, 4, 8 en 10 maanden na de interventie.

De uitkomstmaten worden bij aanvang, 3, 6 en 12 maanden na de interventie ingevuld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

520

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Children's National Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • University of Florida Health System
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami Health System
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • USF Pediatrics
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Medicine
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Hackensack Meridian Health
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

In aanmerking komende overlevenden van kinderkanker moeten zijn:

  1. 5-14 jaar bij inschrijving;
  2. Minstens 6 maanden niet actief behandeld;
  3. Op of boven het 85e BMI %ile;
  4. In staat om beoordelingen te voltooien met behulp van kliniekpersoneel en het USF-onderzoeksteam;
  5. Inwonend bij de deelnemende ouder;
  6. In staat om PA toe te passen op maat van de huidige medische status;
  7. GEEN medicijnen gebruiken die het lichaamsgewicht beïnvloeden (bijv. steroïden) binnen 6 maanden na inschrijving, en
  8. In remissie - PCS die tijdens de interventie een terugval van kanker ervaren, worden vrijgesteld van verdere betrokkenheid.
  9. Moet Engels- of Spaanstalig zijn

Deelnemende ouders moeten:

  • Biologisch of adoptief en/of stiefmoeder of vader zijn en permanente wettelijke voogden van het PCS zijn
  • Minstens 18 jaar oud zijn
  • Identificeert als de belangrijkste maaltijdbereider thuis
  • Moet Engels- of Spaanstalig zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders komen niet in aanmerking als ze niet-ambulant zijn en/of niet minstens 50% van de tijd bij hun deelnemende kind verblijven.
  • Vrouwelijke ouders die momenteel zwanger zijn, worden uitgesloten van het onderzoek.
  • Kinderen komen niet in aanmerking voor deelname als ze niet-ambulant zijn. Bovendien zullen kinderen die onder de hoede van de staat vallen, van de studie worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VOED-T+
NOURISH-T+ richt zich op ouders als aanjagers van verandering door intensieve training in oudervaardigheden te bieden waarbij de nadruk ligt op rolmodellering van positief gezondheidsgedrag om de ontwikkeling van gezond eten en lichamelijke activiteit bij overlevenden van kanker bij kinderen te bevorderen. De NOURISH-T+ groep krijgt 6 wekelijkse, 1-1,5 uur durende, handmatige sessies die worden gegeven met behulp van videoconferenties. Er zullen 2 extra korte sessies zijn waar het kind samen met de ouder aan deelneemt om de betrokkenheid van het kind te bevorderen. Daarnaast zal er een sessie zijn met een kinderoncologische diëtist uit het Nicklaus Children's Hospital, die gepersonaliseerde voedingsstrategieën zal bespreken. Korte boostersessies van 2, 4, 8 en 10 maanden zorgen voor maximale retentie en vervolgparticipatie. De inhoud van NOURISH-T+ is op theorie gebaseerd, handmatig en bouwt voort op de sterke punten van ons eerdere werk met NOURISH-T (onze pilot) en NOURISH (ons werk met verder gezonde kinderen met overgewicht en obesitas).
Gedragsmatig: VOED-T+
NOURISH-T+ (Nourishing Our Understanding of Role Modeling to Improve Support and Healthy - Transitions) is een psycho-educatief programma van 6 sessies dat is ontworpen om ouders van overlevenden van kinderkanker met overgewicht/obesitas kennis en vaardigheden bij te brengen om de gezondheid en levensstijl van hun kind te verbeteren en voor zichzelf.
Actieve vergelijker: EUC - Korte NOURISH-T+
De EUC-conditie (Brief NOURISH-T+) betrekt ouders bij één informatiesessie die wordt gemodereerd door een op de USF gebaseerde interventionist met behulp van videoconferenties. De inhoud van de sessie is afkomstig uit het openbaar beschikbare We Can! Handleiding. Ouders in deze groep zullen tijdens de 6 weken dat NOURISH-T+ gezinnen deelnemen aan het onderzoek twee maal landelijk beschikbare webbrochures ontvangen over overgewicht/obesitas bij kinderen. Check-ins vinden plaats 2, 4, 8 en 10 maanden na de interventie.
Gedragsmatig: Korte NOURISH-T+
Enhanced Usual Care (of Brief NOURISH-T+) is een verkorte versie van de volledige NOURISH-T+ interventie waarbij ouders betrokken zijn bij een eenmalige informatiesessie om ook kennis en vaardigheden te leren om de gezondheid en levensstijl van hun kind te verbeteren en voor zichzelf.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de BMI z-score van het kind
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
Lengte en gewicht worden gemeten om de BMI z-score voor geslacht en leeftijd te verkrijgen.
basislijn tot 6 maanden
Verandering in de BMI z-score van het kind
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
Lengte en gewicht worden gemeten om de BMI z-score voor geslacht en leeftijd te verkrijgen.
basislijn tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het eetgedrag van kinderen
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
Dieetherinnering Geautomatiseerde zelf-toegediende 24-uurs Dieetherinnering-2020 (ASA24). ASA24 is een zeer betrouwbaar, computerondersteund 24-uurs dieetherinneringsgesprek met geanimeerde gidsen en audio- en visuele aanwijzingen om deelnemers te instrueren en het gebruik in laaggeletterde populaties te verbeteren.
basislijn tot 6 maanden
Verandering in het eetgedrag van kinderen
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
Dieetherinnering Geautomatiseerde zelf-toegediende 24-uurs Dieetherinnering-2020 (ASA24). ASA24 is een zeer betrouwbaar, computerondersteund 24-uurs dieetherinneringsgesprek met geanimeerde gidsen en audio- en visuele aanwijzingen om deelnemers te instrueren en het gebruik in laaggeletterde populaties te verbeteren.
basislijn tot 12 maanden
Verandering in ouder-BMI
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
Lengte en gewicht worden gemeten en gebruikt om de continue BMI-score voor volwassenen te berekenen.
basislijn tot 6 maanden
Verandering in ouder-BMI
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
Lengte en gewicht worden gemeten en gebruikt om de continue BMI-score voor volwassenen te berekenen.
basislijn tot 12 maanden
Change in Child Physical Activity Behaviors
Tijdsspanne: baseline to 6 months
Waist-worn accelerometers, wrist-worn accelerometers, or fitness trackers will be worn for at least 4 days to calculate average daily step count.
baseline to 6 months
Change in Child Physical Activity Behaviors
Tijdsspanne: baseline to 12 months
Waist-worn accelerometers, wrist-worn accelerometers, or fitness trackers will be worn for at least 4 days to calculate average daily step count.
baseline to 12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Florida

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marilyn Stern, PhD, University of South Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY000244
  • R01CA240319 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren