- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04656496
NOURISH-T+: Promowanie zdrowego odżywiania i ćwiczeń fizycznych (NOURISH-T+)
NOURISH-T+: Randomizowane badanie kontrolne ukierunkowane na rodziców w zakresie promowania zdrowego odżywiania i ćwiczeń fizycznych u dzieci z nadwagą/otyłością, które przeżyły raka
Dzieci, które przeżyły raka, są narażone na zwiększone ryzyko nadmiernego przyrostu masy ciała i zmniejszonych zachowań związanych z wysiłkiem fizycznym, przy czym ryzyko to może się z czasem pogorszyć. Ponieważ ponad 80% pacjentów onkologicznych dzieci dożywa dorosłości, wiele dzieci, które przeżyły raka, doświadcza długotrwałych konsekwencji zdrowotnych, takich jak choroby serca – główna przyczyna śmierci w tej populacji.
Celem tego badania klinicznego jest nauczenie rodziców/opiekunów umiejętności, które pomogą zapobiegać i zmniejszać problemy otyłości u dzieci, które przeżyły raka. W tym badaniu rodzice mają możliwość uczestniczenia w jednej z dwóch grup internetowych, w których rodzice z każdej grupy uzyskają cenne informacje, aby poprawić zdrowie swojego dziecka i siebie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt wykorzystuje losowy, kontrolowany, powtarzalny projekt badania próbnego z grupami, z diadami rodzic-dziecko przypisanymi do opartej na dowodach, manualnej, społeczno-poznawczej interwencji rodzicielskiej (NOURISH-T+) lub do grupy porównawczej (Grupa o zwiększonej zwykłej opiece - Krótki opis) ODŻYWIAJĄCY-T+). NOURISH-T+ to skrót od Nourishing Our Understanding of Role modeling to Improve Support and Health for Healthy Transitions.
Rodzice dzieci, które przeżyły chorobę nowotworową (w wieku 5-14 lat) z nadwagą i otyłością oraz które nie były leczone przez co najmniej 6 miesięcy, będą rekrutowane z wielu ośrodków pediatrycznych klinik onkologicznych. University of South Florida (USF) służy jako koordynator zarządzania danymi i scentralizowany zespół badawczy i interwencyjny, a także rekrutuje kwalifikujących się uczestników ze swojej kliniki onkologii dziecięcej.
NOURISH-T+ skierowany jest do rodziców jako agentów zmian, zapewniając intensywne szkolenie w zakresie umiejętności rodzicielskich, kładąc nacisk na wzorowanie się na pozytywnych zachowaniach zdrowotnych, aby wspierać rozwój zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej u dzieci, które przeżyły raka. Grupa NOURISH-T+ będzie miała 6 tygodniowych, 1-1,5-godzinnych, manualnych sesji prowadzonych za pomocą wideokonferencji. Odbędą się 2 dodatkowe krótkie sesje, w których dziecko będzie uczestniczyć wraz z rodzicem, aby promować zaangażowanie dziecka. Dodatkowo odbędzie się jedna sesja z dietetykiem onkologicznym dziecięcym ze Szpitala Dziecięcego Nicklaus, który omówi spersonalizowane strategie żywieniowe. Krótkie sesje przypominające w wieku 2, 4, 8 i 10 miesięcy zmaksymalizują retencję i uczestnictwo w obserwacji. Treść programu NOURISH-T+ jest oparta na teorii, zinstruklizowana i opiera się na mocnych stronach naszej wcześniejszej pracy z NOURISH-T (nasz program pilotażowy) i NOURISH (nasza praca ze zdrowymi dziećmi z nadwagą i otyłością).
Rodzice przydzieleni losowo do Brief NOURISH-T+ wezmą udział w jednej sesji informacyjnej moderowanej przez interwencjonistę z USF za pomocą wideokonferencji. Treść sesji pochodzi z publicznie dostępnego We Can! Podręcznik. Rodzice z tej grupy otrzymają dostępne w całym kraju broszury internetowe na temat nadwagi/otyłości pediatrycznej dwa razy w ciągu 6 tygodni, w których rodziny NOURISH-T+ biorą udział w badaniu. Odprawy będą miały miejsce 2, 4, 8 i 10 miesięcy po interwencji.
Miary wyników zostaną zakończone na początku, 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marilyn Stern, PhD
- Numer telefonu: 813-974-0966
- E-mail: mstern1@usf.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Flandra Ismajli, BSW
- Numer telefonu: 813-974-6135
- E-mail: flandraismaj@usf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Zawieszony
- Children's National Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- Rekrutacyjny
- University of Florida Health System
-
Kontakt:
- Tung T Wynn, MD
- Numer telefonu: 352-273-9120
- E-mail: twynn@ufl.edu
-
Kontakt:
- Clancy B Stargel, MS
- E-mail: clancy.bryant@peds.ufl.edu
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
- Zawieszony
- Nicklaus Children's Hospital
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Rekrutacyjny
- University of Miami Health System
-
Kontakt:
- Winsome Thompson, PhD
- E-mail: wthompson1@med.miami.edu
-
Kontakt:
- Olena Ashworth
- E-mail: osa5040@med.miami.edu
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Rekrutacyjny
- USF Pediatrics
-
Kontakt:
- Andrew Galligan, MD
- E-mail: agalligan@usf.edu
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Rekrutacyjny
- Emory University
-
Kontakt:
- Jordan Marchak, PhD
- Numer telefonu: 404-727-2293
- E-mail: jgillel@emory.edu
-
Kontakt:
- Ebonee Harris
- E-mail: ebonee.harris@choa.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins Medicine
-
Kontakt:
- Kathy Ruble, PhD
- Numer telefonu: 410-502-2092
- E-mail: rubleka@jhmi.edu
-
Kontakt:
- Destiny Walker
- E-mail: dwalke64@jhmi.edu
-
Główny śledczy:
- Kathy Ruble, PhD
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Shalini Shenoy, MD
- E-mail: shalinishenoy@wustl.edu
-
Kontakt:
- Kara Felts
- Numer telefonu: 314-286-1177
- E-mail: feltsk@wustl.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Rekrutacyjny
- Hackensack Meridian Health
-
Kontakt:
- Katharine R Lange, MD
- Numer telefonu: 201-487-8987
- E-mail: katharine.lange@hmhn.org
-
Kontakt:
- Alexis Dompor
- Numer telefonu: 551-996-4781
- E-mail: alexis.dompor@hmhn.org
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Zawieszony
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kwalifikujące się dzieci, które przeżyły raka, muszą być:
- 5-14 lat w momencie rejestracji;
- Wyłączenie aktywnego leczenia przez co najmniej 6 miesięcy;
- Na lub powyżej 85% BMI %ile;
- Potrafi dokonać oceny z pomocą personelu kliniki i zespołu badawczego USF;
- Zamieszkanie z uczestniczącym rodzicem;
- Potrafi zaangażować się w PA dostosowaną do aktualnego stanu zdrowia;
- NIEprzyjmowania leków wpływających na masę ciała (np. sterydów) w ciągu 6 miesięcy od rejestracji oraz
- W remisji - PCS, u których wystąpi nawrót raka podczas interwencji, zostanie zwolniony z dalszego zaangażowania.
- Musi mówić po angielsku lub hiszpańsku
Uczestniczący rodzice muszą:
- Być biologicznymi lub adopcyjnymi i/lub macochami lub ojcami i muszą być stałymi opiekunami prawnymi PCS
- Mieć co najmniej 18 lat
- Określa się jako główna osoba przygotowująca posiłki w domu
- Musi mówić po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice nie kwalifikują się, jeśli nie chodzą i/lub nie mieszkają z uczestniczącym dzieckiem przez co najmniej 50% czasu.
- Kobiety-rodzice, które są obecnie w ciąży, zostaną wykluczone z badania.
- Dzieci nie kwalifikują się do udziału, jeśli nie poruszają się. Ponadto z badania zostaną wyłączone dzieci będące pod opieką państwa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: ODŻYWIAJĄCY-T+
NOURISH-T+ skierowany jest do rodziców jako agentów zmian, zapewniając intensywne szkolenie w zakresie umiejętności rodzicielskich, kładąc nacisk na wzorowanie się na pozytywnych zachowaniach zdrowotnych, aby wspierać rozwój zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej u dzieci, które przeżyły raka.
Grupa NOURISH-T+ będzie miała 6 tygodniowych, 1-1,5-godzinnych, manualnych sesji prowadzonych za pomocą wideokonferencji.
Odbędą się 2 dodatkowe krótkie sesje, w których dziecko będzie uczestniczyć wraz z rodzicem, aby promować zaangażowanie dziecka.
Dodatkowo odbędzie się jedna sesja z dietetykiem onkologicznym dziecięcym ze Szpitala Dziecięcego Nicklaus, który omówi spersonalizowane strategie żywieniowe.
Krótkie sesje przypominające w wieku 2, 4, 8 i 10 miesięcy zmaksymalizują retencję i uczestnictwo w obserwacji.
Treść programu NOURISH-T+ jest oparta na teorii, zinstruklizowana i opiera się na mocnych stronach naszej wcześniejszej pracy z NOURISH-T (nasz program pilotażowy) i NOURISH (nasza praca ze zdrowymi dziećmi z nadwagą i otyłością).
|
NOURISH-T+ (Nourishing Our Understanding of Role Modeling to Improve Support and Healthy - Transitions) to 6-sesyjny program psychoedukacyjny mający na celu nauczenie rodziców dzieci, które przeżyły raka w dzieciństwie, wiedzy i umiejętności dotyczących nadwagi/otyłości, jak poprawić zdrowie i styl życia swoich dzieci i dla siebie.
|
Aktywny komparator: EUC - Krótkie odżywienie NOURISH-T+
Warunek EUC (Brief NOURISH-T+) angażuje rodziców w jedną sesję informacyjną moderowaną przez interwencjonistę z USF z wykorzystaniem wideokonferencji.
Treść sesji pochodzi z publicznie dostępnego We Can! Podręcznik.
Rodzice z tej grupy otrzymają dostępne w całym kraju broszury internetowe na temat nadwagi/otyłości pediatrycznej dwa razy w ciągu 6 tygodni, w których rodziny NOURISH-T+ biorą udział w badaniu.
Odprawy będą miały miejsce 2, 4, 8 i 10 miesięcy po interwencji.
|
Rozszerzona Zwykła Opieka (lub Krótki NOURISH-T+) to skrócona wersja pełnej interwencji NOURISH-T+, w której rodzice biorą udział w jednorazowej sesji informacyjnej, aby również zdobyć wiedzę i umiejętności w celu poprawy zachowań zdrowotnych i związanych ze stylem życia ich dziecka oraz dla siebie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wskaźnika z-score BMI dziecka
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
|
Zostanie zmierzony wzrost i waga w celu uzyskania wskaźnika BMI z-score dla płci i wieku.
|
podstawowa do 6 miesięcy
|
Zmiana wskaźnika z-score BMI dziecka
Ramy czasowe: bazowy do 12 miesięcy
|
Zostanie zmierzony wzrost i waga w celu uzyskania wskaźnika BMI z-score dla płci i wieku.
|
bazowy do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana zachowań dzieci związanych z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
|
Akcelerometry noszone w pasie będą noszone przez tydzień, aby obliczyć średnią dzienną liczbę kroków w ciągu jednego tygodnia.
Akcelerometry obiektywnie mierzą dzienny PA, w tym średnią liczbę kroków dziennie, czas spędzony na umiarkowanej aktywności i czas siedzący.
|
podstawowa do 6 miesięcy
|
Zmiana zachowań dzieci związanych z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: bazowy do 12 miesięcy
|
Akcelerometry noszone w pasie będą noszone przez tydzień, aby obliczyć średnią dzienną liczbę kroków w ciągu jednego tygodnia.
Akcelerometry obiektywnie mierzą dzienny PA, w tym średnią liczbę kroków dziennie, czas spędzony na umiarkowanej aktywności i czas siedzący.
|
bazowy do 12 miesięcy
|
Zmiana zachowań żywieniowych dzieci
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
|
Przypomnienie diety Zautomatyzowane 24-godzinne przypomnienie diety — 2020 (ASA24).
ASA24 to wysoce niezawodny, wspomagany komputerowo 24-godzinny wywiad przypominający o diecie z animowanymi przewodnikami oraz wskazówkami dźwiękowymi i wizualnymi, aby poinstruować uczestników i poprawić wykorzystanie w populacjach o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania.
|
podstawowa do 6 miesięcy
|
Zmiana zachowań żywieniowych dzieci
Ramy czasowe: bazowy do 12 miesięcy
|
Przypomnienie diety Zautomatyzowane 24-godzinne przypomnienie diety — 2020 (ASA24).
ASA24 to wysoce niezawodny, wspomagany komputerowo 24-godzinny wywiad dotyczący diety z animowanymi przewodnikami oraz wskazówkami dźwiękowymi i wizualnymi, aby poinstruować uczestników i poprawić wykorzystanie w populacjach o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania.
|
bazowy do 12 miesięcy
|
Zmiana BMI rodzica
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
|
Wzrost i waga zostaną zmierzone i wykorzystane do obliczenia ciągłego wyniku BMI osoby dorosłej.
|
podstawowa do 6 miesięcy
|
Zmiana BMI rodzica
Ramy czasowe: bazowy do 12 miesięcy
|
Wzrost i waga zostaną zmierzone i wykorzystane do obliczenia ciągłego wyniku BMI osoby dorosłej.
|
bazowy do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marilyn Stern, PhD, University of South Florida
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Oeffinger KC, Mertens AC, Sklar CA, Kawashima T, Hudson MM, Meadows AT, Friedman DL, Marina N, Hobbie W, Kadan-Lottick NS, Schwartz CL, Leisenring W, Robison LL; Childhood Cancer Survivor Study. Chronic health conditions in adult survivors of childhood cancer. N Engl J Med. 2006 Oct 12;355(15):1572-82. doi: 10.1056/NEJMsa060185.
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of obesity and trends in body mass index among US children and adolescents, 1999-2010. JAMA. 2012 Feb 1;307(5):483-90. doi: 10.1001/jama.2012.40. Epub 2012 Jan 17.
- Stern M, Ewing L, Davila E, Thompson AL, Hale G, Mazzeo S. Design and rationale for NOURISH-T: a randomized control trial targeting parents of overweight children off cancer treatment. Contemp Clin Trials. 2015 Mar;41:227-37. doi: 10.1016/j.cct.2014.12.018. Epub 2015 Jan 2.
- Ruble K, Davis CL, Han HR. Endothelial health in childhood acute lymphoid leukemia survivors: pilot evaluation with peripheral artery tonometry. J Pediatr Hematol Oncol. 2015 Mar;37(2):117-20. doi: 10.1097/MPH.0000000000000122.
- Ruble K, Scarvalone S, Gallicchio L, Davis C, Wells D. Group Physical Activity Intervention for Childhood Cancer Survivors: A Pilot Study. J Phys Act Health. 2016 Mar;13(3):352-9. doi: 10.1123/jpah.2015-0050. Epub 2015 Aug 13.
- Nathan PC, Ford JS, Henderson TO, Hudson MM, Emmons KM, Casillas JN, Lown EA, Ness KK, Oeffinger KC. Health behaviors, medical care, and interventions to promote healthy living in the Childhood Cancer Survivor Study cohort. J Clin Oncol. 2009 May 10;27(14):2363-73. doi: 10.1200/JCO.2008.21.1441. Epub 2009 Mar 2.
- Stull VB, Snyder DC, Demark-Wahnefried W. Lifestyle interventions in cancer survivors: designing programs that meet the needs of this vulnerable and growing population. J Nutr. 2007 Jan;137(1 Suppl):243S-248S. doi: 10.1093/jn/137.1.243S.
- Reilly JJ, Blacklock CJ, Dale E, Donaldson M, Gibson BE. Resting metabolic rate and obesity in childhood acute lymphoblastic leukaemia. Int J Obes Relat Metab Disord. 1996 Dec;20(12):1130-2.
- Greving DM, Santacroce SJ. Cardiovascular late effects. J Pediatr Oncol Nurs. 2005 Jan-Feb;22(1):38-47. doi: 10.1177/1043454204272531.
- Oeffinger KC, Mertens AC, Sklar CA, Yasui Y, Fears T, Stovall M, Vik TA, Inskip PD, Robison LL; Childhood Cancer Survivor Study. Obesity in adult survivors of childhood acute lymphoblastic leukemia: a report from the Childhood Cancer Survivor Study. J Clin Oncol. 2003 Apr 1;21(7):1359-65. doi: 10.1200/JCO.2003.06.131.
- Chow EJ, Pihoker C, Hunt K, Wilkinson K, Friedman DL. Obesity and hypertension among children after treatment for acute lymphoblastic leukemia. Cancer. 2007 Nov 15;110(10):2313-20. doi: 10.1002/cncr.23050.
- Mayer EI, Reuter M, Dopfer RE, Ranke MB. Energy expenditure, energy intake and prevalence of obesity after therapy for acute lymphoblastic leukemia during childhood. Horm Res. 2000;53(4):193-9. doi: 10.1159/000023566.
- Warner JT. Body composition, exercise and energy expenditure in survivors of acute lymphoblastic leukaemia. Pediatr Blood Cancer. 2008 Feb;50(2 Suppl):456-61; discussion 468. doi: 10.1002/pbc.21411.
- Ness KK, Leisenring WM, Huang S, Hudson MM, Gurney JG, Whelan K, Hobbie WL, Armstrong GT, Robison LL, Oeffinger KC. Predictors of inactive lifestyle among adult survivors of childhood cancer: a report from the Childhood Cancer Survivor Study. Cancer. 2009 May 1;115(9):1984-94. doi: 10.1002/cncr.24209.
- Zhang FF, Rodday AM, Kelly MJ, Must A, MacPherson C, Roberts SB, Saltzman E, Parsons SK. Predictors of being overweight or obese in survivors of pediatric acute lymphoblastic leukemia (ALL). Pediatr Blood Cancer. 2014 Jul;61(7):1263-9. doi: 10.1002/pbc.24960. Epub 2014 Jan 30.
- Cox CL, Montgomery M, Oeffinger KC, Leisenring W, Zeltzer L, Whitton JA, Mertens AC, Hudson MM, Robison LL. Promoting physical activity in childhood cancer survivors: results from the Childhood Cancer Survivor Study. Cancer. 2009 Feb 1;115(3):642-54. doi: 10.1002/cncr.24043.
- Clarke SA, Eiser C. Health behaviours in childhood cancer survivors: a systematic review. Eur J Cancer. 2007 Jun;43(9):1373-84. doi: 10.1016/j.ejca.2007.03.002. Epub 2007 Apr 24.
- Armstrong GT, Oeffinger KC, Chen Y, Kawashima T, Yasui Y, Leisenring W, Stovall M, Chow EJ, Sklar CA, Mulrooney DA, Mertens AC, Border W, Durand JB, Robison LL, Meacham LR. Modifiable risk factors and major cardiac events among adult survivors of childhood cancer. J Clin Oncol. 2013 Oct 10;31(29):3673-80. doi: 10.1200/JCO.2013.49.3205. Epub 2013 Sep 3.
- Hudson MM, Mertens AC, Yasui Y, Hobbie W, Chen H, Gurney JG, Yeazel M, Recklitis CJ, Marina N, Robison LR, Oeffinger KC; Childhood Cancer Survivor Study Investigators. Health status of adult long-term survivors of childhood cancer: a report from the Childhood Cancer Survivor Study. JAMA. 2003 Sep 24;290(12):1583-92. doi: 10.1001/jama.290.12.1583.
- Eiser C. Beyond survival: quality of life and follow-up after childhood cancer. J Pediatr Psychol. 2007 Oct;32(9):1140-50. doi: 10.1093/jpepsy/jsm052. Epub 2007 Jul 20.
- Green D, Wallace H. Late effects of Childhood Cancer. CRC Press; 2003.
- Smith AW, Baum A, Wing RR. Stress and weight gain in parents of cancer patients. Int J Obes (Lond). 2005 Feb;29(2):244-50. doi: 10.1038/sj.ijo.0802835.
- Lipshultz SE, Adams MJ, Colan SD, Constine LS, Herman EH, Hsu DT, Hudson MM, Kremer LC, Landy DC, Miller TL, Oeffinger KC, Rosenthal DN, Sable CA, Sallan SE, Singh GK, Steinberger J, Cochran TR, Wilkinson JD; American Heart Association Congenital Heart Defects Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on Basic Cardiovascular Sciences, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Cardiovascular Radiolo. Long-term cardiovascular toxicity in children, adolescents, and young adults who receive cancer therapy: pathophysiology, course, monitoring, management, prevention, and research directions: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Oct 22;128(17):1927-95. doi: 10.1161/CIR.0b013e3182a88099. Epub 2013 Sep 30. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2013 Nov 5;128(19):e394.
- Stolley MR, Sharp LK, Tangney CC, Schiffer LA, Arroyo C, Kim Y, Campbell RT, Schmidt ML, Breen K, Kinahan KE, Dilley KJ, Henderson TO, Korenblit AD, Seligman K. Health behaviors of minority childhood cancer survivors. Cancer. 2015 May 15;121(10):1671-80. doi: 10.1002/cncr.29202. Epub 2015 Jan 6.
- Sklar CA, Mertens AC, Walter A, Mitchell D, Nesbit ME, O'Leary M, Hutchinson R, Meadows AT, Robison LL. Changes in body mass index and prevalence of overweight in survivors of childhood acute lymphoblastic leukemia: role of cranial irradiation. Med Pediatr Oncol. 2000 Aug;35(2):91-5. doi: 10.1002/1096-911x(200008)35:23.0.co;2-g.
- Stern M, Bachar E, Ronen Ackerman E, Rancourt D, Bonne O, Weintraub M. Weight Trajectories of Israeli Pediatric Cancer Survivors. J Pediatr Psychol. 2017 Jun 1;42(5):588-597. doi: 10.1093/jpepsy/jsw102.
- Zhang FF, Parsons SK. Obesity in Childhood Cancer Survivors: Call for Early Weight Management. Adv Nutr. 2015 Sep 15;6(5):611-9. doi: 10.3945/an.115.008946. Print 2015 Sep.
- Moyer A, Knapp-Oliver SK, Sohl SJ, Schnieder S, Floyd AH. Lessons to be learned from 25 years of research investigating psychosocial interventions for cancer patients. Cancer J. 2009 Sep-Oct;15(5):345-51. doi: 10.1097/PPO.0b013e3181bf51fb.
- van Brussel M, Takken T, Lucia A, van der Net J, Helders PJ. Is physical fitness decreased in survivors of childhood leukemia? A systematic review. Leukemia. 2005 Jan;19(1):13-7. doi: 10.1038/sj.leu.2403547.
- Warner JT, Bell W, Webb DK, Gregory JW. Daily energy expenditure and physical activity in survivors of childhood malignancy. Pediatr Res. 1998 May;43(5):607-13. doi: 10.1203/00006450-199805000-00008.
- Mazzeo SE, Kelly NR, Stern M, Gow RW, Serdar K, Evans RK, Jones RM, Bulik CM. Nourishing Our Understanding of Role Modeling to Improve Support and Health (NOURISH): design and methods. Contemp Clin Trials. 2012 May;33(3):515-22. doi: 10.1016/j.cct.2012.01.003. Epub 2012 Jan 18.
- Mackinnon DP. Integrating Mediators and Moderators in Research Design. Res Soc Work Pract. 2011 Nov;21(6):675-681. doi: 10.1177/1049731511414148. Epub 2011 Jul 13.
- Lydecker JA, Simpson C, Kwitowski M, Gow RW, Stern M, Bulik CM, Mazzeo SE. Evaluation of Parent-Reported Feeding Practices in a Racially Diverse, Treatment-Seeking Child Overweight/Obesity Sample. Child Health Care. 2017;46(3):265-281. doi: 10.1080/02739615.2016.1163489. Epub 2016 Mar 17.
- Stern, M., Mazzeo, S.E., Porter, J. et al. Self-Esteem, Teasing and Quality of Life: African American Adolescent Girls Participating in a Family-Based Pediatric Overweight Intervention. J Clin Psychol Med Settings 13, 217 (2006). https://doi.org/10.1007/s10880-006-9029-4
- Bean MK, Wilson DB, Thornton LM, Kelly N, Mazzeo SE. Dietary intake in a randomized-controlled pilot of NOURISH: a parent intervention for overweight children. Prev Med. 2012 Sep;55(3):224-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.06.016. Epub 2012 Jun 24.
- Raber M, Swartz MC, Santa Maria D, O'Connor T, Baranowski T, Li R, Chandra J. Parental involvement in exercise and diet interventions for childhood cancer survivors: a systematic review. Pediatr Res. 2016 Sep;80(3):338-46. doi: 10.1038/pr.2016.84. Epub 2016 Apr 11.
- Epstein LH, Valoski A, Wing RR, McCurley J. Ten-year outcomes of behavioral family-based treatment for childhood obesity. Health Psychol. 1994 Sep;13(5):373-83. doi: 10.1037//0278-6133.13.5.373.
- Epstein LH, Valoski A, Wing RR, McCurley J. Ten-year follow-up of behavioral, family-based treatment for obese children. JAMA. 1990 Nov 21;264(19):2519-23.
- Epstein LH, Wing RR, Koeske R, Andrasik F, Ossip DJ. Child and parent weight loss in family-based behavior modification programs. J Consult Clin Psychol. 1981 Oct;49(5):674-85. doi: 10.1037//0022-006x.49.5.674. No abstract available.
- Epstein LH, Wing RR, Koeske R, Valoski A. Long-term effects of family-based treatment of childhood obesity. J Consult Clin Psychol. 1987 Feb;55(1):91-5. doi: 10.1037//0022-006x.55.1.91. No abstract available.
- Golan M, Crow S. Parents are key players in the prevention and treatment of weight-related problems. Nutr Rev. 2004 Jan;62(1):39-50. doi: 10.1111/j.1753-4887.2004.tb00005.x.
- Golan M. Parents as agents of change in childhood obesity--from research to practice. Int J Pediatr Obes. 2006;1(2):66-76. doi: 10.1080/17477160600644272.
- Kitzmann KM, Dalton WT 3rd, Stanley CM, Beech BM, Reeves TP, Buscemi J, Egli CJ, Gamble HL, Midgett EL. Lifestyle interventions for youth who are overweight: a meta-analytic review. Health Psychol. 2010 Jan;29(1):91-101. doi: 10.1037/a0017437.
- Smith JD, Berkel C, Jordan N, Atkins DC, Narayanan SS, Gallo C, Grimm KJ, Dishion TJ, Mauricio AM, Rudo-Stern J, Meachum MK, Winslow E, Bruening MM. An individually tailored family-centered intervention for pediatric obesity in primary care: study protocol of a randomized type II hybrid effectiveness-implementation trial (Raising Healthy Children study). Implement Sci. 2018 Jan 15;13(1):11. doi: 10.1186/s13012-017-0697-2.
- Stern M, Bleck J, Ewing LJ, Davila E, Lynn C, Hale G, Mazzeo S. NOURISH-T: Targeting caregivers to improve health behaviors in pediatric cancer survivors with obesity. Pediatr Blood Cancer. 2018 May;65(5):e26941. doi: 10.1002/pbc.26941. Epub 2018 Jan 19.
- Stern, M., Lamanna, J., Russell, C., Ewing, L., Thompson, A., Trapp, S., Bitsko, M., & Mazzeo, S. (2013). Adaptation of an obesity intervention program for pediatric cancer survivors (NOURISH-T). Clinical Practice in Pediatric Psychology, 1(3), 264-275. https://doi.org/10.1037/cpp0000023
- Mazzeo S, Gow R, Stern M, Gerke C. Developing an intervention for parents of overweight children. International Journal of Child and Adolescent Health. 2008;1(4):355-363.
- Stern M, Gray HL, Ruble K, Soca Lozano S, Albizu-Jacob A, Williams JM, Godder K, Fuemmeler B, Mazzeo S. A cluster-randomized control trial targeting parents of pediatric cancer survivors with obesity: Rationale and study protocol of NOURISH-T. Contemp Clin Trials. 2021 Mar;102:106296. doi: 10.1016/j.cct.2021.106296. Epub 2021 Jan 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY000244
- R01CA240319 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na ODŻYWIAJĄCY-T+
-
St. Mary's University, TwickenhamGoldsmiths, University of London; London South Bank UniversityZakończony
-
University of OklahomaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutacyjnyInsulinooporność | HIV | Niepewna żywnośćStany Zjednoczone
-
Aspire Nutrition, LLPJeszcze nie rekrutacjaWpływ programu uważności na postrzegane dobre samopoczucie, nawyki żywieniowe i stosunek do jedzeniaZaburzenia odżywiania | Zmęczenie psychiczne | Nawyki żywieniowe | Dieta, zdrowy | Zaburzenia odżywiania | Zachowania żywieniowe | Nawyki żywieniowe | Stres psychiczny | Słabe odżywianie | Kwestia zdrowia psychicznego | Odżywianie, zdrowy | Jedzenie, kompulsywny | Zaburzenia odżywiania Utrwalanie wagi
-
Biotronik SE & Co. KGZakończonyNiewydolność serca | BradykardiaDania, Hongkong, Austria, Niemcy, Belgia
-
University of California, BerkeleyUniversity of Nevada, Reno; World Bank; L'Office National de Nutrition, MadagascarRekrutacyjnyRozwój wczesnego dzieciństwaMadagaskar
-
Biotronik SE & Co. KGZakończonyMigotanie komór | Tachykardia komorowaNiemcy, Republika Czeska
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyInfekcja EBV | Limfohistiocytoza hemofagocytarna związana z EBVChiny
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.RekrutacyjnyChłoniak | Szpiczak mnogi | Ostra białaczka limfoblastycznaChiny
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyZakażenie EBV po allogenicznym HSCTChiny
-
Wuhan Union Hospital, ChinaGuangzhou Bio-gene Technology Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowy