Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NOURISH-T+: Terveellisen syömisen ja liikuntakäyttäytymisen edistäminen (NOURISH-T+)

perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: University of South Florida

NOURISH-T+: Satunnaistettu kontrollikoe, jossa vanhemmat edistävät terveellistä syömistä ja liikuntakäyttäytymistä lasten syövästä selviytyneillä, joilla on ylipainoa/lihavia

Lasten syövästä selviytyneillä on lisääntynyt liiallisen painonnousun ja heikentyneen liikuntakäyttäytymisen riski, mikä saattaa pahentua ajan myötä. Koska yli 80 % lasten syöpäpotilaista elää aikuisikään asti, monet lasten syövästä selviytyneet kokevat pitkäaikaisia ​​terveysvaikutuksia, kuten sydänsairauksia, jotka ovat tämän väestön yleisin kuolinsyy.

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on opettaa vanhemmille/hoitajille taitoja, jotka auttavat ehkäisemään ja vähentämään lasten syövästä selviytyneiden liikalihavuusongelmia. Tässä tutkimuksessa vanhemmilla on mahdollisuus osallistua johonkin kahdesta verkkopohjaisesta ryhmästä, jossa kummankin ryhmän vanhemmat saavat arvokasta tietoa parantaakseen lapsensa ja itsensä terveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti käyttää klusterin satunnaistettua, kontrolloitua, toistettujen mittausten koetutkimussuunnitelmaa, jossa vanhemman ja lapsen väliset dyadit on kohdistettu näyttöön perustuvaan manuaaliseen, sosiaalis-kognitiiviseen vanhempien interventioon (NOURISH-T+) tai vertailuryhmään (Enhanced Usual Care -ryhmä – lyhyt). NOURISH-T+). NOURISH-T+ on lyhenne sanoista Nourishing Our Understanding of Role Modeling to Improve Support and Health for Healthy Transitions.

Lasten syövästä selviytyneiden (5–14-vuotiaiden) vanhemmat, joilla on ylipainoa ja lihavia ja jotka ovat saaneet hoitoa vähintään 6 kuukautta, rekrytoidaan useille lasten onkologian klinikoille. Etelä-Floridan yliopisto (USF) toimii koordinoivana tiedonhallinnan ja keskitetyn tutkimus- ja interventioryhmänä, ja se myös rekrytoi kelvollisia osallistujia lasten onkologiasta.

NOURISH-T+ on suunnattu vanhemmille muutoksen vaikuttajiksi tarjoamalla intensiivistä vanhemmille suunnattua taitojen koulutusta, jossa korostetaan positiivisen terveyskäyttäytymisen roolimallia edistääkseen terveellisen ruokailun ja fyysisen aktiivisuuden kehitystä syövästä selviytyneillä lapsilla. NOURISH-T+ -ryhmällä on 6 viikoittaista, 1-1,5 tunnin mittaista manuaalista istuntoa videoneuvottelun avulla. Lisäksi järjestetään 2 lyhyttä istuntoa, joihin lapsi osallistuu yhdessä vanhempansa kanssa edistääkseen lasten sitoutumista. Lisäksi järjestetään yksi istunto Nicklausin lastensairaalasta toimivan lasten onkologian ravitsemusterapeutin kanssa, joka keskustelee yksilöllisistä ravitsemusstrategioista. Lyhyet tehosteistunnot 2-, 4-, 8- ja 10 kuukauden välein maksimoivat säilyttämisen ja osallistumisen seurantaan. NOURISH-T+ -sisältö on teoriapohjaista, manuaalista ja perustuu vahvuuksiin, joita olemme tehneet aiemmassa työssämme NOURISH-T:n (pilottimme) ja NOURISHin (työmme muuten terveiden ylipainoisten ja lihavien lasten kanssa).

Brief NOURISH-T+:aan satunnaistetut vanhemmat osallistuvat yhteen tiedotustilaisuuteen, jota valvoo USF-pohjainen interventioterapeutti käyttämällä videoneuvottelua. Istunnon sisältö on otettu julkisesti saatavilla olevasta We Can! Manuaalinen. Tämän ryhmän vanhemmat saavat kansallisesti saatavilla olevia verkkopohjaisia ​​esitteitä lasten ylipainosta/lihavuudesta kahdesti niiden kuuden viikon aikana, jolloin NOURISH-T+ -perheet osallistuvat tutkimukseen. Sisäänkirjautuminen tapahtuu 2, 4, 8 ja 10 kuukauden kuluttua interventiosta.

Tulostoimenpiteet valmistuvat lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

520

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Children's National Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • University of Florida Health System
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Health System
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • USF Pediatrics
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Medicine
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack Meridian Health
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tukikelpoisten lasten syövästä selviytyneiden on oltava:

  1. Ilmoittautumisen yhteydessä 5-14-vuotiaat;
  2. Pois aktiivisesta hoidosta vähintään 6 kuukautta;
  3. 85. BMI %ile tai sen yläpuolella;
  4. Pystyy suorittamaan arviointeja klinikan henkilökunnan ja USF-tutkimusryhmän avulla;
  5. Asuminen osallistuvan vanhemman luona;
  6. Pystyy harjoittamaan PA:ta nykyisen lääketieteellisen tilan mukaan;
  7. ÄLÄ käytä ruumiinpainoon vaikuttavia lääkkeitä (esim. steroideja) 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta, ja
  8. Remissiossa - PCS, joka kokee syövän uusiutumisen toimenpiteen aikana, vapautetaan jatkosta.
  9. Täytyy puhua englantia tai espanjaa

Osallistuvien vanhempien tulee:

  • Olkaa joko biologisia tai adoptio- ja/tai äitipuolia tai isiä, ja heidän tulee olla PCS:n pysyviä laillisia huoltajia
  • Ole vähintään 18-vuotias
  • Tunnistuu kotona pääruoanvalmistajaksi
  • Täytyy puhua englantia tai espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmat eivät ole tukikelpoisia, jos he eivät ole liikkuvia ja/tai eivät asu vähintään 50 % ajastaan ​​osallistuvan lapsensa kanssa.
  • Naisvanhemmat, jotka ovat tällä hetkellä raskaana, suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Lapset eivät ole oikeutettuja osallistumaan, jos he eivät ole liikkuvia. Lisäksi tutkimuksesta suljetaan pois osavaltion huostassa olevat lapset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NOURISH-T+
NOURISH-T+ on suunnattu vanhemmille muutoksen vaikuttajiksi tarjoamalla intensiivistä vanhemmille suunnattua taitojen koulutusta, jossa korostetaan positiivisen terveyskäyttäytymisen roolimallia edistääkseen terveellisen ruokailun ja fyysisen aktiivisuuden kehitystä syövästä selviytyneillä lapsilla. NOURISH-T+ -ryhmällä on 6 viikoittaista, 1-1,5 tunnin mittaista manuaalista istuntoa videoneuvottelun avulla. Lisäksi järjestetään 2 lyhyttä istuntoa, joihin lapsi osallistuu yhdessä vanhempansa kanssa edistääkseen lasten sitoutumista. Lisäksi järjestetään yksi istunto Nicklausin lastensairaalasta toimivan lasten onkologian ravitsemusterapeutin kanssa, joka keskustelee yksilöllisistä ravitsemusstrategioista. Lyhyet tehosteistunnot 2-, 4-, 8- ja 10 kuukauden välein maksimoivat säilyttämisen ja osallistumisen seurantaan. NOURISH-T+ -sisältö on teoriapohjaista, manuaalista ja perustuu vahvuuksiin, joita olemme tehneet aiemmassa työssämme NOURISH-T:n (pilottimme) ja NOURISHin (työmme muuten terveiden ylipainoisten ja lihavien lasten kanssa).
Käyttäytyminen: NOURISH-T+
NOURISH-T+ (Nourishing Our Understanding of Role Modeling to Improve Support and Healthy – Transitions) on kuuden istunnon psykokasvatusohjelma, joka on suunniteltu opettamaan lasten syövästä selviytyneiden vanhemmille, joilla on ylipaino-/lihavuustietoja ja -taitoja parantaakseen lastensa terveyttä ja elämäntapakäyttäytymistä. ja itselleen.
Active Comparator: EUC - Lyhyt NOURISH-T+
EUC-ehto (Brief NOURISH-T+) ottaa vanhemmat mukaan yhteen tiedotustilaisuuteen, jota valvoo USF-pohjainen interventioterapeutti videoneuvottelun avulla. Istunnon sisältö on otettu julkisesti saatavilla olevasta We Can! Manuaalinen. Tämän ryhmän vanhemmat saavat kansallisesti saatavilla olevia verkkopohjaisia ​​esitteitä lasten ylipainosta/lihavuudesta kahdesti niiden kuuden viikon aikana, jolloin NOURISH-T+ -perheet osallistuvat tutkimukseen. Sisäänkirjautuminen tapahtuu 2, 4, 8 ja 10 kuukauden kuluttua interventiosta.
Käyttäytyminen: Lyhyt NOURISH-T+
Enhanced Usual Care (tai lyhyt NOURISH-T+) on lyhennetty versio täydellisestä NOURISH-T+ -interventiosta, jossa vanhemmat osallistuvat kertaluonteiseen tiedotustilaisuuteen oppiakseen myös tietoja ja taitoja parantaakseen lastensa terveyttä ja elämäntapoja. heille itselleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lapsen BMI:n z-pisteessä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Pituus ja paino mitataan BMI:n z-pisteiden saamiseksi sukupuolen ja iän mukaan.
lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos lapsen BMI:n z-pisteessä
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
Pituus ja paino mitataan BMI:n z-pisteiden saamiseksi sukupuolen ja iän mukaan.
lähtötasosta 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lasten syömiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Dietary Recall Automatisoitu itsehallinnollinen 24 tunnin ruokavalion palautus-2020 (ASA24). ASA24 on erittäin luotettava, tietokoneavusteinen 24 tunnin ruokavalion muistohaastattelu, jossa on animoituja oppaita sekä ääni- ja visuaalisia vihjeitä osallistujien ohjaamiseksi ja käytön tehostamiseksi vähälukuisissa väestöryhmissä.
lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos lasten syömiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
Dietary Recall Automatisoitu itsehallinnollinen 24 tunnin ruokavalion palautus-2020 (ASA24). ASA24 on erittäin luotettava, tietokoneavusteinen 24 tunnin ruokavalion muistohaastattelu, jossa on animoituja oppaita sekä ääni- ja visuaalisia vihjeitä osallistujien ohjaamiseksi ja käytön tehostamiseksi vähälukuisissa väestöryhmissä.
lähtötasosta 12 kuukauteen
Vanhemman BMI:n muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Pituus ja paino mitataan ja niitä käytetään jatkuvan aikuisen painoindeksin laskemiseen.
lähtötasosta 6 kuukauteen
Vanhemman BMI:n muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
Pituus ja paino mitataan ja niitä käytetään jatkuvan aikuisen painoindeksin laskemiseen.
lähtötasosta 12 kuukauteen
Change in Child Physical Activity Behaviors
Aikaikkuna: baseline to 6 months
Waist-worn accelerometers, wrist-worn accelerometers, or fitness trackers will be worn for at least 4 days to calculate average daily step count.
baseline to 6 months
Change in Child Physical Activity Behaviors
Aikaikkuna: baseline to 12 months
Waist-worn accelerometers, wrist-worn accelerometers, or fitness trackers will be worn for at least 4 days to calculate average daily step count.
baseline to 12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Florida

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Marilyn Stern, PhD, University of South Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY000244
  • R01CA240319 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa