NOURISH-T+: Promovendo comportamentos saudáveis de alimentação e exercícios (NOURISH-T+)
7 de agosto de 2026 atualizado por: University of South Florida
NOURISH-T+: Um estudo de controle randomizado direcionado aos pais na promoção de comportamentos saudáveis de alimentação e exercícios em sobreviventes de câncer pediátrico com sobrepeso/obesidade
Os sobreviventes de câncer pediátrico correm um risco aumentado de ganho de peso excessivo e comportamentos de exercício reduzidos com o potencial para que esse risco piore com o tempo. Com mais de 80% dos pacientes com câncer pediátrico vivendo até a idade adulta, muitos sobreviventes de câncer pediátrico sofrem consequências de saúde a longo prazo, como doenças cardíacas - a principal causa de morte nessa população.
O objetivo deste estudo de pesquisa clínica é ensinar habilidades aos pais/cuidadores que ajudarão a prevenir e reduzir os problemas de obesidade em sobreviventes de câncer infantil. Neste estudo, os pais têm a oportunidade de participar de um dos dois grupos baseados na web, nos quais os pais de cada grupo aprenderão informações valiosas para melhorar a saúde de seus filhos e deles mesmos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto emprega um design de estudo de teste de medidas repetidas, randomizado, controlado e agrupado, com díades pai-filho atribuídos a uma intervenção parental sociocognitiva manual baseada em evidências (NOURISH-T+) ou a um grupo de comparação (grupo de Cuidados Usuais Aprimorados - Breve NUTRE-T+). NOURISH-T+ significa Nutrir nossa compreensão da modelagem de papéis para melhorar o suporte e a saúde para transições saudáveis.
Os pais de sobreviventes de câncer pediátrico (idades de 5 a 14 anos) com sobrepeso e obesidade e sem tratamento por pelo menos 6 meses serão recrutados em várias clínicas de oncologia pediátrica. A University of South Florida (USF) atua como coordenadora de gerenciamento de dados e equipe centralizada de pesquisa e intervenção e também recrutará participantes elegíveis de sua clínica de oncologia pediátrica.
O NOURISH-T+ visa os pais como agentes de mudança, fornecendo treinamento intensivo de habilidades para pais, enfatizando a modelagem de comportamentos positivos de saúde para promover o desenvolvimento de uma alimentação saudável e atividade física em sobreviventes de câncer pediátrico. O grupo NOURISH-T+ terá 6 sessões manuais semanais, de 1 a 1,5 horas, realizadas por meio de videoconferência. Haverá 2 breves sessões adicionais em que a criança participará junto com seus pais para promover o envolvimento da criança. Além disso, haverá uma sessão com um nutricionista de oncologia pediátrica baseado no Nicklaus Children's Hospital, que discutirá estratégias nutricionais personalizadas. Sessões breves de reforço aos 2, 4, 8 e 10 meses maximizarão a retenção e a participação no acompanhamento. O conteúdo do NOURISH-T+ é baseado em teoria, manualizado e se baseia nos pontos fortes de nosso trabalho anterior com NOURISH-T (nosso piloto) e NOURISH (nosso trabalho com crianças saudáveis com sobrepeso e obesidade).
Os pais randomizados para o Brief NOURISH-T+ participarão de uma sessão de informação moderada por um intervencionista da USF usando videoconferência. O conteúdo da sessão é retirado do We Can! Manual. Os pais deste grupo receberão brochuras disponíveis nacionalmente na web sobre sobrepeso/obesidade pediátrica em duas ocasiões durante as 6 semanas em que as famílias NOURISH-T+ participarem do estudo. Os check-ins ocorrerão 2, 4, 8 e 10 meses após a intervenção.
As medidas de resultados serão concluídas na linha de base, 3, 6 e 12 meses após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
520
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Hospital
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida Health System
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Health System
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- USF Pediatrics
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Medicine
-
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensack Meridian Health
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Os sobreviventes de câncer pediátrico elegíveis devem ser:
- 5-14 anos de idade na inscrição;
- Fora do tratamento ativo por pelo menos 6 meses;
- Igual ou acima do 85º IMC %;
- Capaz de realizar avaliações com a ajuda da equipe clínica e da equipe de pesquisa da USF;
- Residindo com o pai participante;
- Capaz de se envolver em AF adaptada ao estado médico atual;
- NÃO tomar medicamentos que afetem o peso corporal (por exemplo, esteróides) dentro de 6 meses após a inscrição e
- Em remissão - os PCS que tiveram uma recaída do câncer durante a intervenção serão dispensados de envolvimento posterior.
- Deve ser fluente em inglês ou espanhol
Os pais participantes devem:
- Ser mãe ou pai biológico ou adotivo e/ou madrasta e ser o responsável legal permanente do PCS
- Ter pelo menos 18 anos
- Identifica-se como o principal preparador de refeições em casa
- Deve ser fluente em inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- Os pais são inelegíveis se não puderem andar e/ou não residirem pelo menos 50% do tempo com seus filhos participantes.
- Os pais do sexo feminino que estão atualmente grávidas serão excluídos do estudo.
- As crianças não são elegíveis para participar se não forem capazes de andar. Além disso, as crianças sob tutela do estado serão excluídas do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: NUTRE-T+
O NOURISH-T+ visa os pais como agentes de mudança, fornecendo treinamento intensivo de habilidades para pais, enfatizando a modelagem de comportamentos positivos de saúde para promover o desenvolvimento de uma alimentação saudável e atividade física em sobreviventes de câncer pediátrico.
O grupo NOURISH-T+ terá 6 sessões manuais semanais, de 1 a 1,5 horas, realizadas por meio de videoconferência.
Haverá 2 breves sessões adicionais em que a criança participará junto com seus pais para promover o envolvimento da criança.
Além disso, haverá uma sessão com um nutricionista de oncologia pediátrica baseado no Nicklaus Children's Hospital, que discutirá estratégias nutricionais personalizadas.
Sessões breves de reforço aos 2, 4, 8 e 10 meses maximizarão a retenção e a participação no acompanhamento.
O conteúdo do NOURISH-T+ é baseado em teoria, manualizado e se baseia nos pontos fortes de nosso trabalho anterior com NOURISH-T (nosso piloto) e NOURISH (nosso trabalho com crianças saudáveis com sobrepeso e obesidade).
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NOURISH-T+ (Nourishing Our Understanding of Role Modeling to Improve Support and Healthy - Transitions) é um programa psicoeducacional de 6 sessões desenvolvido para ensinar pais de sobreviventes de câncer infantil com conhecimentos e habilidades sobre sobrepeso/obesidade para melhorar a saúde e os comportamentos de estilo de vida de seus filhos e para si.
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Comparador Ativo: EUC - Breve NOURISH-T+
A condição EUC (Brief NOURISH-T+) envolve os pais em uma sessão de informação moderada por um intervencionista da USF usando videoconferência.
O conteúdo da sessão é retirado do We Can! Manual.
Os pais deste grupo receberão brochuras disponíveis nacionalmente na web sobre sobrepeso/obesidade pediátrica em duas ocasiões durante as 6 semanas em que as famílias NOURISH-T+ participarem do estudo.
Os check-ins ocorrerão 2, 4, 8 e 10 meses após a intervenção.
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Cuidado Usual Aprimorado (ou Breve NOURISH-T+) é uma versão abreviada da intervenção NOURISH-T+ completa na qual os pais participam de uma sessão única de informações para também aprender conhecimentos e habilidades para melhorar os comportamentos de saúde e estilo de vida de seus filhos e para eles mesmos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação z do IMC infantil
Prazo: linha de base para 6 meses
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Altura e peso serão medidos para obtenção do escore z de IMC para sexo e idade.
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linha de base para 6 meses
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Mudança na pontuação z do IMC infantil
Prazo: linha de base para 12 meses
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Altura e peso serão medidos para obtenção do escore z de IMC para sexo e idade.
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linha de base para 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos Comportamentos Alimentares da Criança
Prazo: linha de base para 6 meses
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Lembrete dietético Auto-administrado Auto-administrado de 24 horas - 2020 (ASA24).
O ASA24 é uma entrevista de recordatório alimentar de 24 horas altamente confiável, assistida por computador, com guias animados e dicas visuais e de áudio para instruir os participantes e melhorar o uso em populações de baixa alfabetização.
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linha de base para 6 meses
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Mudança nos Comportamentos Alimentares da Criança
Prazo: linha de base para 12 meses
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Lembrete dietético Auto-administrado Auto-administrado de 24 horas - 2020 (ASA24).
O ASA24 é uma entrevista de recordatório alimentar de 24 horas altamente confiável, assistida por computador, com guias animados e dicas visuais e de áudio para instruir os participantes e melhorar o uso em populações de baixa alfabetização.
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linha de base para 12 meses
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Alteração no IMC dos pais
Prazo: linha de base para 6 meses
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A altura e o peso serão medidos e usados para calcular a pontuação contínua do IMC adulto.
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linha de base para 6 meses
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Alteração no IMC dos pais
Prazo: linha de base para 12 meses
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A altura e o peso serão medidos e usados para calcular a pontuação contínua do IMC adulto.
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linha de base para 12 meses
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Change in Child Physical Activity Behaviors
Prazo: baseline to 6 months
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Waist-worn accelerometers, wrist-worn accelerometers, or fitness trackers will be worn for at least 4 days to calculate average daily step count.
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baseline to 6 months
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Change in Child Physical Activity Behaviors
Prazo: baseline to 12 months
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Waist-worn accelerometers, wrist-worn accelerometers, or fitness trackers will be worn for at least 4 days to calculate average daily step count.
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baseline to 12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marilyn Stern, PhD, University of South Florida
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Oeffinger KC, Mertens AC, Sklar CA, Kawashima T, Hudson MM, Meadows AT, Friedman DL, Marina N, Hobbie W, Kadan-Lottick NS, Schwartz CL, Leisenring W, Robison LL; Childhood Cancer Survivor Study. Chronic health conditions in adult survivors of childhood cancer. N Engl J Med. 2006 Oct 12;355(15):1572-82. doi: 10.1056/NEJMsa060185.
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- Stern M, Ewing L, Davila E, Thompson AL, Hale G, Mazzeo S. Design and rationale for NOURISH-T: a randomized control trial targeting parents of overweight children off cancer treatment. Contemp Clin Trials. 2015 Mar;41:227-37. doi: 10.1016/j.cct.2014.12.018. Epub 2015 Jan 2.
- Ruble K, Davis CL, Han HR. Endothelial health in childhood acute lymphoid leukemia survivors: pilot evaluation with peripheral artery tonometry. J Pediatr Hematol Oncol. 2015 Mar;37(2):117-20. doi: 10.1097/MPH.0000000000000122.
- Ruble K, Scarvalone S, Gallicchio L, Davis C, Wells D. Group Physical Activity Intervention for Childhood Cancer Survivors: A Pilot Study. J Phys Act Health. 2016 Mar;13(3):352-9. doi: 10.1123/jpah.2015-0050. Epub 2015 Aug 13.
- Nathan PC, Ford JS, Henderson TO, Hudson MM, Emmons KM, Casillas JN, Lown EA, Ness KK, Oeffinger KC. Health behaviors, medical care, and interventions to promote healthy living in the Childhood Cancer Survivor Study cohort. J Clin Oncol. 2009 May 10;27(14):2363-73. doi: 10.1200/JCO.2008.21.1441. Epub 2009 Mar 2.
- Stull VB, Snyder DC, Demark-Wahnefried W. Lifestyle interventions in cancer survivors: designing programs that meet the needs of this vulnerable and growing population. J Nutr. 2007 Jan;137(1 Suppl):243S-248S. doi: 10.1093/jn/137.1.243S.
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- Warner JT. Body composition, exercise and energy expenditure in survivors of acute lymphoblastic leukaemia. Pediatr Blood Cancer. 2008 Feb;50(2 Suppl):456-61; discussion 468. doi: 10.1002/pbc.21411.
- Ness KK, Leisenring WM, Huang S, Hudson MM, Gurney JG, Whelan K, Hobbie WL, Armstrong GT, Robison LL, Oeffinger KC. Predictors of inactive lifestyle among adult survivors of childhood cancer: a report from the Childhood Cancer Survivor Study. Cancer. 2009 May 1;115(9):1984-94. doi: 10.1002/cncr.24209.
- Zhang FF, Rodday AM, Kelly MJ, Must A, MacPherson C, Roberts SB, Saltzman E, Parsons SK. Predictors of being overweight or obese in survivors of pediatric acute lymphoblastic leukemia (ALL). Pediatr Blood Cancer. 2014 Jul;61(7):1263-9. doi: 10.1002/pbc.24960. Epub 2014 Jan 30.
- Cox CL, Montgomery M, Oeffinger KC, Leisenring W, Zeltzer L, Whitton JA, Mertens AC, Hudson MM, Robison LL. Promoting physical activity in childhood cancer survivors: results from the Childhood Cancer Survivor Study. Cancer. 2009 Feb 1;115(3):642-54. doi: 10.1002/cncr.24043.
- Clarke SA, Eiser C. Health behaviours in childhood cancer survivors: a systematic review. Eur J Cancer. 2007 Jun;43(9):1373-84. doi: 10.1016/j.ejca.2007.03.002. Epub 2007 Apr 24.
- Armstrong GT, Oeffinger KC, Chen Y, Kawashima T, Yasui Y, Leisenring W, Stovall M, Chow EJ, Sklar CA, Mulrooney DA, Mertens AC, Border W, Durand JB, Robison LL, Meacham LR. Modifiable risk factors and major cardiac events among adult survivors of childhood cancer. J Clin Oncol. 2013 Oct 10;31(29):3673-80. doi: 10.1200/JCO.2013.49.3205. Epub 2013 Sep 3.
- Hudson MM, Mertens AC, Yasui Y, Hobbie W, Chen H, Gurney JG, Yeazel M, Recklitis CJ, Marina N, Robison LR, Oeffinger KC; Childhood Cancer Survivor Study Investigators. Health status of adult long-term survivors of childhood cancer: a report from the Childhood Cancer Survivor Study. JAMA. 2003 Sep 24;290(12):1583-92. doi: 10.1001/jama.290.12.1583.
- Eiser C. Beyond survival: quality of life and follow-up after childhood cancer. J Pediatr Psychol. 2007 Oct;32(9):1140-50. doi: 10.1093/jpepsy/jsm052. Epub 2007 Jul 20.
- Green D, Wallace H. Late effects of Childhood Cancer. CRC Press; 2003.
- Smith AW, Baum A, Wing RR. Stress and weight gain in parents of cancer patients. Int J Obes (Lond). 2005 Feb;29(2):244-50. doi: 10.1038/sj.ijo.0802835.
- Stolley MR, Sharp LK, Tangney CC, Schiffer LA, Arroyo C, Kim Y, Campbell RT, Schmidt ML, Breen K, Kinahan KE, Dilley KJ, Henderson TO, Korenblit AD, Seligman K. Health behaviors of minority childhood cancer survivors. Cancer. 2015 May 15;121(10):1671-80. doi: 10.1002/cncr.29202. Epub 2015 Jan 6.
- Sklar CA, Mertens AC, Walter A, Mitchell D, Nesbit ME, O'Leary M, Hutchinson R, Meadows AT, Robison LL. Changes in body mass index and prevalence of overweight in survivors of childhood acute lymphoblastic leukemia: role of cranial irradiation. Med Pediatr Oncol. 2000 Aug;35(2):91-5. doi: 10.1002/1096-911x(200008)35:23.0.co;2-g.
- Stern M, Bachar E, Ronen Ackerman E, Rancourt D, Bonne O, Weintraub M. Weight Trajectories of Israeli Pediatric Cancer Survivors. J Pediatr Psychol. 2017 Jun 1;42(5):588-597. doi: 10.1093/jpepsy/jsw102.
- Zhang FF, Parsons SK. Obesity in Childhood Cancer Survivors: Call for Early Weight Management. Adv Nutr. 2015 Sep 15;6(5):611-9. doi: 10.3945/an.115.008946. Print 2015 Sep.
- Moyer A, Knapp-Oliver SK, Sohl SJ, Schnieder S, Floyd AH. Lessons to be learned from 25 years of research investigating psychosocial interventions for cancer patients. Cancer J. 2009 Sep-Oct;15(5):345-51. doi: 10.1097/PPO.0b013e3181bf51fb.
- van Brussel M, Takken T, Lucia A, van der Net J, Helders PJ. Is physical fitness decreased in survivors of childhood leukemia? A systematic review. Leukemia. 2005 Jan;19(1):13-7. doi: 10.1038/sj.leu.2403547.
- Warner JT, Bell W, Webb DK, Gregory JW. Daily energy expenditure and physical activity in survivors of childhood malignancy. Pediatr Res. 1998 May;43(5):607-13. doi: 10.1203/00006450-199805000-00008.
- Mazzeo SE, Kelly NR, Stern M, Gow RW, Serdar K, Evans RK, Jones RM, Bulik CM. Nourishing Our Understanding of Role Modeling to Improve Support and Health (NOURISH): design and methods. Contemp Clin Trials. 2012 May;33(3):515-22. doi: 10.1016/j.cct.2012.01.003. Epub 2012 Jan 18.
- Mackinnon DP. Integrating Mediators and Moderators in Research Design. Res Soc Work Pract. 2011 Nov;21(6):675-681. doi: 10.1177/1049731511414148. Epub 2011 Jul 13.
- Lydecker JA, Simpson C, Kwitowski M, Gow RW, Stern M, Bulik CM, Mazzeo SE. Evaluation of Parent-Reported Feeding Practices in a Racially Diverse, Treatment-Seeking Child Overweight/Obesity Sample. Child Health Care. 2017;46(3):265-281. doi: 10.1080/02739615.2016.1163489. Epub 2016 Mar 17.
- Stern, M., Mazzeo, S.E., Porter, J. et al. Self-Esteem, Teasing and Quality of Life: African American Adolescent Girls Participating in a Family-Based Pediatric Overweight Intervention. J Clin Psychol Med Settings 13, 217 (2006). https://doi.org/10.1007/s10880-006-9029-4
- Bean MK, Wilson DB, Thornton LM, Kelly N, Mazzeo SE. Dietary intake in a randomized-controlled pilot of NOURISH: a parent intervention for overweight children. Prev Med. 2012 Sep;55(3):224-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.06.016. Epub 2012 Jun 24.
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- Epstein LH, Wing RR, Koeske R, Valoski A. Long-term effects of family-based treatment of childhood obesity. J Consult Clin Psychol. 1987 Feb;55(1):91-5. doi: 10.1037//0022-006x.55.1.91. No abstract available.
- Golan M, Crow S. Parents are key players in the prevention and treatment of weight-related problems. Nutr Rev. 2004 Jan;62(1):39-50. doi: 10.1111/j.1753-4887.2004.tb00005.x.
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- Kitzmann KM, Dalton WT 3rd, Stanley CM, Beech BM, Reeves TP, Buscemi J, Egli CJ, Gamble HL, Midgett EL. Lifestyle interventions for youth who are overweight: a meta-analytic review. Health Psychol. 2010 Jan;29(1):91-101. doi: 10.1037/a0017437.
- Smith JD, Berkel C, Jordan N, Atkins DC, Narayanan SS, Gallo C, Grimm KJ, Dishion TJ, Mauricio AM, Rudo-Stern J, Meachum MK, Winslow E, Bruening MM. An individually tailored family-centered intervention for pediatric obesity in primary care: study protocol of a randomized type II hybrid effectiveness-implementation trial (Raising Healthy Children study). Implement Sci. 2018 Jan 15;13(1):11. doi: 10.1186/s13012-017-0697-2.
- Stern M, Bleck J, Ewing LJ, Davila E, Lynn C, Hale G, Mazzeo S. NOURISH-T: Targeting caregivers to improve health behaviors in pediatric cancer survivors with obesity. Pediatr Blood Cancer. 2018 May;65(5):e26941. doi: 10.1002/pbc.26941. Epub 2018 Jan 19.
- Stern, M., Lamanna, J., Russell, C., Ewing, L., Thompson, A., Trapp, S., Bitsko, M., & Mazzeo, S. (2013). Adaptation of an obesity intervention program for pediatric cancer survivors (NOURISH-T). Clinical Practice in Pediatric Psychology, 1(3), 264-275. https://doi.org/10.1037/cpp0000023
- Mazzeo S, Gow R, Stern M, Gerke C. Developing an intervention for parents of overweight children. International Journal of Child and Adolescent Health. 2008;1(4):355-363.
- Stern M, Gray HL, Ruble K, Soca Lozano S, Albizu-Jacob A, Williams JM, Godder K, Fuemmeler B, Mazzeo S. A cluster-randomized control trial targeting parents of pediatric cancer survivors with obesity: Rationale and study protocol of NOURISH-T. Contemp Clin Trials. 2021 Mar;102:106296. doi: 10.1016/j.cct.2021.106296. Epub 2021 Jan 27.
- Lipshultz SE, Adams MJ, Colan SD, Constine LS, Herman EH, Hsu DT, Hudson MM, Kremer LC, Landy DC, Miller TL, Oeffinger KC, Rosenthal DN, Sable CA, Sallan SE, Singh GK, Steinberger J, Cochran TR, Wilkinson JD; American Heart Association Congenital Heart Defects Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on Basic Cardiovascular Sciences, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Cardiovascular Radiolo. Long-term cardiovascular toxicity in children, adolescents, and young adults who receive cancer therapy: pathophysiology, course, monitoring, management, prevention, and research directions: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Oct 22;128(17):1927-95. doi: 10.1161/CIR.0b013e3182a88099. Epub 2013 Sep 30. No abstract available.
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- Buro AW, Gray HL, Ruble K, Soca Lozano S, Sauls R, Albizu-Jacob A, Crowder SL, Mazzeo SE, Stern M. Challenges and adaptations for a cluster-randomized control trial targeting parents of pediatric cancer survivors with obesity during the COVID-19 pandemic. Transl Behav Med. 2023 Feb 28;13(2):98-103. doi: 10.1093/tbm/ibac084.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY000244
- R01CA240319 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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