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NOURISH-T+ : Promouvoir des comportements sains en matière d'alimentation et d'exercice (NOURISH-T+)

7 août 2026 mis à jour par: University of South Florida

NOURISH-T+ : Un essai contrôlé randomisé ciblant les parents dans la promotion de comportements sains en matière d'alimentation et d'exercice chez les survivants d'un cancer pédiatrique en surpoids/obésité

Les survivants d'un cancer pédiatrique courent un risque accru de prise de poids excessive et de comportements physiques réduits, ce risque pouvant s'aggraver avec le temps. Avec plus de 80 % des patients atteints d'un cancer pédiatrique vivant jusqu'à l'âge adulte, de nombreux survivants du cancer pédiatrique subissent des conséquences à long terme sur leur santé, telles que les maladies cardiaques - la principale cause de décès dans cette population.

Le but de cette étude de recherche clinique est d'enseigner aux parents/soignants des compétences qui aideront à prévenir et à réduire les problèmes d'obésité chez les survivants d'un cancer infantile. Dans cette étude, les parents ont la possibilité de participer à l'un des deux groupes Web dans lesquels les parents de l'un ou l'autre groupe apprendront des informations précieuses pour améliorer la santé de leur enfant et d'eux-mêmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet utilise une conception d'étude d'essai à mesures répétées, contrôlée et randomisée en grappes, avec des dyades parent-enfant assignées à une intervention parentale sociocognitive manuelle fondée sur des données probantes (NOURISH-T+) ou à un groupe de comparaison (Enhanced Usual Care group - Brief NOURRIR-T+). NOURISH-T+ signifie Nourishing Our Understanding of Role modeling to Improve Support and Health for Healthy Transitions.

Les parents de survivants d'un cancer pédiatrique (âgés de 5 à 14 ans) souffrant de surpoids et d'obésité et sans traitement depuis au moins 6 mois seront recrutés dans plusieurs cliniques d'oncologie pédiatrique. L'Université de Floride du Sud (USF) sert d'équipe de coordination de la gestion des données et de recherche et d'intervention centralisée et recrutera également des participants éligibles dans sa clinique d'oncologie pédiatrique.

NOURISH-T+ cible les parents en tant qu'agents de changement en offrant une formation intensive sur les compétences parentales mettant l'accent sur la modélisation des comportements de santé positifs pour favoriser le développement d'une alimentation saine et de l'activité physique chez les survivants du cancer pédiatrique. Le groupe NOURISH-T+ aura 6 sessions manuelles hebdomadaires d'une heure à une heure et demie dispensées par vidéoconférence. Il y aura 2 brèves sessions supplémentaires où l'enfant participera avec son parent pour promouvoir l'engagement de l'enfant. De plus, il y aura une séance avec une diététicienne en oncologie pédiatrique basée à l'hôpital pour enfants Nicklaus qui discutera de stratégies nutritionnelles personnalisées. De brèves séances de rappel à 2, 4, 8 et 10 mois maximiseront la rétention et la participation au suivi. Le contenu de NOURISH-T+ est basé sur la théorie, manuel et s'appuie sur les points forts de notre travail antérieur avec NOURISH-T (notre projet pilote) et NOURISH (notre travail avec des enfants en surpoids et obèses par ailleurs en bonne santé).

Les parents randomisés pour Brief NOURISH-T+ participeront à une session d'information animée par un interventionniste basé à l'USF utilisant la vidéoconférence. Le contenu de la session est tiré de We Can! Manuel. Les parents de ce groupe recevront des brochures en ligne disponibles à l'échelle nationale sur le surpoids/l'obésité pédiatrique à deux reprises au cours des 6 semaines pendant lesquelles les familles NOURISH-T+ participent à l'étude. Les vérifications auront lieu 2, 4, 8 et 10 mois après l'intervention.

Les mesures des résultats seront complétées au départ, 3, 6 et 12 mois après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

520

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Children's National Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
        • University of Florida Health System
      • Miami, Florida, États-Unis, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami Health System
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • USF Pediatrics
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins Medicine
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Hackensack Meridian Health
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les survivants d'un cancer pédiatrique admissibles doivent être :

  1. 5-14 ans à l'inscription ;
  2. Arrêt du traitement actif depuis au moins 6 mois ;
  3. À ou au-dessus du 85e % de l'IMC ;
  4. Capable d'effectuer des évaluations avec l'aide du personnel de la clinique et de l'équipe de recherche de l'USF ;
  5. Résider avec le parent participant ;
  6. Capable de pratiquer une AP adaptée à l'état de santé actuel ;
  7. NE PAS prendre de médicaments qui affectent le poids corporel (par exemple, des stéroïdes) dans les 6 mois suivant l'inscription, et
  8. En rémission - Les PCS qui connaissent une rechute du cancer au cours de l'intervention seront dispensés de toute implication supplémentaire.
  9. Doit être anglophone ou hispanophone

Les parents participants doivent :

  • Être des mères ou des pères biologiques ou adoptifs et/ou par alliance et être les tuteurs légaux permanents du PCS
  • Avoir au moins 18 ans
  • S'identifie comme le principal préparateur de repas à la maison
  • Doit être anglophone ou hispanophone

Critère d'exclusion:

  • Les parents ne sont pas éligibles s'ils ne sont pas ambulatoires et/ou ne résident pas au moins 50 % du temps avec leur enfant participant.
  • Les mères qui sont actuellement enceintes seront exclues de l'étude.
  • Les enfants ne sont pas éligibles pour participer s'ils ne sont pas ambulatoires. De plus, les enfants pupilles de l'État seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: NOURRIR-T+
NOURISH-T+ cible les parents en tant qu'agents de changement en offrant une formation intensive sur les compétences parentales mettant l'accent sur la modélisation des comportements de santé positifs pour favoriser le développement d'une alimentation saine et de l'activité physique chez les survivants du cancer pédiatrique. Le groupe NOURISH-T+ aura 6 sessions manuelles hebdomadaires d'une heure à une heure et demie dispensées par vidéoconférence. Il y aura 2 brèves sessions supplémentaires où l'enfant participera avec son parent pour promouvoir l'engagement de l'enfant. De plus, il y aura une séance avec une diététicienne en oncologie pédiatrique basée à l'hôpital pour enfants Nicklaus qui discutera de stratégies nutritionnelles personnalisées. De brèves séances de rappel à 2, 4, 8 et 10 mois maximiseront la rétention et la participation au suivi. Le contenu de NOURISH-T+ est basé sur la théorie, manuel et s'appuie sur les points forts de notre travail antérieur avec NOURISH-T (notre projet pilote) et NOURISH (notre travail avec des enfants en surpoids et obèses par ailleurs en bonne santé).
Comportemental: NOURRIR-T+
NOURISH-T+ (Nourishing Our Understanding of Role Modeling to Improve Support and Healthy - Transitions) est un programme psychoéducatif de 6 sessions conçu pour enseigner aux parents de survivants du cancer infantile souffrant de surpoids/obésité des connaissances et des compétences pour améliorer la santé et les comportements de leur enfant. et pour eux-mêmes.
Comparateur actif: EUC - Culotte NOURISH-T+
La condition EUC (Brief NOURISH-T+) engage les parents dans une séance d'information animée par un interventionniste basé à l'USF utilisant la vidéoconférence. Le contenu de la session est tiré de We Can! Manuel. Les parents de ce groupe recevront des brochures en ligne disponibles à l'échelle nationale sur le surpoids/l'obésité pédiatrique à deux reprises au cours des 6 semaines pendant lesquelles les familles NOURISH-T+ participent à l'étude. Les vérifications auront lieu 2, 4, 8 et 10 mois après l'intervention.
Comportemental: Culotte NOURISH-T+
Enhanced Usual Care (ou Brief NOURISH-T+) est une version abrégée de l'intervention complète NOURISH-T+ dans laquelle les parents participent à une séance d'information unique pour également acquérir des connaissances et des compétences afin d'améliorer les comportements de santé et de mode de vie de leur enfant et pour eux-mêmes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score z de l'IMC de l'enfant
Délai: de base à 6 mois
La taille et le poids seront mesurés pour obtenir le score z de l'IMC pour le sexe et l'âge.
de base à 6 mois
Changement du score z de l'IMC de l'enfant
Délai: de base à 12 mois
La taille et le poids seront mesurés pour obtenir le score z de l'IMC pour le sexe et l'âge.
de base à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les comportements alimentaires des enfants
Délai: de base à 6 mois
Rappel alimentaire Rappel alimentaire auto-administré automatisé de 24 heures-2020 (ASA24). ASA24 est un entretien de rappel alimentaire de 24 heures assisté par ordinateur très fiable avec des guides animés et des signaux audio et visuels pour instruire les participants et améliorer l'utilisation dans les populations peu alphabétisées.
de base à 6 mois
Changement dans les comportements alimentaires des enfants
Délai: de base à 12 mois
Rappel alimentaire Rappel alimentaire auto-administré automatisé de 24 heures-2020 (ASA24). ASA24 est un entretien de rappel alimentaire de 24 heures assisté par ordinateur très fiable avec des guides animés et des signaux audio et visuels pour instruire les participants et améliorer l'utilisation dans les populations peu alphabétisées.
de base à 12 mois
Changement de l'IMC des parents
Délai: de base à 6 mois
La taille et le poids seront mesurés et utilisés pour calculer le score continu de l'IMC chez l'adulte.
de base à 6 mois
Changement de l'IMC des parents
Délai: de base à 12 mois
La taille et le poids seront mesurés et utilisés pour calculer le score continu de l'IMC chez l'adulte.
de base à 12 mois
Change in Child Physical Activity Behaviors
Délai: baseline to 6 months
Waist-worn accelerometers, wrist-worn accelerometers, or fitness trackers will be worn for at least 4 days to calculate average daily step count.
baseline to 6 months
Change in Child Physical Activity Behaviors
Délai: baseline to 12 months
Waist-worn accelerometers, wrist-worn accelerometers, or fitness trackers will be worn for at least 4 days to calculate average daily step count.
baseline to 12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Florida

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marilyn Stern, PhD, University of South Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 décembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2020

Première publication (Réel)

7 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY000244
  • R01CA240319 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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