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종양학(ASCO) 레지스트리의 COVID-19에 대한 ASCO 설문 조사

2023년 7월 20일 업데이트: American Society of Clinical Oncology

종양학(ASCO) 레지스트리에서 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)에 대한 ASCO 설문 조사

미국임상종양학회(ASCO) Oncology Registry(ASCO Registry)의 코로나바이러스 2019(COVID-19) 설문조사는 암 환자의 COVID-19 증상 패턴과 중증도에 대해 암 커뮤니티가 더 많이 알 수 있도록 돕는 것을 목표로 합니다. COVID-19가 암 치료 및 환자 결과 전달에 어떤 영향을 미치는지. ASCO Registry는 COVID-19 대유행 기간 동안 바이러스가 암 치료 및 암 환자 결과에 미치는 영향에 대한 기준 및 후속 데이터를 모두 수집합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

이론적 해석:

COVID-19 팬데믹은 질병 발생이 고품질 암 치료 제공에 어떤 영향을 미치는지에 대한 정보를 포착할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. ASCO는 종양학 커뮤니티가 현재 암 치료에 대한 정보를 제공하고 미래의 질병 발병에 대한 의사 결정을 안내하는 데 도움이 되는 정보를 제공하는 데이터를 신속하게 제출할 수 있는 수단을 제공하고 있습니다. 다른 기관에서 COVID-19 암 등록을 시작했지만 ASCO의 등록은 암 치료를 받고 있는 환자와 양성 테스트를 기반으로 COVID-19 감염이 확인된 환자에 대한 정보를 수집합니다. 다른 레지스트리와 달리 ASCO의 레지스트리는 COVID-19 진단 후 처음 90일 동안 30일 간격으로, 그 후 최대 1년 동안 90일 간격으로 COVID-19 질병 및 암 결과에 대한 후속 정보를 수집합니다.

프로젝트 목적:

COVID-19 진단 시 암 및 COVID-19 상태, 참여 암 진료/기관에서 암 및 COVID-19 환자의 암 및 COVID-19 결과를 캡처하고 설명합니다. 수집된 데이터에는 치료 접근법, 암 상태, 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 감염이 확인된 환자의 암 치료 계획 변경, COVID-19 감염 상태(예: 증상의 중증도, 인공호흡기의 필요성, 입원 등) 및 암(예: 암 진행, 치료 관련 변경/수정 등).

연구 목표:

목표 1: SARS-CoV-2 감염이 확인된 암 환자(외과적 절제 후 12개월 이내에 적극적 치료 또는 보조 치료 중)의 COVID-19 증상 및 중증도 분포를 설명합니다. •목표 1.1: COVID-19의 분포를 설명합니다. COVID-19의 증상 및 중증도는 연령, 암 유형, 암 범위, 인종, 민족, 지리, 받은 치료 유형, 흡연 상태, 동반 질환 등 인구통계학적 특성에 따라 계층화됩니다.

•목표 1.2: 암 환자의 COVID-19 중증도와 독립적으로 관련된 특성을 식별합니다.

목표 2: SARS-CoV-2 바이러스 감염 결과(진행 중, 회복, 입원, ICU에 있지 않음, ICU에 입원, 인공호흡기 사용, COVID-19 질병 합병증으로 인한 사망) 및 암 결과(안정, 치료에 대한 반응, 진행, 지연 치료, 치료 중단 및 사망)

목표 2.1: 목표 1.1에 설명된 특성에 따라 SARS-CoV-2 바이러스 감염 환자를 계층화하여 특성이 COVID-19 및/또는 암 결과와 독립적으로 연관되는지 여부를 조사합니다.
목표 2.2: SARS-CoV-2 바이러스 감염 결과와 암 결과 사이의 관계 및 SARS-CoV-2 바이러스 감염 결과가 암 결과와 독립적으로 연관되는지 여부를 조사합니다.

목표 3: COVID-19 대유행이 미국의 암 진료에 미치는 영향을 설명하기 위해 직원 및 자원 가용성의 변화, 환자 치료의 우선 순위, 의료 제공자와 환자 간의 상호 작용 수정(원격 의료 사용 포함)을 포함합니다.

자격 기준:

레지스트리는 SARS-CoV-2 감염이 확인되고 미국 내 참여 암 진료/기관에서 치료를 받고 있는 암 진단 환자에 대한 데이터를 수집합니다. 네 가지 범주 중 하나에 해당하는 환자는 자격이 있습니다.

새로운 암 진단을 받고 암 병기 및/또는 초기 암 치료를 받는 과정에 있는 환자
항암치료를 받고 있는 임상적으로 암이 분명한 환자,
질병이 없으나 외과적 절제(호르몬 치료 포함) 후 1년 이내에 모든 유형의 보조 요법을 받는 환자, 그리고
지지 요법만 받는 임상적으로 분명한 암 환자.

통계적 고려 사항 및 보고:

ASCO의 Center for Research and Analytics(CENTRA)는 데이터 대시보드(https://www.asco.org/covid-resources/asco-registry/data-dashboard)를 통해 레지스트리에 있는 환자의 일반 암 커뮤니티 주요 특성에 보고합니다. ASCO는 발표용 초록과 출판용 원고도 제출합니다. 보고서는 전체 데이터를 요약하고 질병 부위 및 단계, 연령 및 동반 질환과 같은 환자 특성별로 계층화합니다. 보고서 또는 간행물에는 환자의 COVID-19 질병 및 기타 요인으로 인한 수술, 방사선 및 약물 기반 요법을 포함한 암 치료 지연 및 중단이 포함되며 위에서 설명한 기타 변수에 의한 계층화도 포함됩니다. 치료, 인력 배치, 자원 및 환자와의 상호 작용에 대한 실천 패턴의 변화도 평가 및 요약됩니다.

계획된 가설 테스트가 없기 때문에 필요한 샘플 크기가 없으며 누적 정보와 함께 다른 레지스트리에 제공되는 보고서도 결과의 유효성에 영향을 미치지 않습니다. 추정의 정확성을 입증하기 위해 적절한 경우 신뢰 구간이 제공됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

7000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35233
    - University of Alabama at Birmingham
  - Mobile, Alabama, 미국, 36607
    - Infirmary Cancer Care
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, 미국, 99508
    - Anchorage Oncology Center
- California
  - Bakersfield, California, 미국, 93301
    - AIS Cancer Center
  - Fountain Valley, California, 미국, 92708
    - Long Beach Memorial Medical Center
  - Fountain Valley, California, 미국, 92708
    - Orange Coast Medical Center
  - Fountain Valley, California, 미국, 92708
    - Saddleback Memorial Medical Center
  - San Francisco, California, 미국, 94118
    - Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, UCSF
  - Truckee, California, 미국, 96161
    - Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
  - Whittier, California, 미국, 90602
    - PIH Health
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, 미국, 06102
    - Hartford HealthCare Cancer Institute
  - Putnam, Connecticut, 미국, 06260
    - Day Kimball Healthcare
- Delaware
  - Dover, Delaware, 미국, 19901
    - Bayhealth Medical Center
- Florida
  - Fort Myers, Florida, 미국, 33907
    - Florida Precision Oncology, A Division of 21st Centry Oncology
  - Sarasota, Florida, 미국, 34236
    - Florida Cancer Specialists - Sarah Cannon Research Institute
  - Tampa, Florida, 미국, 33612
    - University of South Florida
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30322
    - Emory University Winship Cancer Institute
  - Augusta, Georgia, 미국, 30912
    - Augusta University
  - Dublin, Georgia, 미국, 31021
    - Cancer Center of Middle Georgia, LLC
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
    - Hawaii Cancer Care
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60637
    - University of Chicago
  - Evanston, Illinois, 미국, 60201
    - Northshore University Healthsystem
  - Evergreen Park, Illinois, 미국, 60805
    - OSF Little Company of Mary Hospital
  - Joliet, Illinois, 미국, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates
  - Naperville, Illinois, 미국, 60540
    - Edward-Elmhurst Healthcare
  - Peoria, Illinois, 미국, 61615
    - Illinois Cancer Care
  - Quincy, Illinois, 미국, 62301
    - Quincy Medical Group Cancer Institute
- Indiana
  - Goshen, Indiana, 미국, 46526
    - Goshen Center for Cancer Care
  - Mishawaka, Indiana, 미국, 46545
    - Michiana Hematology Oncology
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, 미국, 66215
    - Midwest Oncology Associates - Sarah Cannon Research Institute
  - Westwood, Kansas, 미국, 66205
    - University of Kansas Medical Center
- Kentucky
  - Madisonville, Kentucky, 미국, 42431
    - Baptist Health Madisonville
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21229
    - Saint Agnes Hospital Cancer Institute
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02111
    - Tufts Medical Center
- Michigan
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
    - Great Lakes Cancer Management Specialists
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, 미국, 55905
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - Columbia, Missouri, 미국, 65201
    - Boone Hospital Center
  - Saint Joseph, Missouri, 미국, 64507
    - Mosaic Cancer Care
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
    - Nebraska Hematology Oncology
  - North Platte, Nebraska, 미국, 69101
    - Callahan Cancer Center
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68130
    - Nebraska Cancer Specialists
- New Jersey
  - Bayonne, New Jersey, 미국, 07002
    - Bayonne Medical Center
  - Jersey City, New Jersey, 미국, 07306
    - CarePoint Health - Christ Hospital
  - Plainsboro, New Jersey, 미국, 08536
    - Penn Medicine, Princeton Health
- New York
  - East Syracuse, New York, 미국, 13057
    - Hematology Oncology Associates of Central New York
  - Lake Success, New York, 미국, 11042
    - Northwell Health Cancer Institute
  - New York, New York, 미국, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
    - University of North Carolina at Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
    - Levine Cancer Institute Atrium Health
  - Greenville, North Carolina, 미국, 27858
    - East Carolina University
  - Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
    - Carteret Health Care
  - New Bern, North Carolina, 미국, 28560
    - CarolinaEast Medical Center
  - Wilson, North Carolina, 미국, 27893
    - Regional Medical Oncology Center
- Ohio
  - Canton, Ohio, 미국, 44710
    - Aultman Hospital
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
    - Cincinnati Children's Hospital
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
    - Oncology Hematology Care
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106
    - University Hospitals Seidman Cancer Center
  - Massillon, Ohio, 미국, 44646
    - TriCounty Hematology and Oncology
- Oregon
  - Astoria, Oregon, 미국, 97103
    - Columbia Memorial Hospital
  - Corvallis, Oregon, 미국, 97330
    - Samaritan Health Services Corvallis
- Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17604
    - Penn Medicine, Lancaster General Health
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
    - University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
    - Thomas Jefferson University
- South Carolina
  - West Columbia, South Carolina, 미국, 29169
    - Lexington Oncology
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
    - Monument Health
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, 미국, 38301
    - Kirkland Cancer Center
  - Memphis, Tennessee, 미국, 38120
    - Baptist Clinical Research Institute
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37203
    - Tennessee Oncology
- Texas
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229
    - The START Center for Cancer Care
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229
    - University of Texas, Health Science Center
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, 미국, 22031
    - Virginia Cancer Specialists
  - Fishersville, Virginia, 미국, 22939
    - Augusta Health
  - Fredericksburg, Virginia, 미국, 22408
    - Hematology Oncology Associates of Fredericksburg
  - Richmond, Virginia, 미국, 23230
    - Virginia Cancer Institute
- Washington
  - Vancouver, Washington, 미국, 98664
    - PeaceHealth

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

SARS-CoV-2 감염이 확인되고 미국 내 참여 암 진료소/기관에서 암 치료를 받고 있는 암 진단 환자

설명

포함 기준:

COVID-19 양성 진단
다음 중 하나입니다.
1. 환자가 COVID-19 진단 당시 활동성 암이 있거나
2. 환자는 12개월 미만 동안 암이 없었고 COVID-19 진단 당시 보조 요법을 받고 있었습니다.

제외 기준:

COVID-19가 의심되지만 양성 결과가 나오지 않음
환자는 항암 또는 보조 치료를 받고 있지 않은 암이 없는 상태입니다.
환자는 보조 요법을 받고 있지만 COVID-19 진단 당시 최대 12개월 동안 암이 없었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
암 치료의 변화 기간: 24개월	치료: 항암 치료제에 대해 보고된 치료 투여의 변화에 대한 예 대 아니오 반응	24개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
30일째 모든 원인으로 인한 사망 기간: 30 일	COVID-19 진단 후 일수로 측정한 모든 환자 사망	30 일
코로나19 증상 기간: 24개월	보고된 COVID-19 증상에 대한 예 대 아니오 응답	24개월
COVID-19 치료법 기간: 24개월	항-COVID-19 치료제에 대해 보고된 치료 투여에 대한 예 대 아니오 응답	24개월
환자 활력 상태 기간: 24개월	COVID-19 진단 후 최대 24개월 동안 살아있는 대 사망	24개월
전반적인 생존 기간: 24개월	Covid-19 dx에서 사망까지의 시간으로 측정된 이벤트 종점까지의 시간은 제공되는 사망 날짜가 없는 경우 환자가 살아있는 것으로 알려진 마지막 시간에서 검열됩니다.	24개월
환자 암 상태(covid-19 dx에서 활동성 암이 있었던 환자의 경우) 기간: 24개월	COVID-19 진단 시간과 비교한 암 상태의 범주형 변수(안정, 치료에 반응, 진행). 이것은 시간이 지남에 따라(종단적으로) 측정되며 다른 시점에서 동일한 환자에 대해 다른 값을 취할 수 있습니다.	24개월
환자 암 상태(COVID-19 진단 시 질병이 없는 환자의 경우) 기간: 24개월	COVID-19 진단 이후 환자의 암이 재발했는지 여부를 나타내는 지표(예 v 아니오). 이것은 시간이 지남에 따라(종단적으로) 측정되며 다른 시점에서 동일한 환자에 대해 다른 값을 취할 수 있습니다.	24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

American Society of Clinical Oncology

수사관

수석 연구원: Julie R Gralow, MD, American Society of Clinical Oncology
연구 책임자: Suanna S Bruinooge, MPH, American Society of Clinical Oncology
연구 책임자: Elizabeth Garrett-Mayer, PhD, American Society of Clinical Oncology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

ASCO website for the ASCO Survey on COVID-19 in Oncology (ASCO) Registry.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 19일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

Pro00014181

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

ASCO는 추가 분석을 위해 연구원(레지스트리 사이트에 있는 사람과 레지스트리에 관여하지 않은 사람 모두)이 비식별화된 레지스트리 데이터를 사용할 수 있도록 합니다. 데이터 공개 시기는 레지스트리에 보고된 사례 수와 결과 정보 입력에 따라 달라집니다. ASCO는 ASCO의 데이터 액세스 요구 사항을 준수하는 연구 제안서를 제출하는 개인 및 단체의 레지스트리 데이터 요청을 검토합니다. ASCO는 소외된 인구 및 지역 사회를 포함하여 암 환자의 요구를 해결하는 프로젝트에 대한 정보 액세스를 촉진할 것입니다. ASCO는 정보 및 분석의 진정성, 품질, 신뢰성 및 무결성을 촉진할 것입니다. ASCO는 본 정책의 범위 내에서 ASCO 정보의 사용 및 공유에 있어 공정한 액세스 및 효율성을 촉진할 것입니다.

IPD 공유 기간

2022년 1분기

IPD 공유 액세스 기준

ASCO 데이터 라이브러리 웹사이트(https://www.asco.org/research-guidelines/center-research-analytics-centra/asco-data-library)에서 논의된 만족스러운 연구 프로젝트 제안 신청서 작성

IPD 공유 지원 정보 유형

연구_프로토콜
수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .