Encuesta de ASCO sobre COVID-19 en registro de oncología (ASCO)
Encuesta de la ASCO sobre la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19) en el registro de oncología (ASCO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Razón fundamental:
La pandemia de COVID-19 presenta una oportunidad única para capturar información sobre cómo el brote de una enfermedad afecta la prestación de atención oncológica de alta calidad. ASCO proporciona los medios para que la comunidad de oncología envíe rápidamente datos que informarán sobre la atención actual del cáncer y brindarán información para ayudar a guiar la toma de decisiones para futuros brotes de enfermedades. Mientras que otras entidades han lanzado registros de cáncer de COVID-19, el registro de ASCO recopila información sobre pacientes que reciben tratamiento para el cáncer y con infección confirmada de COVID-19 basada en una prueba positiva. A diferencia de otros registros, el registro de ASCO recopila información de seguimiento sobre los resultados de la enfermedad y el cáncer de COVID-19 en intervalos de 30 días durante los primeros 90 días y los intervalos de 90 días posteriores hasta un año después del diagnóstico de COVID-19.
Objetivos del proyecto:
Capture y describa el estado de cáncer y COVID-19 en el momento del diagnóstico de COVID-19, y los resultados de cáncer y COVID-19 de los pacientes con cáncer y COVID-19 de las prácticas/instituciones de cáncer participantes. Los datos recopilados incluyen enfoques de tratamiento, estado del cáncer, cambios en los planes de tratamiento del cáncer en pacientes con infección confirmada por coronavirus 2 (SARS-CoV-2) del síndrome respiratorio agudo severo, estado de la infección por COVID-19 (p. ej., gravedad de los síntomas, necesidad de ventilador, hospitalización, etc.) y cáncer (p. ej., progresión del cáncer, cambios/modificaciones relacionados con el tratamiento, etc.).
Investigar objetivos:
Objetivo 1: Describir la distribución de síntomas y severidad de COVID-19 entre pacientes con cáncer (en tratamiento activo o en tratamiento adyuvante dentro de los 12 meses posteriores a la resección quirúrgica) que tienen infección confirmada de SARS-CoV-2 •Objetivo 1.1: Describir distribución de síntomas y gravedad de COVID-19 estratificados según las características demográficas, que incluyen edad, tipo de cáncer, extensión del cáncer, raza, etnia, geografía, tipo de terapia recibida, tabaquismo, comorbilidades, etc.
•Objetivo 1.2: Identificar características asociadas de forma independiente con la gravedad de COVID-19 en pacientes con cáncer.
Objetivo 2: Examinar los resultados de la infección viral por SARS-CoV-2 (en curso, recuperación, hospitalizado, fuera de la UCI; hospitalizado en la UCI; conectado a un ventilador; muerte debido a complicaciones de la enfermedad de COVID-19) y los resultados del cáncer (estable, respuesta al tratamiento, progresión, retraso en el tratamiento, interrupción del tratamiento y muerte)
- Objetivo 2.1: Estratificar a los pacientes con infección viral por SARS-CoV-2 de acuerdo con las características descritas en el Objetivo 1.1 para examinar si alguna de las características está asociada de forma independiente con los resultados de COVID-19 y/o cáncer
- Objetivo 2.2: Examinar la relación entre los resultados de la infección viral por SARS-CoV-2 y los resultados del cáncer y si los resultados de la infección viral por SARS-CoV-2 están asociados de forma independiente con los resultados del cáncer
Objetivo 3: Describir los efectos de la pandemia de COVID-19 en las prácticas de cáncer en los EE. UU., incluidos los cambios en el personal y la disponibilidad de recursos, las prioridades para la atención del paciente y la modificación de las interacciones entre los proveedores de atención y los pacientes (incluido el uso de la telemedicina)
Criterio de elegibilidad:
El registro recopila datos sobre pacientes con un diagnóstico de cáncer que tienen una infección confirmada por SARS-CoV-2 y están siendo tratados en prácticas/instituciones oncológicas participantes dentro de los Estados Unidos. Los pacientes en una de las cuatro categorías son elegibles:
- Pacientes con un nuevo diagnóstico de cáncer y en proceso de estadificación del cáncer y/o que reciben terapia inicial contra el cáncer
- Pacientes con cáncer clínicamente evidente que reciben tratamiento contra el cáncer,
- Pacientes libres de enfermedad, pero que reciben cualquier tipo de terapia adyuvante dentro del año posterior a la resección quirúrgica (incluidos los tratamientos hormonales), y
- Pacientes con cáncer clínicamente evidente que reciben solo atención de apoyo.
Consideraciones estadísticas e informes:
El Centro de Investigación y Análisis de ASCO (CENTRA) informa a través de un tablero de datos (https://www.asco.org/covid-resources/asco-registry/data-dashboard) a la comunidad general de cáncer las características clave de los pacientes en el Registro. ASCO también envía resúmenes para presentación y manuscritos para publicación. Los informes resumen los datos generales y estratificados por las características del paciente, como los sitios de la enfermedad y el estadio, la edad y las comorbilidades. Los informes o publicaciones también incluirán el retraso del tratamiento del cáncer y la interrupción de los tratamientos del cáncer, incluidas la cirugía, la radiación y las terapias basadas en medicamentos, debido a la enfermedad COVID-19 del paciente y a otros factores, con estratificación por otras variables como se describe anteriormente. También se evaluarán y resumirán los cambios en los patrones de práctica de la atención, el personal, los recursos y las interacciones con los pacientes.
Como no se ha planificado una prueba de hipótesis, no se requiere un tamaño de muestra y proporcionar informes también proporcionados a otros registros, con información acumulativa, no afectará la validez de los resultados. Se proporcionarán intervalos de confianza cuando corresponda para demostrar la precisión de las estimaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36607
- Infirmary Cancer Care
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-
Alaska
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Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Anchorage Oncology Center
-
-
California
-
Bakersfield, California, Estados Unidos, 93301
- AIS Cancer Center
-
Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
- Orange Coast Medical Center
-
Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
- Saddleback Memorial Medical Center
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, UCSF
-
Truckee, California, Estados Unidos, 96161
- Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
-
Whittier, California, Estados Unidos, 90602
- PIH Health
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-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
- Hartford HealthCare Cancer Institute
-
Putnam, Connecticut, Estados Unidos, 06260
- Day Kimball Healthcare
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-
Delaware
-
Dover, Delaware, Estados Unidos, 19901
- Bayhealth Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33907
- Florida Precision Oncology, A Division of 21st Centry Oncology
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34236
- Florida Cancer Specialists - Sarah Cannon Research Institute
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Winship Cancer Institute
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Augusta University
-
Dublin, Georgia, Estados Unidos, 31021
- Cancer Center of Middle Georgia, LLC
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Hawaii Cancer Care
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- NorthShore University HealthSystem
-
Evergreen Park, Illinois, Estados Unidos, 60805
- OSF Little Company of Mary Hospital
-
Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates
-
Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60540
- Edward-Elmhurst Healthcare
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- Illinois Cancer Care
-
Quincy, Illinois, Estados Unidos, 62301
- Quincy Medical Group Cancer Institute
-
-
Indiana
-
Goshen, Indiana, Estados Unidos, 46526
- Goshen Center for Cancer Care
-
Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545
- Michiana Hematology Oncology
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-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66215
- Midwest Oncology Associates - Sarah Cannon Research Institute
-
Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
- Baptist Health Madisonville
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
- Saint Agnes Hospital Cancer Institute
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Great Lakes Cancer Management Specialists
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
- Boone Hospital Center
-
Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64507
- Mosaic Cancer Care
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
- Nebraska Hematology Oncology
-
North Platte, Nebraska, Estados Unidos, 69101
- Callahan Cancer Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
New Jersey
-
Bayonne, New Jersey, Estados Unidos, 07002
- Bayonne Medical Center
-
Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07306
- CarePoint Health - Christ Hospital
-
Plainsboro, New Jersey, Estados Unidos, 08536
- Penn Medicine, Princeton Health
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-
New York
-
East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Northwell Health Cancer Institute
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Levine Cancer Institute Atrium Health
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
- East Carolina University
-
Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
- Carteret Health Care
-
New Bern, North Carolina, Estados Unidos, 28560
- CarolinaEast Medical Center
-
Wilson, North Carolina, Estados Unidos, 27893
- Regional Medical Oncology Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
- Aultman Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Oncology Hematology Care
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Seidman Cancer Center
-
Massillon, Ohio, Estados Unidos, 44646
- TriCounty Hematology and Oncology
-
-
Oregon
-
Astoria, Oregon, Estados Unidos, 97103
- Columbia Memorial Hospital
-
Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
- Samaritan Health Services Corvallis
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17604
- Penn Medicine, Lancaster General Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
South Carolina
-
West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
- Lexington Oncology
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
- Monument Health
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38301
- Kirkland Cancer Center
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- Baptist Clinical Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- The START Center for Cancer Care
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas, Health Science Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Virginia Cancer Specialists
-
Fishersville, Virginia, Estados Unidos, 22939
- Augusta Health
-
Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 22408
- Hematology Oncology Associates of Fredericksburg
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
- Virginia Cancer Institute
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
- PeaceHealth
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico positivo de COVID-19
Uno de los siguientes;
- El paciente tiene cáncer activo en el momento del diagnóstico de COVID-19 O
- El paciente no ha tenido cáncer durante menos de 12 meses Y recibe terapia adyuvante en el momento del diagnóstico de COVID-19
Criterio de exclusión:
- Sospecha de COVID-19, pero sin resultado positivo en la prueba
- El paciente está libre de cáncer y no recibe ningún tratamiento anticancerígeno o adyuvante.
- El paciente está recibiendo terapia adyuvante, pero ha estado libre de cáncer durante hasta 12 meses en el momento del diagnóstico de COVID-19
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los tratamientos contra el cáncer
Periodo de tiempo: 24 meses
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Tratamientos: Sí frente a ninguna respuesta a los cambios en la administración del tratamiento informado para la terapia contra el cáncer
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad por todas las causas a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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Cualquier muerte de paciente que haya ocurrido medida por el número de días después del diagnóstico de COVID-19
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30 dias
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Síntomas del COVID-19
Periodo de tiempo: 24 meses
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Sí frente a ninguna respuesta a los síntomas informados de COVID-19
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24 meses
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Tratamientos COVID-19
Periodo de tiempo: 24 meses
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Sí frente a ninguna respuesta a la administración de tratamiento informada para la terapia anti-COVID-19
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24 meses
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Estado vital del paciente
Periodo de tiempo: 24 meses
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Vivo vs. muerto hasta 24 meses desde el diagnóstico de COVID-19
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24 meses
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 24 meses
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Tiempo hasta el punto final del evento medido como el tiempo desde covid-19 dx hasta la muerte, censurado en la última vez que se supo que el paciente estaba vivo si no se proporcionó la fecha de muerte.
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24 meses
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Estado de cáncer del paciente (para pacientes que tenían cáncer activo en covid-19 dx)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Variable categórica del estado del cáncer, en comparación con el tiempo en el diagnóstico de COVID-19 (estable, respondiendo a la terapia, progresado).
Esto se medirá a lo largo del tiempo (longitudinalmente) y puede tomar diferentes valores para el mismo paciente en diferentes momentos.
|
24 meses
|
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Estado de cáncer del paciente (para pacientes que están libres de enfermedad en el momento del diagnóstico de COVID-19)
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Un indicador (sí versus no) de si el cáncer del paciente ha recaído desde el diagnóstico de COVID-19.
Esto se medirá a lo largo del tiempo (longitudinalmente) y puede tomar diferentes valores para el mismo paciente en diferentes momentos.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie R Gralow, MD, American Society of Clinical Oncology
- Director de estudio: Suanna S Bruinooge, MPH, American Society of Clinical Oncology
- Director de estudio: Elizabeth Garrett-Mayer, PhD, American Society of Clinical Oncology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mullangi S, Aviki EM, Hershman DL. Reexamining Social Determinants of Health Data Collection in the COVID-19 Era. JAMA Oncol. 2022 Dec 1;8(12):1736-1738. doi: 10.1001/jamaoncol.2022.4543.
- Kurbegov D, Bruinooge SS, Lei XJ, Kirkwood MK, Dickson N, Hattiangadi T, Mileham KF, Patrick A, Williams JH, Kaltenbaugh M, Gralow JR, Garrett-Mayer E. Rate of COVID-19 vaccination among patients with cancer who tested positive for severe acute respiratory syndrome-coronavirus 2: Analysis of the American Society of Clinical Oncology Registry. Cancer. 2023 Jun 1;129(11):1752-1762. doi: 10.1002/cncr.34726. Epub 2023 Mar 15.
- Mileham KF, Bruinooge SS, Aggarwal C, Patrick AL, Davis C, Mesenhowski DJ, Spira A, Clayton EJ, Waterhouse D, Moore S, Jazieh AR, Chen RC, Kaltenbaugh M, Williams JH, Gralow JR, Schilsky RL, Garrett-Mayer E. Changes Over Time in COVID-19 Severity and Mortality in Patients Undergoing Cancer Treatment in the United States: Initial Report From the ASCO Registry. JCO Oncol Pract. 2022 Apr;18(4):e426-e441. doi: 10.1200/OP.21.00394. Epub 2021 Oct 25.
- Llanos AAM, Ashrafi A, Ghosh N, Tsui J, Lin Y, Fong AJ, Ganesan S, Heckman CJ. Evaluation of Inequities in Cancer Treatment Delay or Discontinuation Following SARS-CoV-2 Infection. JAMA Netw Open. 2023 Jan 3;6(1):e2251165. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.51165.
- Mullangi S, Aviki EM, Chen Y, Robson M, Hershman DL. Factors Associated With Cancer Treatment Delay Among Patients Diagnosed With COVID-19. JAMA Netw Open. 2022 Jul 1;5(7):e2224296. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.24296.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00014181
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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