ASCO Survey on COVID-19 in Oncology (ASCO) Registry
ASCO Survey on Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Oncology (ASCO) Registry
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut:
COVID-19-pandemia tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden kerätä tietoa siitä, kuinka taudinpurkaus vaikuttaa laadukkaaseen syöpähoitoon. ASCO tarjoaa onkologiayhteisölle keinot toimittaa nopeasti tietoja, jotka antavat tietoa sekä nykyisestä syövänhoidosta että auttavat ohjaamaan päätöksentekoa tulevia tautipesäkkeitä varten. Toiset tahot ovat julkaisseet COVID-19-syöpärekistereitä, mutta ASCO:n rekisteri kerää positiivisen testin perusteella tietoja potilaista, jotka ovat hoidossa syöpään ja joilla on vahvistettu COVID-19-infektio. Toisin kuin muut rekisterit, ASCO:n rekisteri kerää seurantatietoja sekä COVID-19-taudin että syövän tuloksista 30 päivän välein ensimmäisten 90 päivän aikana ja 90 päivän välein sen jälkeen enintään vuoden ajan COVID-19-diagnoosin jälkeen.
Projektin tavoitteet:
Tallenna ja kuvaile syöpää ja COVID-19-tilaa COVID-19-diagnoosin yhteydessä sekä syöpää ja COVID-19-potilaita, joilla on syöpä ja COVID-19 osallistuvien syöpähoitojen/-laitosten osalta. Kerätyt tiedot sisältävät hoitomenetelmiä, syövän tilan, muutoksia syövän hoitosuunnitelmiin potilailla, joilla on vahvistettu vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -infektio, COVID-19-infektion tila (esim. oireiden vakavuus, hengityslaitteen tarve, sairaalahoito jne.) ja syöpä (esim. syövän eteneminen, hoitoon liittyvät muutokset/muutokset jne.).
Tutkimustavoitteet:
Tavoite 1: Kuvaile COVID-19:n oireiden jakaumaa ja vaikeusastetta syöpäpotilaiden kesken (aktiivisessa hoidossa tai liitännäishoidossa 12 kuukauden sisällä kirurgisesta resektiosta), jotka ovat vahvistaneet SARS-CoV-2-tartunnan • Tavoite 1.1: Kuvaile syöpäpotilaiden jakautumista COVID-19:n oireet ja vaikeusaste jaettu demografisten ominaisuuksien mukaan, mukaan lukien ikä, syöpätyyppi, syövän laajuus, rotu, etnisyys, maantiede, saadun hoidon tyyppi, tupakointitila, liitännäissairaudet jne.
• Tavoite 1.2: Tunnista syöpäpotilaiden COVID-19:n vaikeusasteeseen riippumattomasti liittyvät ominaisuudet.
Tavoite 2: Tutki SARS-CoV-2-virusinfektion tuloksia (jatkuva, toipuminen, sairaalahoito, ei teho-osastolla; sairaalahoito teho-osastolla; hengityskoneisto; COVID-19-taudin komplikaatioiden aiheuttama kuolema) ja syöpätuloksia (stabiili, hoitovaste, eteneminen, viivästynyt hoito, hoidon lopettaminen ja kuolema)
- Tavoite 2.1: Erittele SARS-CoV-2-virusinfektiota sairastavat potilaat tavoitteessa 1.1 kuvattujen ominaisuuksien mukaisesti sen tutkimiseksi, liittyykö jokin ominaisuuksista itsenäisesti COVID-19- ja/tai syövän tuloksiin
- Tavoite 2.2: Tutkia SARS-CoV-2-virusinfektion tulosten ja syöpätulosten välistä suhdetta ja sitä, liittyvätkö SARS-CoV-2-virusinfektion tulokset itsenäisesti syövän tuloksiin
Tavoite 3: Kuvailla COVID-19-pandemian vaikutuksia syöpäkäytäntöihin Yhdysvalloissa, mukaan lukien muutokset henkilöstössä ja resurssien saatavuudessa, potilaiden hoidon prioriteetit sekä hoidon tarjoajien ja potilaiden välisen vuorovaikutuksen muuttaminen (mukaan lukien telelääketieteen käyttö)
Kelpoisuusvaatimukset:
Rekisteri kerää tietoja potilaista, joilla on syöpädiagnoosi ja joilla on vahvistettu SARS-CoV-2-infektio ja joita hoidetaan osallistuvissa syöpähoitoloissa/-laitoksissa Yhdysvalloissa. Potilaat, jotka kuuluvat johonkin neljästä luokasta, ovat kelvollisia:
- Potilaat, joilla on uusi syöpädiagnoosi ja jotka ovat kesken syövän vaiheen ja/tai saavat alkuvaiheen syöpähoitoa
- Potilaat, joilla on kliinisesti ilmeinen syöpä ja jotka saavat syöpähoitoa,
- Potilaat, joilla ei ole sairautta, mutta jotka saavat kaikenlaista adjuvanttihoitoa 1 vuoden sisällä kirurgisesta resektiosta (mukaan lukien hormonihoidot) ja
- Potilaat, joilla on kliinisesti ilmeinen syöpä, jotka saavat vain tukihoitoa.
Tilastolliset huomiot ja raportointi:
ASCO:n tutkimus- ja analytiikkakeskus (CENTRA) raportoi tietopaneelin (https://www.asco.org/covid-resources/asco-registry/data-dashboard) kautta rekisterissä olevien potilaiden yleisistä syöpäyhteisön tärkeimmistä ominaisuuksista. ASCO toimittaa myös tiivistelmiä esitettäväksi ja käsikirjoituksia julkaistavaksi. Raportit sisältävät yhteenvedon kokonaistiedoista ja ositettuina potilaan ominaisuuksien, kuten sairauden paikan ja vaiheen, iän ja liitännäissairauksien, mukaan. Raportit tai julkaisut sisältävät myös potilaan COVID-19-taudin ja muiden tekijöiden vuoksi syövän hoidon viivästymisen ja syöpähoitojen, mukaan lukien leikkaukset, sädehoito- ja lääkehoidot, keskeyttämisen, jaoteltuina muiden muuttujien mukaan edellä kuvatulla tavalla. Myös hoidon, henkilöstön, resurssien ja potilaiden kanssakäymisen käytännön muutoksia arvioidaan ja niistä tehdään yhteenveto.
Koska hypoteesitestausta ei ole suunnitteilla, vaadittua otoskokoa ei ole, eikä myös muille rekistereille toimitettavien raporttien toimittaminen kumulatiivisten tietojen kanssa vaikuta tulosten validiteettiin. Luottamusvälit annetaan tarvittaessa arvioiden tarkkuuden osoittamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jen H Williams, MA
- Puhelinnumero: 571-483-3000
- Sähköposti: centra@asco.org
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36607
- Infirmary Cancer Care
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Anchorage Oncology Center
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93301
- AIS Cancer Center
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
- Orange Coast Medical Center
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
- Saddleback Memorial Medical Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
- Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, UCSF
-
Truckee, California, Yhdysvallat, 96161
- Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
-
Whittier, California, Yhdysvallat, 90602
- PIH Health
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
- Hartford HealthCare Cancer Institute
-
Putnam, Connecticut, Yhdysvallat, 06260
- Day Kimball Healthcare
-
-
Delaware
-
Dover, Delaware, Yhdysvallat, 19901
- Bayhealth Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33907
- Florida Precision Oncology, A Division of 21st Centry Oncology
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34236
- Florida Cancer Specialists - Sarah Cannon Research Institute
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Winship Cancer Institute
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Augusta University
-
Dublin, Georgia, Yhdysvallat, 31021
- Cancer Center of Middle Georgia, LLC
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Hawaii Cancer Care
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- NorthShore University Healthsystem
-
Evergreen Park, Illinois, Yhdysvallat, 60805
- OSF Little Company of Mary Hospital
-
Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates
-
Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60540
- Edward-Elmhurst Healthcare
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Illinois Cancer Care
-
Quincy, Illinois, Yhdysvallat, 62301
- Quincy Medical Group Cancer Institute
-
-
Indiana
-
Goshen, Indiana, Yhdysvallat, 46526
- Goshen Center For Cancer Care
-
Mishawaka, Indiana, Yhdysvallat, 46545
- Michiana Hematology Oncology
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66215
- Midwest Oncology Associates - Sarah Cannon Research Institute
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Madisonville, Kentucky, Yhdysvallat, 42431
- Baptist Health Madisonville
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
- Saint Agnes Hospital Cancer Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Great Lakes Cancer Management Specialists
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
- Boone Hospital Center
-
Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64507
- Mosaic Cancer Care
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
- Nebraska Hematology Oncology
-
North Platte, Nebraska, Yhdysvallat, 69101
- Callahan Cancer Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University Of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
New Jersey
-
Bayonne, New Jersey, Yhdysvallat, 07002
- Bayonne Medical Center
-
Jersey City, New Jersey, Yhdysvallat, 07306
- CarePoint Health - Christ Hospital
-
Plainsboro, New Jersey, Yhdysvallat, 08536
- Penn Medicine, Princeton Health
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- Northwell Health Cancer Institute
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Levine Cancer Institute Atrium Health
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858
- East Carolina University
-
Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
- Carteret Health Care
-
New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28560
- CarolinaEast Medical Center
-
Wilson, North Carolina, Yhdysvallat, 27893
- Regional Medical Oncology Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710
- Aultman Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Oncology Hematology Care
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Seidman Cancer Center
-
Massillon, Ohio, Yhdysvallat, 44646
- TriCounty Hematology and Oncology
-
-
Oregon
-
Astoria, Oregon, Yhdysvallat, 97103
- Columbia Memorial Hospital
-
Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97330
- Samaritan Health Services Corvallis
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17604
- Penn Medicine, Lancaster General Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
South Carolina
-
West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
- Lexington Oncology
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Monument Health
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38301
- Kirkland Cancer Center
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Baptist Clinical Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- The START Center for Cancer Care
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University of Texas, Health Science Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Virginia Cancer Specialists
-
Fishersville, Virginia, Yhdysvallat, 22939
- Augusta Health
-
Fredericksburg, Virginia, Yhdysvallat, 22408
- Hematology Oncology Associates of Fredericksburg
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
- Virginia Cancer Institute
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
- PeaceHealth
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19-positiivinen diagnoosi
Yksi seuraavista;
- Potilaalla on aktiivinen syöpä COVID-19-diagnoosin aikaan TAI
- Potilas on ollut syöpävapaa alle 12 kuukautta JA hän on saanut liitännäishoitoa COVID-19-diagnoosin aikaan
Poissulkemiskriteerit:
- COVID-19 epäilty, mutta ei positiivista testitulosta
- Potilas on syöpävapaa, eikä hän saa mitään syövän vastaista tai adjuvanttihoitoa
- Potilas saa adjuvanttihoitoa, mutta hän on ollut syöpätön jopa 12 kuukautta COVID-19-diagnoosin aikaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia syövän hoitoon
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Hoidot: Kyllä vs. ei vastausta muutoksiin syövän vastaisten lääkkeiden raportoidussa hoidon antamisessa
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kaikki potilaiden kuolemat mitattuna päivien lukumäärällä COVID-19-diagnoosin jälkeen
|
30 päivää
|
|
Covid-19-oireet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kyllä vs. ei vastausta raportoituihin COVID-19-oireisiin
|
24 kuukautta
|
|
COVID-19 hoidot
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kyllä vs. ei vastausta raportoituun COVID-19-lääkkeiden hoitoon
|
24 kuukautta
|
|
Potilaan vitaalitila
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Elossa vs. kuollut jopa 24 kuukautta COVID-19-diagnoosista
|
24 kuukautta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Aika tapahtumaan päätepisteenä mitattuna aikana covid-19 dx:stä kuolemaan, sensuroituna viimeisenä ajankohtana, jolloin potilaan tiedettiin olevan elossa, jos kuolinpäivää ei ole annettu.
|
24 kuukautta
|
|
Potilaan syöpätila (potilaille, joilla oli aktiivinen syöpä COVID-19 dx:n kohdalla)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kategorinen syövän tilan muuttuja verrattuna COVID-19-diagnoosin aikaan (vakaa, reagoi terapiaan, edistynyt).
Tämä mitataan ajan kuluessa (pitkittäin) ja voi saada eri arvoja samalle potilaalle eri ajankohtina.
|
24 kuukautta
|
|
Potilaan syövän tila (potilaille, jotka ovat taudista COVID-19-diagnoosin yhteydessä)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Indikaattori (kyllä v ei) siitä, onko potilaiden syöpä uusiutunut COVID-19-diagnoosin jälkeen.
Tämä mitataan ajan kuluessa (pitkittäin) ja voi saada eri arvoja samalle potilaalle eri ajankohtina.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Julie R Gralow, MD, American Society of Clinical Oncology
- Opintojohtaja: Suanna S Bruinooge, MPH, American Society of Clinical Oncology
- Opintojohtaja: Elizabeth Garrett-Mayer, PhD, American Society of Clinical Oncology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mullangi S, Aviki EM, Hershman DL. Reexamining Social Determinants of Health Data Collection in the COVID-19 Era. JAMA Oncol. 2022 Dec 1;8(12):1736-1738. doi: 10.1001/jamaoncol.2022.4543.
- Kurbegov D, Bruinooge SS, Lei XJ, Kirkwood MK, Dickson N, Hattiangadi T, Mileham KF, Patrick A, Williams JH, Kaltenbaugh M, Gralow JR, Garrett-Mayer E. Rate of COVID-19 vaccination among patients with cancer who tested positive for severe acute respiratory syndrome-coronavirus 2: Analysis of the American Society of Clinical Oncology Registry. Cancer. 2023 Jun 1;129(11):1752-1762. doi: 10.1002/cncr.34726. Epub 2023 Mar 15.
- Mileham KF, Bruinooge SS, Aggarwal C, Patrick AL, Davis C, Mesenhowski DJ, Spira A, Clayton EJ, Waterhouse D, Moore S, Jazieh AR, Chen RC, Kaltenbaugh M, Williams JH, Gralow JR, Schilsky RL, Garrett-Mayer E. Changes Over Time in COVID-19 Severity and Mortality in Patients Undergoing Cancer Treatment in the United States: Initial Report From the ASCO Registry. JCO Oncol Pract. 2022 Apr;18(4):e426-e441. doi: 10.1200/OP.21.00394. Epub 2021 Oct 25.
- Llanos AAM, Ashrafi A, Ghosh N, Tsui J, Lin Y, Fong AJ, Ganesan S, Heckman CJ. Evaluation of Inequities in Cancer Treatment Delay or Discontinuation Following SARS-CoV-2 Infection. JAMA Netw Open. 2023 Jan 3;6(1):e2251165. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.51165.
- Mullangi S, Aviki EM, Chen Y, Robson M, Hershman DL. Factors Associated With Cancer Treatment Delay Among Patients Diagnosed With COVID-19. JAMA Netw Open. 2022 Jul 1;5(7):e2224296. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.24296.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00014181
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .