Donation Advisor 임상 결정 지원 도구 연구
2026년 9월 1일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
사망한 장기 기증 및 이식의 효율성과 효과를 개선하기 위한 맞춤형 임상 결정 지원 도구인 Donation Advisor 구현
매년 수천 명의 캐나다인이 생명을 구하고 비용 효율적인 장기 이식을 받는 반면, 장기가 충분하지 않아 수천 명이 기다리거나 사망합니다.
회복 불가능한 질병으로 연명 조치가 중단된 환자는 순환 결정사 후 기증(DCD)이라는 절차를 통해 사망 시 장기를 기증할 수 있습니다.
그러나 모든 DCD 시도의 30% 이상이 건강한 장기 회수에 필요한 기간 내에 환자가 사망하지 않고 죽어가는 과정에서 낮은 산소에 장기간 노출되어 장기가 이식에 적합하지 않기 때문에 성공하지 못합니다.
성공적인 DCD를 예측하는 것은 어렵고 임상 커뮤니티에서 불확실성을 초래합니다.
이 문제를 해결하기 위해 조사관은 의료 팀이 성공적인 DCD 기증자를 식별하는 데 도움을 주고 장기 건강에 대한 향상된 평가를 제공할 Donation Advisor(DA)라는 임상 의사 결정 지원 도구를 개발했습니다.
조사관은 DA를 구현하고 온타리오의 7개 병원에서 그 영향을 평가할 준비가 되었습니다.
연구자들은 DA의 사용이 실패한 DCD 시도를 줄이고, 가족의 기증 경험을 향상시키고, 시스템 비용을 최적화하고, 이식 결과를 개선할 것이라고 믿습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
장기 기증 환자 60-80명 이식 수혜자 180-240명(기증 환자당 평균 3명 예상) 인터뷰에 참여할 의료 전문가 30-40명(기증 고문 도구 보고서 검토)
설명
포함 기준
- 장기 기증 환자의 경우: DCD 자격이 있고 대리 결정권자(SDM)가 있는 모든 환자는 Trillium 장기 조직 기증 코디네이터(OTDC)의 동의를 얻기 위해 접근했습니다.
- 장기 이식 수용자 환자 - 등록된 기증자로부터 장기를 이식받는 이 연구에 참여하는 이식 센터의 모든 환자.
- Donation Advisor Tool에 대한 피드백을 제공하기 위한 인터뷰를 위한 건강 관리 전문가 - 모든 의사(기증 및 이식), 병상 간호사 및 연구 환자 치료에 관여할 가능성이 있거나 치료에 직접 관여한 OTDC 연구 환자의.
제외 기준
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병상 모니터의 파형 수집
기간: 등록일시부터 사망선고일시까지, 연명조치 해제 후 6시간까지 평가
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심박수, 수축기, 평균 및 이완기 혈압 및 산소 측정값이 침대 옆 모니터에서 다운로드됩니다.
자동화된 알고리즘은 파형 데이터의 품질을 평가하고 필요한 기준 마커(R 피크, 수축기 및 이완기 피크, 맥압 측정)를 감지하고 아티팩트, 누락된 데이터 및 노이즈를 정리하여 활력 징후 시계열을 형성합니다. 환자의 가변성 메트릭을 계산하는 데 사용됩니다.
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등록일시부터 사망선고일시까지, 연명조치 해제 후 6시간까지 평가
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전신 허혈
기간: 연명조치 해제일시부터 사망선고일시까지 6시간 이내로 평가
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수축기 혈압 및/또는 산소 포화도가 장기 허혈을 나타내는 생리적 역치 아래로 떨어지는 시간
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연명조치 해제일시부터 사망선고일시까지 6시간 이내로 평가
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Donation Advisor(DA) 도구를 통한 DCD 결과 예측의 효율성
기간: 연명조치 해제일시부터 사망선고일시까지 6시간 이내로 평가
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생명 유지 조치(WLSM)의 철회와 사망 사이의 시간을 정확하게 식별하는 모델의 예측 능력이 문서화됩니다.
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연명조치 해제일시부터 사망선고일시까지 6시간 이내로 평가
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기부 고문(DA) 도구 보고서
기간: 연구 코디네이터가 보고서를 시작한 날짜 및 시간부터 보고서가 표시되는 날짜 및 시간까지, 최대 1주일로 평가됨
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DA 보고서 작성 시간
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연구 코디네이터가 보고서를 시작한 날짜 및 시간부터 보고서가 표시되는 날짜 및 시간까지, 최대 1주일로 평가됨
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Donation Advisor 도구의 유용성 및 실행 가능성에 대한 최종 사용자 피드백
기간: 연명 조치 철회 후 사망 선언 후 최대 1주일
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건강 관리 전문가가 DA 보고서를 검토하는 'Thinking aloud 인터뷰'를 사용하여 데이터를 수집합니다.
캡처된 데이터: 오해, 일시 중지, 반복 및 좌절 또는 혼란의 표현.
이러한 "사용성 문제"는 도구의 후속 버전에서 개선의 대상 영역이 됩니다.
일련의 직접적인 질문을 통해 인터뷰 대상자는 전반적인 유용성(명확성, 탐색 용이성) 및 도구의 유용성에 대해 보고할 수 있습니다.
그들은 임상 실습에서 이와 같은 도구를 사용하는 타당성과 유용성에 대해 질문을 받을 것이며, 의사가 최종 디자인을 알리기 위해 임상 실습에서 이와 같은 도구를 사용할 것으로 합리적으로 예상할 수 있는 시간의 양에 대해 질문을 받을 것입니다. 도구의 목표.
마지막으로, 인터뷰 대상자는 도구 사용에 대한 가능한 많은 잠재적 장벽과 동인을 보고하도록 요청받을 것입니다.
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연명 조치 철회 후 사망 선언 후 최대 1주일
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장기 이식의 성공
기간: 장기 이식 후 28일 또는 28일보다 빠른 경우 퇴원
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적출된 장기가 없는 DCD 시도 포함 최소 하나의 장기 이식으로 DCD 진행 기증자당 기증된 장기 수 실패한 장기 이식(예:
과도한 따뜻한 허혈 시간으로 인해 폐기되거나 이식 후 실패하는 장기의 비율) 조기 이식 이식 기능 장애가 있는 수용자의 비율.
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장기 이식 후 28일 또는 28일보다 빠른 경우 퇴원
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DA 도구의 구현을 추가로 개발하고 확장하기 위한 리소스 및 관련 비용
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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DA 도구의 추가 개발 및 구현을 확장하는 데 필요한 자원 및 관련 비용 추정 - 조사관은 DA 도구 개발 및 구현 비용을 계산하여 DA 도구의 경제성을 평가합니다.
미시적 비용과 총비용을 혼합한 접근 방식이 사용됩니다.
조사관은 DA 도구를 개발, 운영 및 유지 관리하기 위한 리소스 사용을 수집하기 위한 데이터 수집 양식을 개발합니다.
단위 비용은 프로젝트 직원과의 긴밀한 협의를 통해 프로그램 재무 기록, 서비스 수준 계약 및 프로그램 예산에서 얻을 수 있습니다.
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학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sonny Dhanani, MD, CHEO-RI
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20200360-01T
- 1920-HQ-000104 (기타 보조금/기금 번호: Health Canada)
- PSI Grant Number 19-33 (기타 보조금/기금 번호: Physicians' Services Incorporated Foundation)
- CRRF 2169 (기타 식별자: Ottawa Health Science Network Research Ethics Board)
- CTO Project ID 2117 (기타 식별자: Clinical Trials Ontario)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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