이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

폐말초 결절에서 경기관지 냉동생검의 진단적 수율과 안전성

2021년 10월 14일 업데이트: ShiYue Li

기관지내초음파를 이용한 폐말초결절에 대한 기관지냉동생검의 진단적 수율 및 안전성: 다기관 전향적 무작위 대조군 연구

폐 말초결절 환자에서 기관지내초음파의 지도 하에 기관지냉동생검을 시행하여 진단율과 안전성을 평가한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐 말초결절 환자에서 기관지내초음파의 지도 하에 기관지냉동생검을 시행하여 진단율과 안전성을 평가한다. 이것은 다중 센터 전향적 무작위 통제 시험입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Shiyue Li, master
  • 전화번호: 8620-83062896
  • 이메일: lishiyue@188.com

연구 장소

  • 중국
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, 중국, 233004
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Hefei, Anhui, 중국, 230003
        • 아직 모집하지 않음
        • Anhui Chest Hospital
        • 연락하다:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100029
        • 아직 모집하지 않음
        • China-Japan Friendship Hospital
        • 연락하다:
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, 중국, 361021
        • 모병
        • Xiamen Second Hospital
        • 연락하다:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, 중국, 730030
        • 아직 모집하지 않음
        • Lanzhou University Second Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Lanzhou, Gansu, 중국, 730099
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • 아직 모집하지 않음
        • Guangdong General Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Luo Shaohua
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
        • 연락하다:
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
        • 아직 모집하지 않음
        • Southern Medical University Nanfang Hospital
        • 연락하다:
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518036
        • 아직 모집하지 않음
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518106
        • 아직 모집하지 않음
        • Shenzhen Guangming New District People's Hospital
        • 연락하다:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450003
        • 모병
        • Henan Provincial People's Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Zhang Quncheng, master
          • 전화번호: 0371-65580330
          • 이메일: zcc_0813@126.com
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430014
        • 아직 모집하지 않음
        • The Central Hospital of Wuhan
        • 연락하다:
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430015
        • 아직 모집하지 않음
        • Hubei Provincial Hospital of Integrated Chinese & Western Medicine
        • 연락하다:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410008
        • 아직 모집하지 않음
        • Xiangya Hospital Central South University
        • 연락하다:
      • Changsha, Hunan, 중국, 410005
        • 아직 모집하지 않음
        • People's Hospital of Hunan Province
        • 연락하다:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
        • 아직 모집하지 않음
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • 연락하다:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330209
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
        • 아직 모집하지 않음
        • Shanghai Chest Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Chen Junxiang
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
        • 아직 모집하지 않음
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Yang Li
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, 중국, 710010
        • 아직 모집하지 않음
        • Xi'an Chest Hospital
        • 연락하다:
      • Xi'an, Shanxi, 중국, 710061
        • 아직 모집하지 않음
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Zhejiang
      • Huangzhou, Zhejiang, 중국, 310014
        • 아직 모집하지 않음
        • Zhejiang Provincial People' s Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Jiaxing, Zhejiang, 중국, 314000
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Hospital of Jiaxing
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 환자는 철저한 병력 수집, 실험실 검사 및 방사선 학적 데이터 후에 정의되지 않는 동안 폐 주변 결절로 입원합니다.
  2. 폐말초 결절의 가장 긴 직경은 HRCT에서 30mm 미만입니다.
  3. 폐 말초 결절은 방사형-EBUS로 감지할 수 있습니다.
  4. Transbronchial cryobiopsy(TBCB)는 결정적인 진단을 위해 임상의에 의해 표시되며 환자는 동의서에 서명한 검사에 만족합니다.
  5. 일상적인 혈액 검사, ECG 검사, 응고 기능, 흉부 HRCT가 완료되었습니다.

제외 기준:

  1. 폐말초 결절의 가장 긴 직경은 30mm 이상입니다.
  2. 폐 말초 병변은 방사상 기관지 초음파로 감지할 수 없습니다.
  3. 위에서 언급한 임상 검사는 완료되지 않았습니다. 환자가 견딜 수 없거나 절차에 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경기관지 냉동생검
경기관지 냉동생검은 폐 말초 결절의 환자에서 수행되었습니다.
절차: 경기관지 냉동생검/경기관지 폐 생검(겸자)
Cryoprobe 또는 forcep에 의한 경기관지 폐 생검
다른: 경기관지 폐 생검
폐 말초 결절의 환자에서 경기관지 폐 생검을 시행하였다.
절차: 경기관지 냉동생검/경기관지 폐 생검(겸자)
Cryoprobe 또는 forcep에 의한 경기관지 폐 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 수율
기간: 6개월
경기관지 냉동생검에 의한 최종 병리학적 진단의 백분율
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증 비율
기간: 일주일
출혈 발생, 기흉(시술 중 및 시술 후 7일 이내)
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ShiYue Li

수사관

  • 연구 의자: Shiyue Li, master, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 15일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20200914

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malaysia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다