Диагностическая ценность и безопасность трансбронхиальной криобиопсии периферического легочного узла
14 октября 2021 г. обновлено: ShiYue Li
Диагностическая ценность и безопасность трансбронхиальной криобиопсии под контролем эндобронхиального ультразвука в легочном периферическом узле: многоцентровое проспективное исследование со случайным контролем
Трансбронхиальную криобиопсию под контролем эндобронхиального УЗИ проводят у пациентов с периферическим легочным узлом и оценивают диагностическую ценность и безопасность.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трансбронхиальную криобиопсию под контролем эндобронхиального УЗИ проводят у пациентов с периферическим легочным узлом и оценивают диагностическую ценность и безопасность.
Это многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiaobo Chen, Doctor
- Номер телефона: +8613751721744
- Электронная почта: xiaobo-win@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shiyue Li, master
- Номер телефона: 8620-83062896
- Электронная почта: lishiyue@188.com
Места учебы
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Китай, 233004
- Еще не набирают
- the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
Контакт:
- Li Wei
- Номер телефона: 13965282263
- Электронная почта: bbmcliwei@126.com
-
Контакт:
- Gong Beilei
- Номер телефона: 13155220218
- Электронная почта: huihuang889@sina.com
-
Hefei, Anhui, Китай, 230003
- Еще не набирают
- Anhui Chest Hospital
-
Контакт:
- Lv Liping, bachelor
- Номер телефона: 13956954712
- Электронная почта: lvliping1759@sina.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100029
- Еще не набирают
- China-Japan Friendship Hospital
-
Контакт:
- Hou Gang
- Номер телефона: 13840065481
- Электронная почта: hou_gang@163.com
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Китай, 361021
- Рекрутинг
- Xiamen Second Hospital
-
Контакт:
- Ke Mingyao, bachelor
- Номер телефона: 13860166866
- Электронная почта: 13860166866@126.com
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Китай, 730030
- Еще не набирают
- Lanzhou University Second Hospital
-
Контакт:
- Wan Yixin
- Номер телефона: 13919267218
- Электронная почта: 1019374153@qq.com
-
Контакт:
- Wu Fanqi
- Номер телефона: 13919236833
- Электронная почта: 173616886@qq.com
-
Lanzhou, Gansu, Китай, 730099
- Еще не набирают
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Контакт:
- Yue Hongmei
- Номер телефона: 13893265368
- Электронная почта: Yuehongme@csco.org.cn
-
Контакт:
- Pu Jiayuan
- Номер телефона: 13883139643
- Электронная почта: pujiayuan@hotmail.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Еще не набирают
- Guangdong General Hospital
-
Контакт:
- Li Jing, doctor
- Номер телефона: 13825009393
- Электронная почта: 472522080@qq.com
-
Контакт:
- Luo Shaohua
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
-
Контакт:
- Liao Huai, master
- Номер телефона: 020-87755766-8171
- Электронная почта: liaohuai1208@hotmail.com
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
- Еще не набирают
- Southern Medical University Nanfang Hospital
-
Контакт:
- Liu Laiyu, doctor
- Номер телефона: 13632102245
- Электронная почта: liulaiyu@126.com
-
Shenzhen, Guangdong, Китай, 518036
- Еще не набирают
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Контакт:
- Xu Ping, doctor
- Номер телефона: 0755-83923333
- Электронная почта: 799721206@qq.com
-
Контакт:
- Song WD, doctor
- Номер телефона: 0755-83923333
- Электронная почта: SongWD123@hotmail.com
-
Shenzhen, Guangdong, Китай, 518106
- Еще не набирают
- Shenzhen Guangming New District People's Hospital
-
Контакт:
- Long Fa, master
- Номер телефона: 13651472098
- Электронная почта: longfa_923@163.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450003
- Рекрутинг
- Henan provincial people's hospital
-
Контакт:
- Zhang Xiaoju, doctor
- Номер телефона: 0371-65580653
- Электронная почта: 15837101166@163.com
-
Контакт:
- Zhang Quncheng, master
- Номер телефона: 0371-65580330
- Электронная почта: zcc_0813@126.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430014
- Еще не набирают
- The Central Hospital of Wuhan
-
Контакт:
- Hu Yi, master
- Номер телефона: 13995618974
- Электронная почта: huyi_pub@163.com
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430015
- Еще не набирают
- Hubei Provincial Hospital of Integrated Chinese & Western Medicine
-
Контакт:
- Zhang Jixian
- Номер телефона: 13377897297
- Электронная почта: jxzhang1607@163.com
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410008
- Еще не набирают
- Xiangya Hospital Central South University
-
Контакт:
- Yang Huaping, doctor
- Номер телефона: 13973129956
- Электронная почта: lyhuaping@aliyun.com
-
Changsha, Hunan, Китай, 410005
- Еще не набирают
- People's Hospital of Hunan Province
-
Контакт:
- Liu Zhiguang, master
- Номер телефона: 0731-83928074
- Электронная почта: liuzhiguang0404@126.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Еще не набирают
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Контакт:
- Ding Ming
- Номер телефона: 18951610130
- Электронная почта: maolading_527@sina.com
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай, 330209
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Контакт:
- Xu Fei
- Номер телефона: 13870877117
- Электронная почта: 532712825@qq.com
-
Контакт:
- Zou Meihong
- Номер телефона: 13870969460
- Электронная почта: zoumh197011@163.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
- Еще не набирают
- Shanghai Chest Hospital
-
Контакт:
- Sun Jiayuan, master
- Номер телефона: 18017321598
- Электронная почта: jysun1976@163.com
-
Контакт:
- Chen Junxiang
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
- Еще не набирают
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Контакт:
- Gu Ye, master
- Номер телефона: 13817624060
- Электронная почта: drsymons@outlook.com
-
Контакт:
- Yang Li
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Китай, 710010
- Еще не набирают
- Xi'an Chest Hospital
-
Контакт:
- Zhou Yong, master
- Номер телефона: 029-62500170
- Электронная почта: 18729378033@163.com
-
Xi'an, Shanxi, Китай, 710061
- Еще не набирают
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Контакт:
- Li Manxiang
- Номер телефона: 18192250387
- Электронная почта: manxiangli@hotmail.com
-
Контакт:
- Dang Xiaomei
- Номер телефона: 13319285867
- Электронная почта: dxming112@163.com
-
-
Zhejiang
-
Huangzhou, Zhejiang, Китай, 310014
- Еще не набирают
- Zhejiang Provincial People' s Hospital
-
Контакт:
- Mu Deguang
- Электронная почта: mudeguang@126.com
-
Контакт:
- Shao Fangchun
- Электронная почта: shaofc@139.com
-
Jiaxing, Zhejiang, Китай, 314000
- Еще не набирают
- The First hospital of Jiaxing
-
Контакт:
- Tao Feng, bachelor
- Номер телефона: 0573-82082937
- Электронная почта: piaopiaogou@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты госпитализируются как легочный периферический узел, пока неопределенный после тщательного сбора анамнеза, лабораторного исследования и рентгенологических данных.
- Наибольший диаметр легочного периферического узла составляет менее 30 мм при КТВР.
- Легочный периферический узел можно обнаружить с помощью радиальной ЭУЗИ.
- Трансбронхиальная криобиопсия (ТБКБ) показана клиницистами для окончательного диагноза, и пациенты довольны обследованием с подписанным соглашением.
- Выполнены плановые анализы крови, исследование ЭКГ, функции свертывания крови, КТГ грудной клетки.
Критерий исключения:
- Наибольший диаметр легочного периферического узла составляет более 30 мм.
- Легочные периферические поражения не могут быть обнаружены с помощью радиального эндобронхиального УЗИ.
- Упомянутые выше клинические обследования не завершены. Пациент не может терпеть или не согласен на процедуру
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трансбронхиальная криобиопсия
Трансбронхиальную криобиопсию выполняли у пациентов с периферическим легочным узлом.
|
Трансбронхиальная биопсия легкого криозондом или щипцами
|
|
Другой: Трансбронхиальная биопсия легкого
Трансбронхиальную биопсию легкого выполняли у пациентов с периферическим легочным узлом.
|
Трансбронхиальная биопсия легкого криозондом или щипцами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностический выход
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Процент окончательного патологического диагноза с помощью трансбронхиальной криобиопсии
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: одна неделя
|
Частота кровотечений, пневмоторакса (во время процедуры и в течение 7 дней после вмешательства
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Shiyue Li, master, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20200914
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .