Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transbronkiaalisen kryobiopsian diagnostinen saanto ja turvallisuus keuhkojen perifraalisessa kyhmyssä

torstai 14. lokakuuta 2021 päivittänyt: ShiYue Li

Transbronkiaalisen kryobiopsian diagnostinen tuotto ja turvallisuus endobronkiaalisen ultraäänen ohjauksessa keuhkojen perifraalisessa kyhmyssä: Monikeskusprospektiivinen satunnaiskontrollitutkimus

Transbronkiaalinen kryobiopsia endobronkiaalisen ultraäänen ohjauksessa tehdään potilaille, joilla on keuhkojen perifeerinen kyhmy, ja arvioidaan diagnostista tuottoa ja turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Transbronkiaalinen kryobiopsia endobronkiaalisen ultraäänen ohjauksessa tehdään potilaille, joilla on keuhkojen perifeerinen kyhmy, ja arvioidaan diagnostista tuottoa ja turvallisuutta. Tämä on monen keskuksen prospektiivinen satunnaistettu kontrollikoe.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xiaobo Chen, Doctor
  • Puhelinnumero: +8613751721744
  • Sähköposti: xiaobo-win@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Shiyue Li, master
  • Puhelinnumero: 8620-83062896
  • Sähköposti: lishiyue@188.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kiina, 233004
        • Ei vielä rekrytointia
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230003
        • Ei vielä rekrytointia
        • Anhui Chest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100029
        • Ei vielä rekrytointia
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kiina, 361021
        • Rekrytointi
        • Xiamen Second Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730030
        • Ei vielä rekrytointia
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730099
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Guangdong General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luo Shaohua
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Ei vielä rekrytointia
        • Southern medical university Nanfang hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518036
        • Ei vielä rekrytointia
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518106
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shenzhen Guangming New District People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450003
        • Rekrytointi
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhang Quncheng, master
          • Puhelinnumero: 0371-65580330
          • Sähköposti: zcc_0813@126.com
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430014
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430015
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hubei Provincial Hospital of Integrated Chinese & Western Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410008
        • Ei vielä rekrytointia
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410005
        • Ei vielä rekrytointia
        • People's Hospital of Hunan Province
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Ei vielä rekrytointia
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330209
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shanghai Chest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chen Junxiang
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yang Li
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kiina, 710010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Xi'an Chest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xi'an, Shanxi, Kiina, 710061
        • Ei vielä rekrytointia
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Zhejiang
      • Huangzhou, Zhejiang, Kiina, 310014
        • Ei vielä rekrytointia
        • Zhejiang Provincial People' s Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jiaxing, Zhejiang, Kiina, 314000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Hospital of Jiaxing
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat otetaan keuhkoihin perifraalisena kyhmynä, mutta niitä ei määritellä perusteellisen historian keräämisen, laboratoriotutkimuksen ja radiologisten tietojen jälkeen.
  2. Pisin keuhkojen perifraalisen solmun halkaisija on alle 30 mm HRCT:ssä.
  3. Keuhkojen perifraalinen kyhmy voidaan havaita radiaalisella EBUS:lla
  4. Kliinikot osoittavat transbronkiaalisen kryobiopsian (TBCB) lopullisen diagnoosin saamiseksi, ja potilaat ovat tyytyväisiä tutkimukseen allekirjoitettuna.
  5. Rutiiniverikoe, EKG-tutkimus, hyytymistoiminta, rintakehän HRCT on suoritettu.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Keuhkojen perifraalisen solmun pisin halkaisija on yli 30 mm.
  2. Keuhkojen perifraalisia vaurioita ei voida havaita säteittäisellä endobronkiaalisella ultraäänellä.
  3. Edellä mainittuja kliinisiä tutkimuksia ei ole suoritettu loppuun. Potilas ei kestä toimenpidettä tai ei suostu siihen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transbronkiaalinen kryobiopsia
Transbronkiaalinen kryobiopsia suoritettiin potilaille, joilla oli keuhkojen perifeerinen kyhmy
Menettely: Transbronkiaalinen kryobiopsia / Transbronkiaalinen keuhkobiopsia
Transbronkiaalinen keuhkobiopsia kylmäkoettimella tai pihdillä
Muut: Transbronkiaalinen keuhkobiopsia
Transbronkiaalinen keuhkobiopsia suoritettiin potilaille, joilla oli keuhkojen perifeerinen kyhmy
Menettely: Transbronkiaalinen kryobiopsia / Transbronkiaalinen keuhkobiopsia
Transbronkiaalinen keuhkobiopsia kylmäkoettimella tai pihdillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tuotto
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Lopullisen patologisen diagnoosin prosenttiosuus transbronkiaalisella kryobiopsialla
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: yksi viikko
Verenvuoto, ilmarinta (toimenpiteen aikana ja 7 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ShiYue Li

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Shiyue Li, master, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20200914

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa