Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność diagnostyczna i bezpieczeństwo kriobiopsji przezoskrzelowej guzka obwodowego płuca

14 października 2021 zaktualizowane przez: ShiYue Li

Wydajność diagnostyczna i bezpieczeństwo kriobiopsji przezoskrzelowej pod kontrolą ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej guzka obwodowego płuca: wieloośrodkowe prospektywne losowe badanie kontrolne

Kriobiopsja przezoskrzelowa pod kontrolą ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej jest wykonywana u chorych z obwodowym guzkiem płucnym i ocenia skuteczność i bezpieczeństwo diagnostyczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kriobiopsja przezoskrzelowa pod kontrolą ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej jest wykonywana u chorych z obwodowym guzkiem płucnym i ocenia skuteczność i bezpieczeństwo diagnostyczne. Jest to wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie kontrolne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Shiyue Li, master
  • Numer telefonu: 8620-83062896
  • E-mail: lishiyue@188.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Chiny, 233004
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230003
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Anhui Chest Hospital
        • Kontakt:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361021
        • Rekrutacyjny
        • Xiamen Second Hospital
        • Kontakt:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730099
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Guangdong General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Luo Shaohua
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Southern medical university Nanfang hospital
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518036
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518106
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shenzhen Guangming New District People's Hospital
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450003
        • Rekrutacyjny
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430014
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430015
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hubei Provincial Hospital of Integrated Chinese & Western Medicine
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410008
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410005
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • People's Hospital of Hunan Province
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330209
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shanghai Chest Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Chen Junxiang
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yang Li
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chiny, 710010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xi'an Chest Hospital
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shanxi, Chiny, 710061
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Huangzhou, Zhejiang, Chiny, 310014
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Zhejiang Provincial People' s Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Jiaxing, Zhejiang, Chiny, 314000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Hospital of Jiaxing
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Chorzy przyjmowani są z powodu guzków obwodowych płuc, nieokreślonych po dokładnym zebraniu wywiadu, badaniu laboratoryjnym i danych radiologicznych.
  2. Najdłuższa średnica obwodowego guzka płucnego jest mniejsza niż 30 mm w HRCT.
  3. Obwodowy guzek płucny można wykryć za pomocą radial-EBUS
  4. Kriobiopsja przezoskrzelowa (TBCB) jest wskazana przez klinicystów do ostatecznego rozpoznania, a pacjenci są zadowoleni z badania i podpisanej umowy.
  5. Rutynowe badanie krwi, badanie EKG, badanie funkcji krzepnięcia, HRCT klatki piersiowej zostały zakończone.

Kryteria wyłączenia:

  1. Najdłuższa średnica obwodowego guzka płucnego przekracza 30 mm.
  2. Obwodowych zmian w płucach nie można wykryć za pomocą promieniowego ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej.
  3. Badania kliniczne, o których mowa powyżej, nie są zakończone. Pacjent nie może znieść lub nie zgadza się na zabieg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kriobiopsja przezoskrzelowa
U pacjentów z obwodowym guzkiem płucnym wykonano kriobiopsję przezoskrzelową
Procedura: Kriobiopsja przezoskrzelowa/biopsja przezoskrzelowa płuca (kleszcz)
Przezoskrzelowa biopsja płuca za pomocą kriosondy lub kleszczy
Inny: Przezoskrzelowa biopsja płuca
U pacjentów z obwodowym guzkiem płucnym wykonano biopsję przezoskrzelową płuca
Procedura: Kriobiopsja przezoskrzelowa/biopsja przezoskrzelowa płuca (kleszcz)
Przezoskrzelowa biopsja płuca za pomocą kriosondy lub kleszczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Odsetek ostatecznego rozpoznania patologicznego na podstawie kriobiopsji przezoskrzelowej
sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: jeden tydzień
Występowanie krwawień, odma opłucnowa (w trakcie zabiegu i do 7 dni po zabiegu
jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ShiYue Li

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shiyue Li, master, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20200914

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj