Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det diagnostiske utbyttet og sikkerheten ved transbronkial kryobiopsi i den pulmonale perifrale knuten

14. oktober 2021 oppdatert av: ShiYue Li

Det diagnostiske utbyttet og sikkerheten ved transbronkial kryobiopsi under veiledning av endobronkial ultralyd i den pulmonale perifrale nodulen: en multisenter prospektiv tilfeldig kontrollforsøk

Transbronkial kryobiopsi under veiledning av endobronkial ultralyd utføres hos pasienter med pulmonal perifer nodule, og vurdere diagnostisk utbytte og sikkerhet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Transbronkial kryobiopsi under veiledning av endobronkial ultralyd utføres hos pasienter med pulmonal perifer nodule, og vurdere diagnostisk utbytte og sikkerhet. Dette er et multisenter prospektivt randomisert kontrollforsøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kina, 233004
        • Har ikke rekruttert ennå
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Hefei, Anhui, Kina, 230003
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Anhui Chest Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Har ikke rekruttert ennå
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361021
        • Rekruttering
        • Xiamen Second Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730030
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730099
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Guangdong General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Luo Shaohua
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
        • Ta kontakt med:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Southern Medical University Nanfang Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518036
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518106
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shenzhen Guangming New District People's Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Rekruttering
        • Henan provincial people's hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430014
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Ta kontakt med:
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430015
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hubei Provincial Hospital of Integrated Chinese & Western Medicine
        • Ta kontakt med:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Ta kontakt med:
      • Changsha, Hunan, Kina, 410005
        • Har ikke rekruttert ennå
        • People's Hospital of Hunan Province
        • Ta kontakt med:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Ta kontakt med:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330209
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shanghai Chest Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Chen Junxiang
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Yang Li
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710010
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Xi'an Chest Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710061
        • Har ikke rekruttert ennå
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Zhejiang
      • Huangzhou, Zhejiang, Kina, 310014
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Zhejiang Provincial People' s Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Jiaxing, Zhejiang, Kina, 314000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First hospital of Jiaxing
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientene legges inn som Pulmonal Periphral Nodule, mens udefinert etter grundig anamnesesamling, laboratorieundersøkelse og radiologiske data.
  2. Den lengste diameteren til den pulmonale perifrale nodulen er mindre enn 30 mm i HRCT.
  3. Den pulmonale perifrale nodulen kan detekteres med radial-EBUS
  4. Transbronkial kryobiopsi (TBCB) er indisert av klinikere for definitiv diagnose og pasienter er fornøyd med undersøkelsen med avtale signert.
  5. Rutinemessig blodprøve, EKG-undersøkelse, koagulasjonsfunksjon, bryst-HRCT er gjennomført.

Ekskluderingskriterier:

  1. Den lengste diameteren til den pulmonale perifrale knuten er mer enn 30 mm.
  2. De pulmonale perifrale lesjonene kan ikke påvises ved radial endobronkial ultralyd.
  3. De kliniske undersøkelsene nevnt ovenfor er ikke fullført. Pasienten tåler ikke eller er ikke enig i prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transbronkial kryobiopsi
Transbronkial kryobiopsi ble utført hos pasienter i pulmonal perifer nodule
Fremgangsmåte: Transbronkial kryobiopsi/Transbronkial lungebiopsi (tang)
Transbronkial lungebiopsi med kryoprobe eller tang
Annen: Transbronkial lungebiopsi
Transbronkial lungebiopsi ble utført hos pasienter i pulmonal perifer nodule
Fremgangsmåte: Transbronkial kryobiopsi/Transbronkial lungebiopsi (tang)
Transbronkial lungebiopsi med kryoprobe eller tang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk utbytte
Tidsramme: seks måneder
Prosentandel av definitiv patologisk diagnose ved transbronkial kryobiopsi
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjonsrate
Tidsramme: en uke
Forekomst av blødning, pneumothorax (under prosedyren og innen 7 dager etter intervensjonen
en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ShiYue Li

Etterforskere

  • Studiestol: Shiyue Li, master, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

15. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

15. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20200914

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diagnose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere