Rendimiento diagnóstico y seguridad de la criobiopsia transbronquial en el nódulo periférico pulmonar
14 de octubre de 2021 actualizado por: ShiYue Li
El rendimiento diagnóstico y la seguridad de la criobiopsia transbronquial bajo la guía de la ecografía endobronquial en el nódulo periférico pulmonar: un ensayo de control aleatorio prospectivo multicéntrico
La criobiopsia transbronquial bajo la guía de la ecografía endobronquial se realiza en pacientes con nódulo pulmonar periférico y evalúa el rendimiento y la seguridad diagnóstica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La criobiopsia transbronquial bajo la guía de la ecografía endobronquial se realiza en pacientes con nódulo pulmonar periférico y evalúa el rendimiento y la seguridad diagnóstica.
Este es un ensayo de control aleatorio prospectivo multicéntrico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaobo Chen, Doctor
- Número de teléfono: +8613751721744
- Correo electrónico: xiaobo-win@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shiyue Li, master
- Número de teléfono: 8620-83062896
- Correo electrónico: lishiyue@188.com
Ubicaciones de estudio
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Anhui
-
Bengbu, Anhui, Porcelana, 233004
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
Contacto:
- Li Wei
- Número de teléfono: 13965282263
- Correo electrónico: bbmcliwei@126.com
-
Contacto:
- Gong Beilei
- Número de teléfono: 13155220218
- Correo electrónico: huihuang889@sina.com
-
Hefei, Anhui, Porcelana, 230003
- Aún no reclutando
- Anhui Chest Hospital
-
Contacto:
- Lv Liping, bachelor
- Número de teléfono: 13956954712
- Correo electrónico: lvliping1759@sina.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
- Aún no reclutando
- China-Japan Friendship Hospital
-
Contacto:
- Hou Gang
- Número de teléfono: 13840065481
- Correo electrónico: hou_gang@163.com
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Porcelana, 361021
- Reclutamiento
- Xiamen Second Hospital
-
Contacto:
- Ke Mingyao, bachelor
- Número de teléfono: 13860166866
- Correo electrónico: 13860166866@126.com
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730030
- Aún no reclutando
- Lanzhou University Second Hospital
-
Contacto:
- Wan Yixin
- Número de teléfono: 13919267218
- Correo electrónico: 1019374153@qq.com
-
Contacto:
- Wu Fanqi
- Número de teléfono: 13919236833
- Correo electrónico: 173616886@qq.com
-
Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730099
- Aún no reclutando
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Contacto:
- Yue Hongmei
- Número de teléfono: 13893265368
- Correo electrónico: Yuehongme@csco.org.cn
-
Contacto:
- Pu Jiayuan
- Número de teléfono: 13883139643
- Correo electrónico: pujiayuan@hotmail.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Aún no reclutando
- Guangdong General Hospital
-
Contacto:
- Li Jing, doctor
- Número de teléfono: 13825009393
- Correo electrónico: 472522080@qq.com
-
Contacto:
- Luo Shaohua
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
-
Contacto:
- Liao Huai, master
- Número de teléfono: 020-87755766-8171
- Correo electrónico: liaohuai1208@hotmail.com
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Aún no reclutando
- Southern Medical University Nanfang Hospital
-
Contacto:
- Liu Laiyu, doctor
- Número de teléfono: 13632102245
- Correo electrónico: liulaiyu@126.com
-
Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518036
- Aún no reclutando
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Contacto:
- Xu Ping, doctor
- Número de teléfono: 0755-83923333
- Correo electrónico: 799721206@qq.com
-
Contacto:
- Song WD, doctor
- Número de teléfono: 0755-83923333
- Correo electrónico: SongWD123@hotmail.com
-
Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518106
- Aún no reclutando
- Shenzhen Guangming New District People's Hospital
-
Contacto:
- Long Fa, master
- Número de teléfono: 13651472098
- Correo electrónico: longfa_923@163.com
-
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450003
- Reclutamiento
- Henan Provincial People's Hospital
-
Contacto:
- Zhang Xiaoju, doctor
- Número de teléfono: 0371-65580653
- Correo electrónico: 15837101166@163.com
-
Contacto:
- Zhang Quncheng, master
- Número de teléfono: 0371-65580330
- Correo electrónico: zcc_0813@126.com
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430014
- Aún no reclutando
- The Central Hospital of Wuhan
-
Contacto:
- Hu Yi, master
- Número de teléfono: 13995618974
- Correo electrónico: huyi_pub@163.com
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430015
- Aún no reclutando
- Hubei Provincial Hospital of Integrated Chinese & Western Medicine
-
Contacto:
- Zhang Jixian
- Número de teléfono: 13377897297
- Correo electrónico: jxzhang1607@163.com
-
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Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
- Aún no reclutando
- Xiangya Hospital Central South University
-
Contacto:
- Yang Huaping, doctor
- Número de teléfono: 13973129956
- Correo electrónico: lyhuaping@aliyun.com
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410005
- Aún no reclutando
- People's Hospital of Hunan Province
-
Contacto:
- Liu Zhiguang, master
- Número de teléfono: 0731-83928074
- Correo electrónico: liuzhiguang0404@126.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Aún no reclutando
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Contacto:
- Ding Ming
- Número de teléfono: 18951610130
- Correo electrónico: maolading_527@sina.com
-
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Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330209
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Contacto:
- Xu Fei
- Número de teléfono: 13870877117
- Correo electrónico: 532712825@qq.com
-
Contacto:
- Zou Meihong
- Número de teléfono: 13870969460
- Correo electrónico: zoumh197011@163.com
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
- Aún no reclutando
- Shanghai Chest Hospital
-
Contacto:
- Sun Jiayuan, master
- Número de teléfono: 18017321598
- Correo electrónico: jysun1976@163.com
-
Contacto:
- Chen Junxiang
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200433
- Aún no reclutando
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Contacto:
- Gu Ye, master
- Número de teléfono: 13817624060
- Correo electrónico: drsymons@outlook.com
-
Contacto:
- Yang Li
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Porcelana, 710010
- Aún no reclutando
- Xi'an Chest Hospital
-
Contacto:
- Zhou Yong, master
- Número de teléfono: 029-62500170
- Correo electrónico: 18729378033@163.com
-
Xi'an, Shanxi, Porcelana, 710061
- Aún no reclutando
- First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Contacto:
- Li Manxiang
- Número de teléfono: 18192250387
- Correo electrónico: manxiangli@hotmail.com
-
Contacto:
- Dang Xiaomei
- Número de teléfono: 13319285867
- Correo electrónico: dxming112@163.com
-
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Zhejiang
-
Huangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310014
- Aún no reclutando
- Zhejiang Provincial People' s Hospital
-
Contacto:
- Mu Deguang
- Correo electrónico: mudeguang@126.com
-
Contacto:
- Shao Fangchun
- Correo electrónico: shaofc@139.com
-
Jiaxing, Zhejiang, Porcelana, 314000
- Aún no reclutando
- The First Hospital of Jiaxing
-
Contacto:
- Tao Feng, bachelor
- Número de teléfono: 0573-82082937
- Correo electrónico: piaopiaogou@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes ingresan como Nódulo Perifral Pulmonar, mientras que no se define después de la recolección de antecedentes, examen de laboratorio y datos radiológicos.
- El diámetro más largo del nódulo periférico pulmonar es inferior a 30 mm en la TCAR.
- El nódulo periférico pulmonar puede detectarse mediante EBUS radial
- La criobiopsia transbronquial (TBCB) está indicada por los médicos para el diagnóstico definitivo y los pacientes están contentos con el examen con el acuerdo firmado.
- Se han completado análisis de sangre de rutina, examen de ECG, función de coagulación, TCAR de tórax.
Criterio de exclusión:
- El diámetro más largo del nódulo periférico pulmonar es más de 30 mm.
- Las lesiones Pulmonares Perifrales no pueden ser detectadas por la ecografía endobronquial radial.
- Los exámenes clínicos mencionados anteriormente no se completan. El paciente no aguanta o no está de acuerdo con el procedimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Criobiopsia transbronquial
Se realizó criobiopsia transbronquial en los pacientes con nódulo periférico pulmonar
|
Biopsia pulmonar transbronquial por criosonda o por fórceps
|
|
Otro: Biopsia pulmonar transbronquial
Se realizó biopsia pulmonar transbronquial en los pacientes con nódulo pulmonar periférico
|
Biopsia pulmonar transbronquial por criosonda o por fórceps
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento diagnóstico
Periodo de tiempo: seis meses
|
Porcentaje de diagnóstico patológico definitivo por criobiopsia transbronquial
|
seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: una semana
|
Incidencia de sangrado, neumotórax (durante el procedimiento y dentro de los 7 días posteriores a la intervención)
|
una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Shiyue Li, master, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
15 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20200914
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .