Det diagnostiske udbytte og sikkerhed ved transbronchial kryobiopsi i den pulmonale perifrale nodule
14. oktober 2021 opdateret af: ShiYue Li
Det diagnostiske udbytte og sikkerhed ved transbronchial kryobiopsi under vejledning af endobronchial ultralyd i den pulmonale perifrale nodule: et multicenter prospektivt tilfældigt kontrolforsøg
Transbronchial cryobiopsi under vejledning af endobronchial ultralyd udføres hos patienter med pulmonal perifer nodule, og vurdere det diagnostiske udbytte og sikkerhed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Transbronchial cryobiopsi under vejledning af endobronchial ultralyd udføres hos patienter med pulmonal perifer nodule, og vurdere det diagnostiske udbytte og sikkerhed.
Dette er et multicenter prospektivt randomiseret kontrolforsøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xiaobo Chen, Doctor
- Telefonnummer: +8613751721744
- E-mail: xiaobo-win@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shiyue Li, master
- Telefonnummer: 8620-83062896
- E-mail: lishiyue@188.com
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Kina, 233004
- Ikke rekrutterer endnu
- The First Affiliated Hospital Of Bengbu Medical College
-
Kontakt:
- Li Wei
- Telefonnummer: 13965282263
- E-mail: bbmcliwei@126.com
-
Kontakt:
- Gong Beilei
- Telefonnummer: 13155220218
- E-mail: huihuang889@sina.com
-
Hefei, Anhui, Kina, 230003
- Ikke rekrutterer endnu
- Anhui Chest Hospital
-
Kontakt:
- Lv Liping, bachelor
- Telefonnummer: 13956954712
- E-mail: lvliping1759@sina.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Ikke rekrutterer endnu
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Hou Gang
- Telefonnummer: 13840065481
- E-mail: hou_gang@163.com
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361021
- Rekruttering
- Xiamen Second Hospital
-
Kontakt:
- Ke Mingyao, bachelor
- Telefonnummer: 13860166866
- E-mail: 13860166866@126.com
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina, 730030
- Ikke rekrutterer endnu
- Lanzhou University Second Hospital
-
Kontakt:
- Wan Yixin
- Telefonnummer: 13919267218
- E-mail: 1019374153@qq.com
-
Kontakt:
- Wu Fanqi
- Telefonnummer: 13919236833
- E-mail: 173616886@qq.com
-
Lanzhou, Gansu, Kina, 730099
- Ikke rekrutterer endnu
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Kontakt:
- Yue Hongmei
- Telefonnummer: 13893265368
- E-mail: Yuehongme@csco.org.cn
-
Kontakt:
- Pu Jiayuan
- Telefonnummer: 13883139643
- E-mail: pujiayuan@hotmail.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Ikke rekrutterer endnu
- Guangdong General Hospital
-
Kontakt:
- Li Jing, doctor
- Telefonnummer: 13825009393
- E-mail: 472522080@qq.com
-
Kontakt:
- Luo Shaohua
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Liao Huai, master
- Telefonnummer: 020-87755766-8171
- E-mail: liaohuai1208@hotmail.com
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Ikke rekrutterer endnu
- Southern Medical University Nanfang Hospital
-
Kontakt:
- Liu Laiyu, doctor
- Telefonnummer: 13632102245
- E-mail: liulaiyu@126.com
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518036
- Ikke rekrutterer endnu
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Kontakt:
- Xu Ping, doctor
- Telefonnummer: 0755-83923333
- E-mail: 799721206@qq.com
-
Kontakt:
- Song WD, doctor
- Telefonnummer: 0755-83923333
- E-mail: SongWD123@hotmail.com
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518106
- Ikke rekrutterer endnu
- Shenzhen Guangming New District People's Hospital
-
Kontakt:
- Long Fa, master
- Telefonnummer: 13651472098
- E-mail: longfa_923@163.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
- Rekruttering
- Henan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Zhang Xiaoju, doctor
- Telefonnummer: 0371-65580653
- E-mail: 15837101166@163.com
-
Kontakt:
- Zhang Quncheng, master
- Telefonnummer: 0371-65580330
- E-mail: zcc_0813@126.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430014
- Ikke rekrutterer endnu
- The Central Hospital Of WUHAN
-
Kontakt:
- Hu Yi, master
- Telefonnummer: 13995618974
- E-mail: huyi_pub@163.com
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430015
- Ikke rekrutterer endnu
- Hubei Provincial Hospital of Integrated Chinese & Western Medicine
-
Kontakt:
- Zhang Jixian
- Telefonnummer: 13377897297
- E-mail: jxzhang1607@163.com
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Ikke rekrutterer endnu
- Xiangya Hospital Central South University
-
Kontakt:
- Yang Huaping, doctor
- Telefonnummer: 13973129956
- E-mail: lyhuaping@aliyun.com
-
Changsha, Hunan, Kina, 410005
- Ikke rekrutterer endnu
- People's Hospital of Hunan Province
-
Kontakt:
- Liu Zhiguang, master
- Telefonnummer: 0731-83928074
- E-mail: liuzhiguang0404@126.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Ikke rekrutterer endnu
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Kontakt:
- Ding Ming
- Telefonnummer: 18951610130
- E-mail: maolading_527@sina.com
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330209
- Ikke rekrutterer endnu
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- Xu Fei
- Telefonnummer: 13870877117
- E-mail: 532712825@qq.com
-
Kontakt:
- Zou Meihong
- Telefonnummer: 13870969460
- E-mail: zoumh197011@163.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Ikke rekrutterer endnu
- Shanghai Chest Hospital
-
Kontakt:
- Sun Jiayuan, master
- Telefonnummer: 18017321598
- E-mail: jysun1976@163.com
-
Kontakt:
- Chen Junxiang
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Ikke rekrutterer endnu
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Kontakt:
- Gu Ye, master
- Telefonnummer: 13817624060
- E-mail: drsymons@outlook.com
-
Kontakt:
- Yang Li
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kina, 710010
- Ikke rekrutterer endnu
- Xi'an Chest Hospital
-
Kontakt:
- Zhou Yong, master
- Telefonnummer: 029-62500170
- E-mail: 18729378033@163.com
-
Xi'an, Shanxi, Kina, 710061
- Ikke rekrutterer endnu
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Li Manxiang
- Telefonnummer: 18192250387
- E-mail: manxiangli@hotmail.com
-
Kontakt:
- Dang Xiaomei
- Telefonnummer: 13319285867
- E-mail: dxming112@163.com
-
-
Zhejiang
-
Huangzhou, Zhejiang, Kina, 310014
- Ikke rekrutterer endnu
- Zhejiang Provincial People' s Hospital
-
Kontakt:
- Mu Deguang
- E-mail: mudeguang@126.com
-
Kontakt:
- Shao Fangchun
- E-mail: shaofc@139.com
-
Jiaxing, Zhejiang, Kina, 314000
- Ikke rekrutterer endnu
- The First Hospital of Jiaxing
-
Kontakt:
- Tao Feng, bachelor
- Telefonnummer: 0573-82082937
- E-mail: piaopiaogou@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne indlægges som Pulmonal Periphral Nodule, mens de er udefinerede efter grundig anamneseindsamling, laboratorieundersøgelse og radiologiske data.
- Den længste diameter af den pulmonale perifrale nodule er mindre end 30 mm i HRCT.
- Den pulmonale perifrale nodul kan detekteres med radial-EBUS
- Transbronchial kryobiopsi (TBCB) er indiceret af klinikere til endelig diagnose, og patienterne er tilfredse med undersøgelsen med underskrevet aftale.
- Rutinemæssig blodprøve, EKG-undersøgelse, koagulationsfunktion, HRCT for brystet er gennemført.
Ekskluderingskriterier:
- Den længste diameter af den pulmonale perifrale nodule er mere end 30 mm.
- De pulmonale perifrale læsioner kan ikke påvises ved radial endobronchial ultralyd.
- De ovennævnte kliniske undersøgelser er ikke afsluttet. Patienten kan ikke holde ud eller er ikke enig i proceduren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Transbronchial kryobiopsi
Transbronchial kryobiopsi blev udført hos patienter i pulmonal perifer knude
|
Transbronchial lungebiopsi med kryoprobe eller pincet
|
|
Andet: Transbronchial lungebiopsi
Transbronchial lungebiopsi blev udført hos patienter i pulmonal perifer knude
|
Transbronchial lungebiopsi med kryoprobe eller pincet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk udbytte
Tidsramme: seks måneder
|
Procentdel af definitiv patologisk diagnose ved transbronchial kryobiopsi
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationsrate
Tidsramme: en uge
|
Forekomst af blødning, pneumothorax (under proceduren og inden for 7 dage efter indgrebet
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Shiyue Li, master, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. juni 2022
Studieafslutning (Forventet)
15. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2020
Først opslået (Faktiske)
10. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20200914
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .