중등도 류마티스 관절염에서의 초음파 효능
2024년 4월 15일 업데이트: Michael George, MD, MSCE, University of Pennsylvania
류마티스 관절염에서 표적 치료를 강화하기 위한 초음파: 단면 연구
이 연구의 목적은 중등도 또는 높은 질병 활성도를 보이는 류마티스관절염 환자에서 초음파에 의한 낮은 윤활막염 점수의 빈도를 결정하고 초음파 결과를 받기 전과 후에 환자에 대한 의사의 치료 권장 사항을 비교하는 것입니다.
참가자는 연구 절차에 따라 질병 활동에 대한 설문지에 답하고 근골격계 초음파를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 초음파 기술이 질병 활성도 점수가 높은 류마티스 관절염 환자의 치료 결정을 개선할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
이를 위해 조사관은 중등도에서 높은 수준의 질병 활성을 가진 류마티스 관절염 환자를 평가하고 초음파 스캔이 관절염의 중증도에 대한 새로운 정보를 밝힐 수 있는 방법을 평가할 것입니다.
환자는 관절염의 결과로 경험하는 우울증, 피로 및 통증뿐만 아니라 질병 활동을 측정하기 위해 설문지에 응답합니다.
그런 다음 환자는 초음파 검사를 통해 윤활막염 수준을 평가한 다음 의사에게 제공됩니다.
의사는 초음파 검사 전후에 질병 활동 평가 및 치료 권장 사항에 대해 질문을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 류마티스 관절염에 대한 American College of Rheumatology의 2010 기준을 충족해야 합니다. 그들은 질병 수정 항류마티스 약물로 치료를 받고 있어야 하며 임상 질병 활성 지수(CDAI)가 10보다 커야 하고 부은 관절 수가 2 이하여야 합니다.
제외 기준:
- 온기와 부종을 포함한 큰 관절(무릎, 고관절, 어깨, 팔꿈치) 질환 활동의 증거가 있는 환자와 지난 3개월 동안 관절 MRI 또는 근골격 초음파를 받은 환자는 연구에 참여할 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 류마티스 관절염 중증도의 초음파 평가
모든 환자는 관절염의 중증도를 평가하기 위해 초음파 검사를 받게 됩니다.
그런 다음 이 스캔은 류마티스 전문의가 치료 권장 사항을 만들 때 스캔을 활용할 수 있도록 의료 기록에 저장됩니다.
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환자는 류마티스 관절염의 중증도를 평가하기 위해 초음파 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낮은 윤활막염 점수
기간: 결과는 초음파 검사 시 평가됩니다.
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일차 결과 변수는 활막염 점수가 낮은 환자의 비율이며, 이는 초음파 평가에 의해 결정됩니다.
이 점수는 질병 활동의 다른 측정치와도 비교됩니다.
연구자들은 류마티스 관절염의 윤활막염 등급을 매기기 위해 EULAR-OMERACT(류마티스에 대한 유럽 연맹 - 류마티스의 결과 측정) 결합 채점 시스템을 사용할 예정입니다.
각 관절은 0~3점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 염증 활동이 더 높음을 의미합니다.
측정된 모든 관절에서 점수가 1 이하인 환자는 윤활막염 점수가 낮은 것으로 간주됩니다.
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결과는 초음파 검사 시 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 권장사항
기간: 이 측정은 공급자 설문 조사를 기반으로 초음파 결과가 나온 후(초음파를 수행한 후 1~2주 후) 평가됩니다.
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두 번째 결과는 초음파 정보로 인해 임상 제공자의 치료 권장 사항이 변경된 환자의 수가 될 것입니다.
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이 측정은 공급자 설문 조사를 기반으로 초음파 결과가 나온 후(초음파를 수행한 후 1~2주 후) 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael George, MD, MSCE, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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