Ultraääniteho keskivaikeassa nivelreumassa
maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Michael George, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Ultraääni nivelreuman hoidon tehostamiseksi: poikkileikkaustutkimus
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on määrittää ultraäänitutkimuksella alhaisten niveltulehduspisteiden esiintymistiheys potilailla, joilla on kohtalainen tai korkea sairausaktiivisuus, ja vertailla lääkärin hoitosuosituksia potilaille ennen ultraäänitulosten saamista ja sen jälkeen.
Osallistujat vastaavat sairausaktiivisuuttaan koskeviin kyselyihin ja suorittavat tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimuksen tutkimusmenettelyjen mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko ultraäänitekniikka parantaa hoitopäätöksiä nivelreumapotilailla, joilla on kohonneet taudin aktiivisuuspisteet.
Tätä varten tutkijat arvioivat nivelreumapotilaita, joilla on kohtalainen tai korkea sairauden aktiivisuus, ja kuinka ultraäänitutkimukset voivat paljastaa uutta tietoa heidän niveltulehduksensa vakavuudesta.
Potilaat vastaavat kyselyihin arvioidakseen heidän sairautensa aktiivisuutta sekä masennusta, väsymystä ja kipua, jota he kokevat niveltulehduksensa seurauksena.
Tämän jälkeen potilaat käyvät läpi ultraäänitutkimuksen niveltulehdustasonsa arvioimiseksi, minkä jälkeen ne annetaan heidän lääkärilleen.
Lääkäreiltä kysytään heidän taudin aktiivisuusarvioistaan ja hoitosuosituksistaan ennen ja jälkeen ultraäänitutkimuksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden on täytettävä American College of Rheumatologyn vuoden 2010 kriteerit nivelreumalle. Heidän on saatava hoitoa sairautta modifioivalla reumalääkkeellä, ja heidän kliinisen sairauden aktiivisuusindeksin (CDAI) on oltava suurempi kuin 10, kun taas heidän turvonneiden nivelten määrän on oltava pienempi tai yhtä suuri kuin kaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on näyttöä suurten nivelten (polvi, lonkka, olkapää, kyynärpää) sairauksista, mukaan lukien lämpö ja turvotus, ja potilaat, joille on tehty nivelten MRI tai tuki- ja liikuntaelimistön ultraääni viimeisen 3 kuukauden aikana, eivät voi osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Nivelreuman vakavuuden ultraääniarviointi
Kaikki potilaat saavat ultraäänitutkimuksen niveltulehduksensa vakavuuden arvioimiseksi.
Tämä skannaus tallennetaan sitten heidän sairauskertomukseensa, jotta heidän reumatologinsa voi käyttää skannausta tehdessään hoitosuosituksia.
|
Potilaille tehdään ultraäänitutkimus nivelreuman vakavuuden arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matalat synoviitin pisteet
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan ultraäänitutkimuksen yhteydessä
|
Ensisijainen tulosmuuttuja on niiden potilaiden osuus, joilla on alhainen niveltulehduspistemäärä, joka määräytyy ultraäänitutkimuksessa.
Näitä pisteitä verrataan myös muihin sairauden aktiivisuuden mittareihin.
Tutkijat käyttävät EULAR-OMERACT (European League Against Rheumatism – Outcome Measures in Rheumatology) yhdistettyä pisteytysjärjestelmää nivelreuman niveltulehduksen arvioimiseksi.
Jokainen nivel pisteytetään 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tulehdusaktiivisuutta.
Potilailla, joiden pistemäärä on 1 tai vähemmän kaikissa mitatuissa nivelissä, katsotaan olevan alhainen niveltulehdus.
|
Tulos arvioidaan ultraäänitutkimuksen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitosuositukset
Aikaikkuna: Tämä toimenpide arvioidaan sen jälkeen, kun ultraäänitulokset ovat saatavilla (1-2 viikkoa ultraäänen suorittamisen jälkeen) palveluntarjoajan kyselyn perusteella
|
Toissijainen tulos on niiden potilaiden lukumäärä, joiden osalta ultraäänitiedot muuttivat kliinisen palveluntarjoajan hoitosuositusta.
|
Tämä toimenpide arvioidaan sen jälkeen, kun ultraäänitulokset ovat saatavilla (1-2 viikkoa ultraäänen suorittamisen jälkeen) palveluntarjoajan kyselyn perusteella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael George, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 844254
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .