Eficácia do Ultrassom na Artrite Reumatóide Moderada
15 de abril de 2024 atualizado por: Michael George, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Ultrassom para melhorar o tratamento para o alvo na artrite reumatóide: um estudo transversal
Os objetivos deste estudo de pesquisa são determinar a frequência de baixos escores de sinovite por ultrassom em pacientes com AR em atividade moderada ou alta da doença e comparar as recomendações de tratamento médico para pacientes antes e depois de receber os resultados do ultrassom.
Os participantes responderão a questionários sobre a atividade de sua doença e farão uma ultrassonografia musculoesquelética de acordo com os procedimentos do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar se a tecnologia de ultrassom pode melhorar as decisões de tratamento para pacientes com artrite reumatóide que apresentam escores elevados de atividade da doença.
Para fazer isso, os pesquisadores avaliarão pacientes com artrite reumatóide com atividade moderada a alta da doença e como as ultrassonografias podem revelar qualquer nova informação sobre a gravidade de sua artrite.
Os pacientes responderão a questionários para avaliar a atividade da doença, bem como a depressão, fadiga e dor que sentem como resultado da artrite.
Os pacientes serão então submetidos a um exame de ultrassom para avaliar seus níveis de sinovite, que serão disponibilizados ao médico.
Os médicos serão questionados sobre suas avaliações de atividade da doença e recomendações de tratamento antes e depois da realização dos ultrassons.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem atender aos critérios de 2010 do American College of Rheumatology para artrite reumatoide. Eles devem estar em tratamento com um medicamento anti-reumático modificador da doença e seu Índice de Atividade Clínica da Doença (CDAI) deve ser maior que 10, enquanto a contagem de articulações inchadas deve ser menor ou igual a dois.
Critério de exclusão:
- Pacientes com evidência de atividade da doença em grandes articulações (joelho, quadril, ombro, cotovelo), incluindo calor e inchaço, e pacientes que fizeram ressonância magnética articular ou ultrassonografia musculoesquelética nos últimos 3 meses não serão elegíveis para participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Avaliação Ultrassonográfica da Gravidade da Artrite Reumatoide
Todos os pacientes receberão uma ultrassonografia para avaliar a gravidade de sua artrite.
Esta varredura será então colocada em seu registro médico para permitir que seu reumatologista utilize a varredura ao fazer recomendações de tratamento.
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Os pacientes serão submetidos a uma ultrassonografia para avaliar a gravidade de sua artrite reumatóide.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações baixas de sinovite
Prazo: O resultado é avaliado no momento da ultrassonografia
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A variável de resultado primário é a proporção de pacientes com baixos escores de sinovite, que será determinada pela avaliação ultrassonográfica.
Essas pontuações também serão comparadas com outras medidas de atividade da doença.
Os investigadores usarão o sistema de pontuação combinada EULAR-OMERACT (Liga Europeia Contra o Reumatismo - Medidas de Resultados em Reumatologia) para classificar a sinovite na artrite reumatóide.
Cada articulação é pontuada de 0 a 3, com pontuações mais altas indicando maior atividade inflamatória.
Pacientes com pontuação 1 ou inferior em todas as articulações medidas são considerados com pontuação baixa de sinovite.
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O resultado é avaliado no momento da ultrassonografia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recomendações de tratamento
Prazo: Esta medida é avaliada depois que os resultados do ultrassom estão disponíveis (1 a 2 semanas após a realização do ultrassom) com base na pesquisa do fornecedor
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O resultado secundário será o número de pacientes para os quais as informações do ultrassom alteraram a recomendação de tratamento do médico.
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Esta medida é avaliada depois que os resultados do ultrassom estão disponíveis (1 a 2 semanas após a realização do ultrassom) com base na pesquisa do fornecedor
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael George, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 844254
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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