中程度の関節リウマチにおける超音波の有効性
2024年4月15日 更新者：Michael George, MD, MSCE、University of Pennsylvania
関節リウマチにおける治療対標的を強化するための超音波：横断的研究
この調査研究の目的は、中等度または高度の疾患活動性の RA 患者における超音波による低滑膜炎スコアの頻度を決定し、超音波結果を受ける前と受けた後の患者に対する医師の治療推奨を比較することです。
参加者は、疾患活動性に関するアンケートに回答し、研究手順に従って筋骨格超音波検査を完了します。
調査の概要
詳細な説明
この調査研究の目的は、疾患活動性スコアが上昇した関節リウマチ患者の治療決定を超音波技術が改善できるかどうかを判断することです。
そうするために、研究者は、中等度から高度の疾患活動性を持つ関節リウマチ患者を評価し、超音波スキャンが関節炎の重症度に関する新しい情報をどのように明らかにできるかを評価します.
患者はアンケートに答えて、病気の活動性や、関節炎の結果として経験するうつ病、疲労、痛みを評価します。
その後、患者は超音波検査を受けて滑膜炎のレベルを評価し、医師に提供されます。
医師は、超音波検査の前後に、疾患活動性の評価と治療の推奨事項について尋ねられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は、米国リウマチ学会の 2010 年の関節リウマチ基準を満たす必要があります。 彼らは、疾患修飾性抗リウマチ薬による治療を受けている必要があり、臨床疾患活動指数 (CDAI) が 10 を超えている必要があり、腫れた関節数が 2 以下でなければなりません。
除外基準:
- 熱や腫れを含む大関節（膝、股関節、肩、肘）の疾患活動の証拠がある患者、および過去3か月以内に関節MRIまたは筋骨格超音波検査を受けた患者は、研究に参加する資格がありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：関節リウマチ重症度の超音波評価
すべての患者は、関節炎の重症度を評価するために超音波スキャンを受けます。
このスキャンは、リウマチ専門医が治療の推奨を行う際にスキャンを利用できるように、医療記録に記録されます。
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患者は、関節リウマチの重症度を評価するために超音波スキャンを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滑膜炎スコアが低い
時間枠：結果は超音波検査時に評価されます
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主な結果変数は、滑膜炎スコアが低い患者の割合であり、超音波評価によって決定されます。
これらのスコアは、疾患活動性の他の尺度とも比較されます。
研究者らは、関節リウマチにおける滑膜炎の等級付けに EULAR-OMERACT (ヨーロッパ対リウマチ連盟 - リウマチ学における成果測定) 複合スコアリング システムを使用する予定です。
各関節は 0 ～ 3 でスコア付けされ、スコアが高いほど炎症活動が高いことを示します。
測定されたすべての関節のスコアが 1 以下の患者は、滑膜炎スコアが低いと見なされます。
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結果は超音波検査時に評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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推奨される治療法
時間枠：この測定は、超音波検査の結果が入手可能になった後（超音波検査の実施後 1 ～ 2 週間）、医療提供者の調査に基づいて評価されます。
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二次結果は、超音波情報によって臨床提供者の治療推奨が変更された患者の数になります。
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この測定は、超音波検査の結果が入手可能になった後（超音波検査の実施後 1 ～ 2 週間）、医療提供者の調査に基づいて評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael George, MD, MSCE、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月3日
一次修了 (実際)
2022年11月22日
研究の完了 (実際)
2022年12月10日
試験登録日
最初に提出
2020年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月5日
最初の投稿 (実際)
2020年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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