Efficacité des ultrasons dans la polyarthrite rhumatoïde modérée
15 avril 2024 mis à jour par: Michael George, MD, MSCE, University of Pennsylvania
L'échographie pour améliorer le traitement vers la cible dans la polyarthrite rhumatoïde : une étude transversale
Les objectifs de cette étude de recherche sont de déterminer la fréquence des faibles scores de synovite par échographie chez les patients atteints de PR en activité modérée ou élevée de la maladie et de comparer les recommandations de traitement des médecins pour les patients avant et après avoir reçu les résultats de l'échographie.
Les participants répondront à des questionnaires sur l'activité de leur maladie et effectueront une échographie musculo-squelettique conformément aux procédures de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude de recherche est de déterminer si la technologie des ultrasons peut améliorer les décisions de traitement pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde qui ont des scores d'activité de la maladie élevés.
Pour ce faire, les chercheurs évalueront les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde présentant une activité modérée à élevée de la maladie et la manière dont les échographies peuvent révéler de nouvelles informations sur la gravité de leur arthrite.
Les patients répondront à des questionnaires pour évaluer l'activité de leur maladie ainsi que la dépression, la fatigue et la douleur qu'ils ressentent en raison de leur arthrite.
Les patients subiront ensuite une échographie pour évaluer leur niveau de synovite, qui sera ensuite mise à la disposition de leur médecin.
Les médecins seront interrogés sur leurs évaluations de l'activité de la maladie et les recommandations de traitement avant et après les échographies.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent répondre aux critères 2010 de l'American College of Rheumatology pour la polyarthrite rhumatoïde. Ils doivent suivre un traitement avec un médicament antirhumatismal modificateur de la maladie et leur indice d'activité clinique (CDAI) doit être supérieur à 10 tandis que leur nombre d'articulations enflées doit être inférieur ou égal à deux.
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant des signes d'activité de la maladie des grosses articulations (genou, hanche, épaule, coude), y compris la chaleur et l'enflure, et les patients qui ont subi une IRM articulaire ou une échographie musculo-squelettique au cours des 3 derniers mois ne seront pas éligibles pour participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Évaluation échographique de la gravité de la polyarthrite rhumatoïde
Tous les patients recevront une échographie pour évaluer la gravité de leur arthrite.
Cette analyse sera ensuite placée dans leur dossier médical pour permettre à leur rhumatologue d'utiliser l'analyse lors de la formulation de recommandations de traitement.
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Les patients subiront une échographie pour évaluer la gravité de leur polyarthrite rhumatoïde.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faibles scores de synovite
Délai: Le résultat est apprécié au moment de l'échographie
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La principale variable de résultat est la proportion de patients présentant de faibles scores de synovite, qui seront déterminés par l'évaluation échographique.
Ces scores seront également comparés à d'autres mesures de l'activité de la maladie.
Les enquêteurs utiliseront le système de notation combiné EULAR-OMERACT (Ligue européenne contre le rhumatisme - Mesures des résultats en rhumatologie) pour évaluer la synovite dans la polyarthrite rhumatoïde.
Chaque articulation est notée de 0 à 3, les scores les plus élevés indiquant une activité inflammatoire plus élevée.
Les patients ayant des scores de 1 ou moins dans toutes les articulations mesurées sont considérés comme ayant de faibles scores de synovite.
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Le résultat est apprécié au moment de l'échographie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recommandations de traitement
Délai: Cette mesure est évaluée une fois les résultats de l'échographie disponibles (1 à 2 semaines après la réalisation de l'échographie) sur la base d'une enquête auprès des prestataires.
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Le résultat secondaire sera le nombre de patients pour lesquels les informations échographiques ont modifié la recommandation de traitement du prestataire clinique.
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Cette mesure est évaluée une fois les résultats de l'échographie disponibles (1 à 2 semaines après la réalisation de l'échographie) sur la base d'une enquête auprès des prestataires.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael George, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
22 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2020
Première publication (Réel)
10 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 844254
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .