Efficacia degli ultrasuoni nell'artrite reumatoide moderata
15 aprile 2024 aggiornato da: Michael George, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Ultrasuoni per migliorare Treat-to-Target nell'artrite reumatoide: uno studio trasversale
Gli obiettivi di questo studio di ricerca sono determinare la frequenza di bassi punteggi di sinovite mediante ultrasuoni in pazienti con AR in attività di malattia moderata o elevata e confrontare le raccomandazioni terapeutiche del medico per i pazienti prima rispetto a dopo aver ricevuto i risultati dell'ecografia.
I partecipanti risponderanno a questionari sull'attività della loro malattia e completeranno un'ecografia muscoloscheletrica secondo le procedure dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare se la tecnologia a ultrasuoni può migliorare le decisioni terapeutiche per i pazienti con artrite reumatoide che hanno punteggi di attività della malattia elevati.
Per fare ciò, i ricercatori valuteranno i pazienti con artrite reumatoide con attività della malattia da moderata a elevata e in che modo le scansioni ecografiche possono rivelare nuove informazioni sulla gravità della loro artrite.
I pazienti risponderanno a questionari per valutare l'attività della loro malattia, nonché la depressione, l'affaticamento e il dolore che provano a causa della loro artrite.
I pazienti verranno quindi sottoposti a un esame ecografico per valutare i loro livelli di sinovite, che sarà poi messo a disposizione del proprio medico.
Ai medici verranno chieste le valutazioni dell'attività della malattia e le raccomandazioni terapeutiche prima e dopo l'esecuzione degli ultrasuoni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono soddisfare i criteri del 2010 dell'American College of Rheumatology per l'artrite reumatoide. Devono essere sottoposti a trattamento con un farmaco antireumatico modificante la malattia e il loro indice di attività clinica della malattia (CDAI) deve essere maggiore di 10 mentre il loro numero di articolazioni gonfie deve essere inferiore o uguale a due.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con evidenza di attività della malattia delle grandi articolazioni (ginocchio, anca, spalla, gomito), inclusi calore e gonfiore, e i pazienti che hanno avuto una risonanza magnetica articolare o ecografia muscoloscheletrica negli ultimi 3 mesi non potranno partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Valutazione ecografica della gravità dell'artrite reumatoide
Tutti i pazienti riceveranno un'ecografia per valutare la gravità della loro artrite.
Questa scansione verrà quindi inserita nella loro cartella clinica per consentire al loro reumatologo di utilizzare la scansione quando formula raccomandazioni terapeutiche.
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I pazienti saranno sottoposti a un'ecografia per valutare la gravità della loro artrite reumatoide.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi bassi di sinovite
Lasso di tempo: L'esito viene valutato al momento dell'ecografia
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La variabile di risultato primaria è la percentuale di pazienti con punteggi bassi di sinovite, che sarà determinata dalla valutazione ecografica.
Questi punteggi verranno confrontati anche con altre misure di attività della malattia.
I ricercatori utilizzeranno il sistema di punteggio combinato EULAR-OMERACT (European League Against Rheumatism - Outcome Measures in Rheumatology) per classificare la sinovite nell'artrite reumatoide.
Ad ogni articolazione viene assegnato un punteggio da 0 a 3 con punteggi più alti che indicano una maggiore attività infiammatoria.
Si ritiene che i pazienti con punteggi pari o inferiori a 1 in tutte le articolazioni misurate abbiano punteggi di sinovite bassi.
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L'esito viene valutato al momento dell'ecografia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raccomandazioni per il trattamento
Lasso di tempo: Questa misura viene valutata dopo che i risultati dell'ecografia sono disponibili (1-2 settimane dopo l'esecuzione dell'ecografia) in base al sondaggio del fornitore
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L'esito secondario sarà il numero di pazienti per i quali le informazioni ecografiche hanno modificato la raccomandazione terapeutica del fornitore clinico.
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Questa misura viene valutata dopo che i risultati dell'ecografia sono disponibili (1-2 settimane dopo l'esecuzione dell'ecografia) in base al sondaggio del fornitore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael George, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
22 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 844254
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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