구강악안면외과에서의 NOAC: 수술 후 합병증에 미치는 영향
구강악안면외과의 신규 경구용 항응고제: 출혈 경향, 수술 난이도 및 수술 후 합병증에 미치는 영향
목표: DOAC로 치료받는 환자의 구강 수술 중 출혈 합병증의 발생률을 조사합니다.
DOAC로 치료받은 환자의 구강 수술 중 수술 전후 출혈량을 조사합니다.
수술 전후 출혈량 증가가 계획된 개입을 복잡하게 하여 수술 시간을 연장하는지 여부를 조사합니다.
이전 연구에 따르면 와파린을 처방받은 환자의 구강 수술 후 의료 소비 출혈 합병증의 발생률은 약 4%입니다(9). DOAC 섭취에 따른 발생률의 증가 또는 감소 여부를 알아보기 위해서는 각 군당 100명의 환자로 충분하다고 판단된다. 그룹은 와파린, DOAC 및 대조군으로 처방된 환자로 구성됩니다.
가상 결과: DOAC로 치료받은 환자의 구강 외과 시술 중 출혈 합병증의 발생률과 수술 전후 출혈량은 와파린으로 치료받은 환자와 항응고제를 복용하지 않는 환자에 비해 더 높습니다. 수술 전후 출혈량의 증가는 계획된 개입을 복잡하게 하여 수술 시간을 연장시킵니다.
임상적 관련성: 이 연구는 DOAC로 투약하는 환자를 위한 치료 지침 개발의 기초가 될 것입니다. 구강 수술이 합병증의 위험을 증가시키지 않고 출혈량이 수술을 크게 복잡하게 만들지 않는 것으로 밝혀지면 구강 수술이 필요한 DOAC로 약물을 투여하는 환자는 일반 치과 치료를 받는 것이 좋습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연속변수(수술 중 출혈량)는 정규분포 패턴을 보일 경우 선형회귀분석으로 분석한다.
순서 변수(수술 후 출혈 합병증)는 순서 로지스틱 회귀로 분석됩니다.
이분법 변수(다른 수술 후 합병증의 존재)는 로지스틱 회귀로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Helsingborg, 스웨덴, SE - 251 87
- Skane University Hospital
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Malmö, 스웨덴, S-20506
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery and Oral Medicine, Faculty of Odontology, Malmö University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
환자들은 Skåne University 병원의 구강 외과 부서 또는 Malmö University의 구강 외과 및 구강 의학과를 참조했습니다.
연속적으로 병원에 의뢰된 모든 환자에게 참여를 요청할 계획이다.
설명
포함 기준:
발치/구강 수술 및 약물 치료가 필요함:
- 와파린 또는
- DOAC 또는
- 치료 없음 또는 AK-혈소판 요법 및 그룹 a) 및 b)와 연령 일치.
제외 기준:
항응고제와 항혈소판제의 병용 약물 지속적인 약물 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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DOAC
DOAC 유형과 환자에게 처방된 복용량에 대한 정보가 수집됩니다.
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외과 적 또는 비 외과 적 추출 하나 이상의 치아
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와파린
포함하려면 지난 24시간 동안 유지된 PK-INR ≤3.0이 있어야 합니다.
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외과 적 또는 비 외과 적 추출 하나 이상의 치아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈 합병증
기간: 수술 후 4주
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출혈로 인해 발치/구강 수술 후 계획되지 않은/응급 의료 또는 치과 치료가 필요한 환자의 비율
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수술 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈량
기간: 실제 수술시간
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발치/구강 수술 중 환자가 출혈하는 혈액의 양
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실제 수술시간
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외과 적 어려움
기간: 실제 수술시간
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외과 의사에 의한 1-10 척도의 추정
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실제 수술시간
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수술 시간 분
기간: 실제 수술시간
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실제 수술시간
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다른 수술 후 합병증의 비율
기간: 수술 후 4주
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수술 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jonas P becktor, DDS, PhD, Faculty of Odontology, Malmo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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