폐의 과분극 Xenon-129 MR 영상 (e-cigarette)
2020년 12월 9일 업데이트: Y. Michael Shim, MD, University of Virginia
폐의 과분극 Xenon-129 MR 이미징: 전자 담배 하위 연구
지난 10년 동안 전자 담배(e-cigarettes, EC)는 기존 담배에 대한 "덜 유해한" 대안으로 상용화되었습니다.1,2
그러나 전자 담배는 폐 상피, 내피 및 혈관 기능 장애를 유발하고 인간 COPD와 유사한 마우스 표현형을 유발하는 것으로 여겨집니다.
최근 "스파이크" 베이프 주스는 심각한 폐 손상과 관련이 있습니다.
불행하게도 전자담배가 인간의 폐에 미치는 영향, 특히 건강한 젊은 성인의 경우 여전히 잘 이해되지 않고 있습니다.
따라서 인간에 대한 전자담배의 건강 영향을 확립하는 것은 의료 및 규제 의사 결정을 안내하는 데 가장 중요합니다.
10대와 젊은 성인들 사이에서 널리 사용되고 엄청난 인기를 얻고 있어 잠재적으로 심각한 중독성과 해로운 장기적 건강 영향을 고려할 때 주요 우려를 불러일으켰습니다.
연구 개요
상세 설명
이 탐색적 제안은 이 긴급한 요구를 해결하기 위해 우리 연구 그룹이 개척한 이미징 도구인 3D 과분극 크세논-129 MRI(HXeMRI)를 활용할 것입니다.
HXeMRI 기술은 인간 폐의 국소 환기(기류), 조직(간질) 및 혈액(폐 맥관 구조)에 의한 가스 흡수를 높은 공간 해상도로 정량화하는 고유한 기능을 가지고 있습니다.
HXeMRI는 PFT와 MDCT의 한계를 극복할 것으로 기대된다.
HXeMRI 이미지는 한 번의 숨 참기에서 획득되기 때문에 픽셀 기반 비율 맵은 기도에서 조직, 마지막으로 RBC로 교차하는 크세논 움직임을 정량화할 수 있습니다.
계산된 비율은 중요한 폐 생리학적 요인과 밀접한 관련이 있습니다. 조직 대 가스 비율(T/G)은 조직 무결성 및 폐포 표면적 대 부피 비율을 반영합니다. RBC-to-Gas 비율(R/G)은 영공에서 혈액으로의 전체 가스 교환 효율을 반영하고 RBC-to-Tissue 비율(R/T)은 모세관 관류 및 가스-혈액 장벽 기능 무결성을 반영합니다.
이러한 매개변수의 민감도와 특이성은 임상 분야에서 매우 관련성이 높은 것으로 나타났습니다.
예를 들어 조직 및 혈액에 의한 가스 흡수 감소는 COPD 및 간질성 폐 질환에서 일관되게 발견됩니다.
COPD 및 천식에서 RBC-대-조직 비율로 측정한 가스 교환의 변경은 폐포 중격 벽 및 모세관 관류의 변화와 관련이 있습니다.
연구자들은 특발성 폐 섬유증에서 국소적으로 이질적인 조직 가스 흡수 및 가스 교환 장애를 발견했습니다.
적극적으로 자금을 지원받은 이 NIH 연구는 임상 PFT에서 일상적으로 감지할 수 없는 낭포성 섬유증 환자의 매우 이질적인 기도 폐쇄 및 가스 교환 변경을 발견했습니다.
이러한 결과는 미세한 폐 구획의 포괄적인 지역 생리학을 정량적으로 평가하는 HXeMRI의 고유한 이점을 보여줍니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Roselove Asare
- 전화번호: 434-243-6074
- 이메일: rnn3b@virginia.edu
연구 장소
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- 모병
- Snyder Building 480 Ray C. Hunt Drive
-
연락하다:
- Roselove Asare, MA
- 전화번호: 434-243-6074
- 이메일: rnn3b@virginia.edu
-
수석 연구원:
- Yun M Shim, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21~30세 남녀 피험자
- 주요 조사자가 평가할 때 등록을 방해하는 최근 질병 또는 의학적 상태가 없는 기준선 건강 상태
- 서면 동의서를 이해하고 연구 요건을 준수할 수 있는 능력.
- 등록일 이전 6개월 이상 전자 담배를 사용하고 5갑년 미만의 흡연력(전자담배 사용자) 또는 5갑년 미만의 흡연력(비흡연자 그룹).
- 폐 질환의 진단 없음(NHANES III의 > 95thCI, ATS/ERS 가이드라인에 의해 정의된 스크리닝 당일 기관지확장제 전 FEV1/FVC 정상)
제외 기준:
- 폐 질환의 병력
- 대조군(비흡연)군 : 흡입에 의한 불법 약물 사용 이력
- 뇌졸중, 치매, 말기 간질환, 관상동맥질환, 신부전 등 중추신경계 질환 병력
- 지난 6주 동안의 모든 종류의 급성 감염
- 임신 또는 임신 가능성
- 빈혈증
- MRI에 대한 표준 임상 기준에 따라 MR 영상 촬영을 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1 UVA 방문
방문 1은 약 4시간 동안 지속되며 다음과 같은 동의, 데이터 수집, 설문지 및 절차를 포함합니다.
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전자 담배 하위 연구
다른 이름들:
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다른: 듀크대학교 2곳 방문
방문 2는 약 3시간 동안 지속되며 방문 1의 2-12주 내에 발생합니다. 이 연구 방문의 목적은 전자담배 사용자 6명과 대조군 6명에 대한 기본적인 테스트-재테스트 변동성을 측정하는 것입니다. 참가자는 등록 시점의 연령 및 성별 일치 필요에 따라 선택됩니다. 방문 2 동안, 방문 1 이후의 건강 변화가 평가될 것이다. 또한 부모 프로토콜에 따라 다음을 수행합니다.
위의 내용 외에도 다음 작업이 완료됩니다.
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전자 담배 하위 연구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐의 과분극 크세논-129 MRI: 전자 담배 하위 연구
기간: 12 개월
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일반 담배를 피운 지 5갑년 미만인 젊은 성인에서 전자 담배 사용의 폐 생리학적 영향을 측정합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 5일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 13740
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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