혈액종양제제의 경구 순응도와 동반이환 치료 순응도에 미치는 영향
2023년 11월 30일 업데이트: University of Tennessee
이 연구의 목적은 종양학 실무에 종사하는 약사와 1차 진료 또는 지역사회 관행(약사 협력 치료 종양학 모델[PCOM]).
이것은 조사관이 결과 측정 사이의 연관성을 조사하는 파일럿 연구이지만, 연구 설계와 표본 크기는 OAA 개시 또는 OAA 준수가 만성 약물 순응도에 미치는 영향을 정량화하기에는 불충분합니다. 이 파일럿 연구와 데이터 분석은 더 크고 통제된 연구를 준비하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Justin Gatwood, PhD
- 전화번호: 6155323403
- 이메일: jgatwood@uthsc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Katie Gatwood, PharmD
- 전화번호: 6153433836
- 이메일: katie.s.gatwood@vumc.org
연구 장소
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Vanderbilt University Medical Center
-
연락하다:
- Katie Gatwood, PharmD
- 전화번호: 615-936-0200
- 이메일: katie.s.gatwood@vumc.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Vanderbilt University Medical Center에서 암 치료 받기
- 만성 림프구성 백혈병(CLL)/소림프구성 림프종(SLL), 만성 골수성 백혈병(CML) 또는 다발성 골수종(MM)의 진단
- 경구용 항암제를 처음으로 시작하거나 이전 경구제에서 변경
- 당뇨병, 고혈압, 고지혈증, 울혈성 심부전, 우울증/불안, 위식도 역류 질환 및/또는 만성 폐쇄성 폐질환 중 적어도 하나를 포함하는 2가지 만성 질환의 진단
- 위에 나열된 상태 중 하나에 대해 적어도 하나의 약물을 포함하여 적어도 두 가지 이상의 만성 약물을 복용하는 환자.
- 동의서에 기꺼이 서명하고 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 영어로 의사 소통을 할 수 없습니다
- 제1형 당뇨병 또는 인간면역결핍바이러스 동시진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약사 조정 진료 종양학 모델
Pharmacist Coordinated care Oncology Model에는 환자가 직접 보고한 증상 및 복약 순응도, 종합적인 복약 검토, 종양학과 지역 약사 간의 의도적인 의사소통이 포함됩니다.
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참가자는 환자의 증상과 경구용 항암제 순응도를 평가하기 위해 2개월에 걸쳐 두 시점에서 경구용 항암제에 대한 환자 보고 결과 측정을 완료합니다.
첫 번째 환자 보고 결과 측정 후 참가자는 만성 약물에 대한 종합 약물 검토(CMR)를 위해 지역 약사로부터 연락을 받습니다.
후속 CMR은 두 번째 환자 보고 결과 측정 후에 실시됩니다.
연구 기간 동안 종양학 및 지역사회 약사는 전자 의료 기록을 통해 약물에 대해 소통합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복약일수(PDC)에 따른 경구용 항암제 순응도
기간: 개시 후 최대 6개월
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PDC는 일반적인 복약 순응도 측정 기준으로, 환자가 경구용 항암제를 투여받은 시점부터 6개월 후까지의 일수를 해당 기간 동안의 총 일수로 나눈 비율을 평가합니다.
용량 변경에 대한 전자 의료 기록의 데이터는 용량 조정 PDC를 계산하기 위해 리필 데이터와 정렬됩니다.
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개시 후 최대 6개월
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만성질환 복약순응도
기간: 경구용 항암제 투여 전후 6개월
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특정 만성 질환에 대한 약물에 대한 PDC는 경구용 항암제 개시 전후 6개월 동안 계산됩니다.
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경구용 항암제 투여 전후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 보고한 결과 측정 완료
기간: 경구용 항암제 투여 개시 후 약 42일
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종양학 특정 환자 보고 결과 측정은 경구용 항암제 개시 후 2주 및 6주에 완료됩니다.
이 측정은 두 시점에서 이 도구를 완료한 환자의 비율을 평가합니다.
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경구용 항암제 투여 개시 후 약 42일
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종합 약물 검토(CMR) 완료
기간: 경구용 항암제 투여 개시 후 약 50일
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커뮤니티 약사와 함께 초기 및 후속 CMR을 완료하는 등록 대상자의 비율
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경구용 항암제 투여 개시 후 약 50일
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환자가 보고한 결과 측정에 대한 종양학 약사 검토
기간: 경구용 항암제 투여 개시 후 약 44일
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환자가 보고한 결과 측정은 피험자가 완료한 후 1일 이내에 점수를 매기고 결과를 검토하기 위해 종양학 약사에게 전달됩니다.
접수 후 1일 이내에 검토된 조치의 수는 2주 및 6주에 평가됩니다.
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경구용 항암제 투여 개시 후 약 44일
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메모가 종양학 약사에게 전달된 종합 약물 검토(CMR) 비율
기간: 경구용 항암제 투여 개시 후 약 43일
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2주 및 6주에 평가된 완료된 총 CMR 수 중에서 메모가 종양 약사에게 전달된 CMR의 수.
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경구용 항암제 투여 개시 후 약 43일
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종양학 약사가 검토한 종합 약물 검토(CMR) 비율
기간: 경구용 항암제 투여 개시 후 약 44일
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2주 및 6주에 평가된 완료된 전체 CMR 수 중 종양 약사가 검토한 CMR 기록의 수.
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경구용 항암제 투여 개시 후 약 44일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 8일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-0839
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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