Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral adhærens i hæmatologiske onkologiske midler og indvirkning på komorbid terapiadhærens

30. november 2023 opdateret af: University of Tennessee

Formålet med denne undersøgelse er at forbedre medicin-, symptom- og sygdomsbehandling af patienter med hæmatologiske maligniteter og multiple kroniske tilstande (2 eller flere tilstande ud over cancer) gennem plejekoordinering mellem farmaceuter, der arbejder i onkologisk praksis og dem, der arbejder i primærpleje eller samfundspraksis (farmaceuters koordineret pleje onkologisk model [PCOM]).

Dette er et pilotstudie, hvor efterforskerne vil undersøge sammenhængen mellem resultatmål, men undersøgelsens design og stikprøvestørrelse er utilstrækkelige til at kvantificere virkningen af ​​OAA-initiering eller OAA-adhærens på overholdelse af kronisk medicin. Denne pilotundersøgelse og dataanalyser udføres som forberedelse til en større, kontrolleret undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtager kræftbehandling på Vanderbilt University Medical Center
  • Diagnose af kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)/lille lymfatisk lymfom (SLL), kronisk myeloid leukæmi (CML) eller myelomatose (MM)
  • Påbegyndelse af et oralt anticancermiddel, enten for første gang eller en ændring fra tidligere oralt middel
  • Diagnose af 2 kroniske tilstande, herunder mindst én af følgende: diabetes, hypertension, hyperlipidæmi, kongestiv hjertesvigt, depression/angst, gastroøsofageal reflukssygdom og/eller kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Patienter, der tager mindst to kroniske lægemidler, inklusive mindst én medicin mod en af ​​de ovennævnte tilstande.
  • Villig og i stand til at underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke kommunikere på engelsk
  • Samtidig diagnosticering af type 1-diabetes eller human immundefektvirus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Farmaceut Koordineret pleje Onkologisk model
Den farmaceutkoordinerede onkologiske plejemodel omfatter patientens selvrapporterede symptomer og medicinoverholdelse, omfattende medicingennemgang(er) og forsætlig kommunikation mellem onkologi og lokale farmaceuter.
Andet: Patientrapporteret resultatmål
Deltagerne vil gennemføre et patientrapporteret resultatmål for deres orale anticancermiddel på to tidspunkter over 2 måneder for at vurdere patientsymptomer og overholdelse af deres orale anticancermiddel.
Andet: Omfattende medicingennemgang
Efter det første patientrapporterede resultatmål, vil deltagerne blive kontaktet af apoteket for en omfattende medicingennemgang (CMR) for deres kroniske medicin. En opfølgende CMR vil finde sted efter det andet patientrapporterede resultatmål.
Andet: Farmaceut kommunikation
Under hele studiet vil onkologi- og samfundsfarmaceuter kommunikere om medicin gennem den elektroniske journal.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedhæftning af oralt anticancermiddel efter andel af dækkede dage (PDC)
Tidsramme: Op til 6 måneder efter opstart
PDC er en almindelig medicinadhærensmåling og vurderer forholdet mellem det antal dage, patienten får forsynet med oralt anticancermiddel, fra starttidspunktet til 6 måneder senere, og det samlede antal dage i denne periode. Data fra den elektroniske journal for dosisændringer vil blive justeret med genopfyldningsdataene for at beregne en dosisjusteret PDC.
Op til 6 måneder efter opstart
Overholdelse af medicin til kronisk sygdom
Tidsramme: 6 måneder før og efter initiering af det orale anticancermiddel
PDC'er for medicin til udvalgte kroniske sygdomme vil blive beregnet for de 6 måneder før og efter oral anticancer-initiering
6 måneder før og efter initiering af det orale anticancermiddel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporteret udfaldsmål afslutning
Tidsramme: Ca. 42 dage efter påbegyndelse af oralt anticancermiddel
Det onkologiske specifikke patientrapporterede resultatmål skal være afsluttet 2 og 6 uger efter påbegyndelse af oralt anticancermiddel. Dette mål vurderer procentdelen af ​​patienter, der fuldfører dette værktøj på begge tidspunkter.
Ca. 42 dage efter påbegyndelse af oralt anticancermiddel
Comprehensive Medication Review (CMR) færdiggørelse
Tidsramme: Ca. 50 dage efter påbegyndelse af oralt anticancermiddel
Andel af tilskrevne forsøgspersoner, der afslutter de indledende og opfølgende CMR'er hos apoteksfarmaceuten
Ca. 50 dage efter påbegyndelse af oralt anticancermiddel
Onkologisk farmaceut gennemgang af patientrapporteret resultatmål
Tidsramme: Ca. 44 dage efter påbegyndelse af oralt anticancermiddel
Det patientrapporterede resultatmål scores inden for en dag efter, at det er afsluttet af forsøgspersonen og sendes til onkologisk farmaceut for at gennemgå resultaterne. Antallet af tiltag, der revideres inden for 1 dag efter modtagelsen, vil blive vurderet til 2 uger og til 6 uger.
Ca. 44 dage efter påbegyndelse af oralt anticancermiddel
Procentdel af omfattende medicinanmeldelser (CMR'er), hvor notatet blev sendt til onkologisk farmaceut
Tidsramme: Ca. 43 dage efter påbegyndelse af oralt anticancermiddel
Antallet af CMR'er, hvor notatet blev sendt til onkologisk farmaceut ud af det samlede antal afsluttede CMR'er, vurderet efter 2 uger og efter 6 uger.
Ca. 43 dage efter påbegyndelse af oralt anticancermiddel
Andel af omfattende medicinanmeldelser (CMR'er) gennemgået af onkologisk farmaceut
Tidsramme: Ca. 44 dage efter påbegyndelse af oralt anticancermiddel
Antallet af CMR-notater gennemgået af onkologisk farmaceut ud af det samlede antal afsluttede CMR'er, vurderet efter 2 uger og efter 6 uger.
Ca. 44 dage efter påbegyndelse af oralt anticancermiddel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tennessee

Samarbejdspartnere

AstraZeneca
Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2020

Først opslået (Faktiske)

10. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-0839

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner