Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun tarttuvuus hematologisissa onkologisissa lääkkeissä ja vaikutus komorbidin hoitoon sitoutumiseen

torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Tennessee

Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia ja monia kroonisia sairauksia (syövän lisäksi kaksi tai useampia sairauksia) sairastavien potilaiden lääkitystä, oireiden ja sairauksien hallintaa koordinoimalla hoitoa onkologian vastaanotolla työskentelevien proviisorien ja perusterveydenhuollossa työskentelevien tai yhteisön käytännöt (Pharmacists Coordinated care Oncology Model [PCOM]).

Tämä on pilottitutkimus, jossa tutkijat tarkastelevat tulosmittausten välistä yhteyttä, mutta tutkimuksen suunnittelu ja otoskoko eivät riitä mittaamaan OAA:n aloittamisen tai OAA:n noudattamisen vaikutusta kroonisten lääkkeiden noudattamiseen. Tämä pilottitutkimus ja data-analyysejä tehdään valmisteltaessa laajempaa, kontrolloitua tutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syövän hoitoa Vanderbilt University Medical Centerissä
  • Kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL)/pienen lymfosyyttisen lymfooman (SLL), kroonisen myelooisen leukemian (CML) tai multippelin myelooman (MM) diagnoosi
  • Suun kautta otettavan syöpälääkkeen aloittaminen joko ensimmäistä kertaa tai vaihtamalla edellistä suun kautta otettavaa lääkettä
  • Kahden kroonisen sairauden diagnoosi, mukaan lukien vähintään yksi seuraavista: diabetes, verenpainetauti, hyperlipidemia, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, masennus/ahdistuneisuus, gastroesofageaalinen refluksitauti ja/tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  • Potilaat, jotka käyttävät vähintään kahta kroonista lääkettä, mukaan lukien vähintään yksi lääke johonkin yllä luetelluista tiloista.
  • Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi kommunikoida englanniksi
  • Samanaikainen tyypin 1 diabeteksen tai ihmisen immuunikatoviruksen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Farmaseutti Koordinoidun hoidon Onkologinen malli
Farmaseutin koordinoidun hoidon onkologiamalli sisältää potilaan itse ilmoittamat oireet ja lääkityksen noudattamisen, kattavan lääkitysarvioinnin ja tietoisen viestinnän onkologian ja apteekkihenkilökunnan välillä.
Muut: Potilaan ilmoittama tulosmittaus
Osallistujat suorittavat potilaan ilmoittaman tulosmittauksen suun kautta otettavasta syöpälääkkeestään kahdessa aikapisteessä kahden kuukauden aikana arvioidakseen potilaan oireita ja sitoutumista suun kautta otettavaan syöpälääkkeeseen.
Muut: Kattava lääkearviointi
Ensimmäisen potilaan ilmoittaman tulosmittauksen jälkeen yhteisön apteekki ottaa osallistujiin yhteyttä kroonisten lääkkeiden kattavaa lääkearviointia (CMR) varten. CMR-seuranta suoritetaan toisen potilaan ilmoittaman tulosmittauksen jälkeen.
Muut: Apteekkariviestintä
Koko tutkimuksen ajan onkologia ja apteekkihenkilöstö kommunikoivat lääkkeistä sähköisen sairauskertomuksen kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun kautta otettavan syöpälääkkeen sitoutuminen hoitopäivien osuuteen (PDC)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta aloittamisen jälkeen
PDC on yleinen lääkityssidonnaisuusmittari, ja se arvioi niiden päivien lukumäärän, joina potilaalle on annettu suun kautta otettavaa syöpälääkettä aloitushetkestä 6 kuukautta myöhemmin, suhteessa päivien kokonaismäärään kyseisen jakson aikana. Annosmuutosten sähköisen sairauskertomuksen tiedot kohdistetaan täyttötietojen kanssa annoksen mukaisen PDC:n laskemiseksi.
Jopa 6 kuukautta aloittamisen jälkeen
Kroonisten sairauksien lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen ja jälkeen suun kautta otettavan syöpälääkkeen käytön
Tiettyjen kroonisten sairauksien lääkkeiden PDC-arvot lasketaan kuuden kuukauden ajalta ennen ja jälkeen suun kautta otettavan syöpälääkkeen aloittamisen
6 kuukautta ennen ja jälkeen suun kautta otettavan syöpälääkkeen käytön

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmoittama tulosmittauksen valmistuminen
Aikaikkuna: Noin 42 päivää suun kautta otettavan syöpälääkkeen käytön aloittamisen jälkeen
Onkologinen potilaskohtainen tulosmittaus on suoritettava 2 ja 6 viikon kuluttua suun kautta otettavan syöpälääkkeen käytön aloittamisesta. Tämä mittaus arvioi niiden potilaiden prosenttiosuuden, jotka suorittavat tämän työkalun molemmilla aikapisteillä.
Noin 42 päivää suun kautta otettavan syöpälääkkeen käytön aloittamisen jälkeen
Kattava lääkearviointi (CMR) on valmis
Aikaikkuna: Noin 50 päivää suun kautta otettavan syöpälääkkeen käytön aloittamisen jälkeen
Ilmoittautuneiden koehenkilöiden osuus, jotka suorittavat ensimmäisen ja seurannan CMR-tutkimukset yhteisön apteekin kanssa
Noin 50 päivää suun kautta otettavan syöpälääkkeen käytön aloittamisen jälkeen
Onkologinen proviisorin katsaus potilaan raportoimaan tulosmittaan
Aikaikkuna: Noin 44 päivää suun kautta otettavan syöpälääkkeen käytön aloittamisen jälkeen
Potilaan ilmoittama tulosmittaus pisteytetään yhden päivän kuluessa siitä, kun tutkittava on suorittanut sen, ja se ohjataan onkologiselle apteekkihenkilökunnalle tulosten tarkistamista varten. Niiden toimenpiteiden lukumäärä, jotka tarkistetaan 1 päivän kuluessa vastaanottamisesta, arvioidaan 2 viikon ja 6 viikon kohdalla.
Noin 44 päivää suun kautta otettavan syöpälääkkeen käytön aloittamisen jälkeen
Prosenttiosuus kattavasta lääkearvioinnista (CMR), jossa huomautus välitettiin onkologian apteekkiin
Aikaikkuna: Noin 43 päivää suun kautta otettavan syöpälääkkeen käytön aloittamisen jälkeen
Niiden CMR-lääkkeiden lukumäärä, joissa huomautus välitettiin onkologialle apteekkihenkilökunnalle, kaikista suoritetuista CMR-lääkkeistä, arvioituna 2 ja 6 viikon kohdalla.
Noin 43 päivää suun kautta otettavan syöpälääkkeen käytön aloittamisen jälkeen
Onkologisen apteekin tarkastamien kattavien lääkearvioiden (CMR) osuus
Aikaikkuna: Noin 44 päivää suun kautta otettavan syöpälääkkeen käytön aloittamisen jälkeen
Onkologian farmaseutin tarkistamien CMR-muistiinpanojen määrä suoritettujen CMR-tutkimusten kokonaismäärästä, arvioituna 2 ja 6 viikon kohdalla.
Noin 44 päivää suun kautta otettavan syöpälääkkeen käytön aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Tennessee

Yhteistyökumppanit

AstraZeneca
Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-0839

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa