COVID-19 중증 질환(REMM-HIIT-COVID-19) 후 원격 모니터링, 모바일 건강 지원 고강도 인터벌 트레이닝 (REMMHIIT-COVID)
2024년 1월 17일 업데이트: Duke University
COVID-19 중증 질환(REMM-HIIT-COVID-19) 후 원격 모니터링, 모바일 건강 지원 고강도 인터벌 트레이닝
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
원격으로 모니터링되는 Mhealth(REMM) 지원 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT는 COVID-19 환자의 집중 치료실(ICU) 퇴원 후 회복을 개선하기 위해(REMM-HIIT-ICU-COVID) 임상적, 생리학적- 원격으로 모니터링되는 Mhealth가 지원하는 고강도 인터벌 재활 운동 훈련과 관련된 환자 중심 결과는 COVID-19로 심각한 질병을 경험하고 병원에서 집으로 퇴원한 생존자의 기능 회복을 개선합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18세
- COVID-19 호흡 부전 또는 48시간 이상 동안 삽관 및 기계적 환기가 필요한 감염의 일차 진단을 위해 ICU 입원 및 후속 퇴원, ICU 체류 기간 ≥ 4일.
- 퇴원 전 보행 보조 장치 유무에 관계없이 걸을 수 있는 능력
- 환자의 거주지로 직접 퇴원 예상(전문 요양 시설, 입원 환자 재활 센터 또는 장기 급성 치료 병원 제외)
제외 기준:
- COVID-19 질병 이전에 독립적으로 보행하지 않음(보행 보조기 사용 허용됨)
- 퇴원 시 운동할 수 없는 기능 장애(가정 산소 요구량 포함)
- 모바일 헬스 iPhone 상호작용을 통한 코칭을 따를 수 없거나 따를 의사가 없음
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 절대적인 운동 금기 사항(심폐 운동 검사에 대한 미국 흉부 학회 지침에 설명됨):
- 최근(< 5일) 급성 1차 심장 사건
- 불안정 협심증
- 증상 또는 혈역학적 손상을 유발하는 조절되지 않는 부정맥
- 증상이 있는 대동맥 협착증
- 조절되지 않는 증후성 심부전
- 급성 심근염 또는 심낭염
- 의심되거나 알려진 박리성 동맥류
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 모니터링, Mhealth(REMM) 지원 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)
원격 모니터링, Mhealth(REMM) 지원 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 중재는 고강도 인터벌 트레이닝으로 구성되며, 이는 10 x 1분 간격의 고강도 주 3회(예: 월요일)를 포함하는 30분 운동 세션으로 구성됩니다. , 수요일, 금요일) 및 근력, 균형 및 이동성 운동의 주당 2회 세션(예: 화요일, 목요일)으로 보충됩니다.
운동은 연구 담당자가 매일 운동하는 동안 환자의 심박수를 추적할 수 있는 활동 추적기에 의해 지원되어 개별화된 피드백과 코칭을 제공할 수 있습니다.
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원격 모니터링, Mhealth(REMM) 지원 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 중재는 고강도 인터벌 트레이닝으로 구성되며, 이는 10 x 1분 간격의 고강도 주 3회(예: 월요일)를 포함하는 30분 운동 세션으로 구성됩니다. , 수요일, 금요일) 및 근력, 균형 및 이동성 운동의 주당 2회 세션(예: 화요일, 목요일)으로 보충됩니다.
운동은 연구 담당자가 매일 운동하는 동안 환자의 심박수를 추적할 수 있는 활동 추적기에 의해 지원되어 개별화된 피드백과 코칭을 제공할 수 있습니다.
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다른: 비교기
컨트롤 암에 무작위로 배정된 환자는 HIIT를 포함하여 동일한 기술 플랫폼과 운동 옵션에 대한 교육을 받지만 개인화된 지도 및 코칭 없이 적합하다고 판단되는 운동을 위해 집으로 돌아갑니다.
그들은 원격으로 모니터링되지만 부작용이 발견되지 않는 한 피드백을 받지 않습니다.
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컨트롤 암에 무작위로 배정된 환자는 HIIT를 포함하여 동일한 기술 플랫폼과 운동 옵션에 대한 교육을 받지만 개인화된 지도 및 코칭 없이 적합하다고 판단되는 운동을 위해 집으로 돌아갑니다.
그들은 원격으로 모니터링되지만 부작용이 발견되지 않는 한 피드백을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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퇴원 후 3개월의 피크 산소 소모량(V02P)
기간: 퇴원 후 3개월
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퇴원 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 퇴원 후 3개월까지 6분 도보 테스트 거리의 변화
기간: 병원 퇴원(기준선), 퇴원 후 3개월
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도보 6분 거리
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병원 퇴원(기준선), 퇴원 후 3개월
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베이스라인에서 퇴원 후 3개월까지의 근육량 변화
기간: 병원 퇴원(기준선), 퇴원 후 3개월
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근육 소리로 측정
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병원 퇴원(기준선), 퇴원 후 3개월
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기준선에서 퇴원 후 3개월까지의 근력 변화
기간: 병원 퇴원(기준선), 퇴원 후 3개월
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튀긴 노쇠로 측정(손잡기 강도 포함)
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병원 퇴원(기준선), 퇴원 후 3개월
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기준선에서 퇴원 후 3개월까지의 근력 변화
기간: 병원 퇴원(기준선), 퇴원 후 3개월
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대퇴사두근 근력으로 측정(Quadricep muscle dynamometry)
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병원 퇴원(기준선), 퇴원 후 3개월
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퇴원 3개월 후 인지
기간: 퇴원 후 3개월
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신경심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)로 측정
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퇴원 후 3개월
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기준선에서 퇴원 후 3개월까지의 인지 변화.
기간: 병원 퇴원(기준선), 퇴원 후 3개월
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몬트리올 인지 평가(MOCA)로 측정
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병원 퇴원(기준선), 퇴원 후 3개월
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기준선에서 퇴원 후 3개월까지의 인지 변화.
기간: 병원 퇴원(기준선), 퇴원 후 3개월
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Hayling 문장 완성으로 측정
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병원 퇴원(기준선), 퇴원 후 3개월
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기준선에서 퇴원 후 3개월까지의 인지 변화.
기간: 병원 퇴원(기준선), 퇴원 후 3개월
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PROMIS인지 기능으로 측정
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병원 퇴원(기준선), 퇴원 후 3개월
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퇴원 후 3개월에서 6개월 사이의 인지 변화.
기간: 퇴원 후 3개월, 퇴원 후 6개월
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PROMIS인지 기능으로 측정
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퇴원 후 3개월, 퇴원 후 6개월
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기준선에서 퇴원 후 3개월까지의 삶의 질 변화.
기간: 병원 퇴원(기준선), 퇴원 후 3개월
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사회인구통계학적 조사로 측정
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병원 퇴원(기준선), 퇴원 후 3개월
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기준선에서 퇴원 후 3개월까지의 삶의 질 변화.
기간: 병원 퇴원(기준선), 퇴원 후 3개월
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고용 설문 조사로 측정
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병원 퇴원(기준선), 퇴원 후 3개월
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기준선에서 퇴원 후 3개월까지의 삶의 질 변화.
기간: 병원 퇴원(기준선), 퇴원 후 3개월
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EQ-5D-5L로 측정
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병원 퇴원(기준선), 퇴원 후 3개월
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기준선에서 퇴원 후 3개월까지의 삶의 질 변화.
기간: 병원 퇴원(기준선), 퇴원 후 3개월
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Katz ADL/ Lawton IADL로 측정
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병원 퇴원(기준선), 퇴원 후 3개월
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기준선에서 퇴원 후 3개월에서 6개월까지의 삶의 질 변화.
기간: 퇴원 후 3개월, 퇴원 후 6개월
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사회인구통계학적 조사로 측정
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퇴원 후 3개월, 퇴원 후 6개월
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기준선에서 퇴원 후 3개월에서 6개월까지의 삶의 질 변화.
기간: 퇴원 후 3개월, 퇴원 후 6개월
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고용 설문 조사로 측정
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퇴원 후 3개월, 퇴원 후 6개월
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기준선에서 퇴원 후 3개월에서 6개월까지의 삶의 질 변화.
기간: 퇴원 후 3개월, 퇴원 후 6개월
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EQ-5D-5L로 측정
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퇴원 후 3개월, 퇴원 후 6개월
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기준선에서 퇴원 후 3개월에서 6개월까지의 삶의 질 변화.
기간: 퇴원 후 3개월, 퇴원 후 6개월
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Katz ADL/ Lawton IADL로 측정
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퇴원 후 3개월, 퇴원 후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 퇴원 후 3개월까지 노화 및 탄력성, 미토콘드리아 기능의 바이오마커 변화
기간: 병원 퇴원(기준선), 퇴원 후 3개월
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말초혈액단핵세포(PBMC)로 측정
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병원 퇴원(기준선), 퇴원 후 3개월
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기준선에서 퇴원 후 3개월까지 노화 및 탄력성, 미토콘드리아 기능의 바이오마커 변화
기간: 병원 퇴원(기준선), 퇴원 후 3개월
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플라즈마로 측정
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병원 퇴원(기준선), 퇴원 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00105798
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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