Etävalvottu, mobiiliterveyden tukema korkean intensiteetin intervalliharjoittelu COVID-19-kriittisen sairauden jälkeen (REMM-HIIT-COVID-19) (REMMHIIT-COVID)
keskiviikko 17. tammikuuta 2024 päivittänyt: Duke University
Etävalvottu, mobiiliterveyden tukema korkean intensiteetin intervalliharjoittelu COVID-19-kriittisen sairauden jälkeen (REMM-HIIT-COVID-19)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaukovalvottu, Mhealth (REMM) -tuettu korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT parantaa toipumista tehohoitoyksiköstä (ICU) kotiutuksen jälkeen potilailla, joilla on COVID-19 (REMM-HIIT-ICU-COVID) arvioi kliinisen, fysiologisen ja potilaskeskeisiä tuloksia, jotka liittyvät etävalvottuun, Mhealth-tuettuun korkean intensiteetin intervallikuntoutusharjoitukseen, jonka tarkoituksena on parantaa COVID-19:n aiheuttaman kriittisen sairauden kokeneiden ja sairaalasta kotiin päästettyjen selviytyneiden toiminnallista palautumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 18 vuotta
- Tehohoitoon pääsy ja myöhempi kotiuttaminen COVID-19-hengitysvajauksen tai intubaatiota ja koneellista ventilaatiota vaativan infektion ensisijaisen diagnoosin vuoksi yli 48 tunnin ajan tehoosaston oleskelun keston ollessa ≥ 4 päivää.
- Kyky liikkua kävelytuella tai ilman sitä ennen sairaalasta kotiutumista
- Odotettu sairaalan kotiutus suoraan takaisin potilaan asuinpaikkaan (ei ammattitaitoiseen hoitoon, laitoskuntoutuskeskukseen tai pitkäaikaiseen akuuttihoitoon)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei liikkua itsenäisesti ennen COVID-19-sairautta (kävelyapuvälineen käyttö sallittu)
- Toiminnallinen vajaatoiminta, joka johtaa kyvyttömyyteen harjoitella sairaalasta poistuttaessa (mukaan lukien kodin hapentarve)
- Ei pysty tai halua seurata valmennusta mobiiliterveyden iPhone-vuorovaikutuksen kautta
Kaikki harjoituksen absoluuttiset vasta-aiheet (kuten American Thoracic Societyn kardiopulmonaalista harjoitustestausta koskevissa ohjeissa esitetään), mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Äskettäinen (< 5 päivää) akuutti primaarinen sydäntapahtuma
- Epästabiili angina
- Hallitsemattomat rytmihäiriöt, jotka aiheuttavat oireita tai hemodynaamisia häiriöitä
- Oireinen aortan ahtauma
- Hallitsematon oireinen sydämen vajaatoiminta
- Akuutti sydänlihastulehdus tai perikardiitti
- Epäilty tai tunnettu dissektoiva aneurysma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Remotetely Monitored, Mhealth (REMM) -tuettu High Intensity Interval Training (HIIT)
Remotely Monitored, Mhealth (REMM) -tuettu High Intensity Interval Training (HIIT) Interventio koostuu korkean intensiteetin intervalliharjoittelusta, joka koostuu 30 minuutin harjoituksesta, joka sisältää 10 x 1 minuutin korkean intensiteetin välit 3 kertaa viikossa (esim. maanantaisin). , keskiviikkona, perjantaina) ja sitä täydennetään 2 kertaa viikossa voima-, tasapaino- ja liikkuvuusharjoituksia (esim. tiistai, torstai).
Harjoitusta tukee aktiivisuusseuranta, jonka avulla tutkimushenkilökunta voi seurata potilaan sykettä harjoituksen aikana päivittäin, jolloin he voivat antaa yksilöllistä palautetta ja valmennusta.
|
Käyttäytyminen: Remotetely Monitored, Mhealth (REMM) -tuettu High Intensity Interval Training (HIIT)
Remotely Monitored, Mhealth (REMM) -tuettu High Intensity Interval Training (HIIT) Interventio koostuu korkean intensiteetin intervalliharjoittelusta, joka koostuu 30 minuutin harjoituksesta, joka sisältää 10 x 1 minuutin korkean intensiteetin välit 3 kertaa viikossa (esim. maanantaisin). , keskiviikkona, perjantaina) ja sitä täydennetään 2 kertaa viikossa voima-, tasapaino- ja liikkuvuusharjoituksia (esim. tiistai, torstai).
Harjoitusta tukee aktiivisuusseuranta, jonka avulla tutkimushenkilökunta voi seurata potilaan sykettä harjoituksen aikana päivittäin, jolloin he voivat antaa yksilöllistä palautetta ja valmennusta.
|
|
Muut: Vertailija
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat saavat saman teknologia-alustan ja koulutuksen liikuntavaihtoehdoista, mukaan lukien HIIT, mutta palaavat kotiin harjoittelemaan parhaaksi katsomallaan tavalla ilman henkilökohtaista ohjausta ja valmennusta.
Heitä seurataan etänä, mutta he eivät saa palautetta, ellei haittatapahtumia havaita
|
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat saavat saman teknologia-alustan ja koulutuksen liikuntavaihtoehdoista, mukaan lukien HIIT, mutta palaavat kotiin harjoittelemaan parhaaksi katsomallaan tavalla ilman henkilökohtaista ohjausta ja valmennusta.
Heitä seurataan etänä, mutta he eivät saa palautetta, ellei haittatapahtumia havaita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hapenkulutuksen huippu (V02P) 3 kuukauden kuluttua sairaalasta
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestin etäisyydelle lähtötasosta 3 kuukauteen sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta (perustila), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
matkaa käveltiin 6 minuutissa
|
Kotiuttaminen sairaalasta (perustila), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Lihasmassan muutos lähtötasosta 3 kuukauteen sairaalasta poistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta (perustila), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Lihasäänellä mitattuna
|
Kotiuttaminen sairaalasta (perustila), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Lihasvoiman muutos lähtötasosta 3 kuukauteen sairaalasta poistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta (perustila), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Mitattu Fried Frailtyllä (sisältää käsikahvan lujuuden)
|
Kotiuttaminen sairaalasta (perustila), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Lihasvoiman muutos lähtötasosta 3 kuukauteen sairaalasta poistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta (perustila), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Mitattu nelipäisellä lihasvoimalla (nelipäisen lihasdynamometria)
|
Kotiuttaminen sairaalasta (perustila), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Kognitio 3 kuukauden kuluttua sairaalasta
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Mitattu toistettavalla paristolla neuropsykologisen tilan arvioimiseksi (RBANS)
|
3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Kognition muutos lähtötasosta 3 kuukauteen sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta (perustila), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Mitattu Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MOCA)
|
Kotiuttaminen sairaalasta (perustila), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Kognition muutos lähtötasosta 3 kuukauteen sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta (perustila), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Mitattu Haylingin lauseen loppuunsaattamisesta
|
Kotiuttaminen sairaalasta (perustila), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Kognition muutos lähtötasosta 3 kuukauteen sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta (perustila), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Mitattu PROMIS-kognitiivisella toiminnolla
|
Kotiuttaminen sairaalasta (perustila), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Kognitiokyvyn muutos 3 kuukaudesta 6 kuukauteen sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen, 6 kuukautta sairaalasta
|
Mitattu PROMIS-kognitiivisella toiminnolla
|
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen, 6 kuukautta sairaalasta
|
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 3 kuukauteen sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta (perustila), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Sosiodemografisella tutkimuksella mitattuna
|
Kotiuttaminen sairaalasta (perustila), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 3 kuukauteen sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta (perustila), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Työllisyystutkimuksella mitattuna
|
Kotiuttaminen sairaalasta (perustila), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 3 kuukauteen sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta (perustila), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Mitattu EQ-5D-5L
|
Kotiuttaminen sairaalasta (perustila), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 3 kuukauteen sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta (perustila), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Mittannut Katz ADL / Lawton IADL
|
Kotiuttaminen sairaalasta (perustila), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen 6 kuukauteen sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen, 6 kuukautta sairaalasta
|
Sosiodemografisella tutkimuksella mitattuna
|
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen, 6 kuukautta sairaalasta
|
|
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen 6 kuukauteen sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen, 6 kuukautta sairaalasta
|
Työllisyystutkimuksella mitattuna
|
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen, 6 kuukautta sairaalasta
|
|
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen 6 kuukauteen sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen, 6 kuukautta sairaalasta
|
Mitattu EQ-5D-5L
|
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen, 6 kuukautta sairaalasta
|
|
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen 6 kuukauteen sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen, 6 kuukautta sairaalasta
|
Mittannut Katz ADL / Lawton IADL
|
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen, 6 kuukautta sairaalasta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ikääntymisen ja kestävyyden biomarkkereissa ja mitokondrioiden toiminnassa lähtötasosta 3 kuukauteen purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta (perustila), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Mitattu perifeerisen veren mononukleaarisella solulla (PBMC)
|
Kotiuttaminen sairaalasta (perustila), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Muutos ikääntymisen ja kestävyyden biomarkkereissa ja mitokondrioiden toiminnassa lähtötasosta 3 kuukauteen purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta (perustila), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Plasmalla mitattuna
|
Kotiuttaminen sairaalasta (perustila), 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Wischmeyer, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00105798
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .