침습성 폐렴구균 질환 연구 (IPD)
2026년 4월 23일 업데이트: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
프랑스 아동(0-18세)의 침습성 폐렴구균 감염에 대한 인구 기반 전국 연구
프랑스에서 어린이를 대상으로 7가 및 13가 폐렴구균 접합 백신을 시행한 후, 침습성 폐렴구균 질환(IPD)에 대한 이 백신 접종의 영향을 평가할 것입니다.
IPD의 임상적 특징, 폐렴구균 혈청형, 기저질환 및 예방접종 여부에 대해 설명한다.
연구 개요
상세 설명
18세 미만의 침습성 폐렴구균 질환(IPD)으로 입원한 소아에 대해 다음과 같은 데이터가 분석됩니다: 위험 요인, 예방 접종 상태, 중증 징후, 입원 중 치료, 생물학적 분석, 질병의 임상적 부위.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Levy Corinne
- 전화번호: +33 1 48 85 04 04
- 이메일: corinne.levy@activ-france.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Bechet Stephane
- 전화번호: +33 1 48 85 96 68
- 이메일: stephane.bechet@activ-france.fr
연구 장소
-
-
-
Créteil, 프랑스, 94000
- 모병
- ACTIV
-
연락하다:
- Corinne Levy, MD
- 전화번호: 0033148850404
- 이메일: corinne.levy@activ-france.fr
-
연락하다:
- Stéphane Béchet, MSc
- 전화번호: 0033148850404
- 이메일: stephane.bechet@activ-france.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐렴구균 균주를 혈청형 분석을 위해 국립폐렴구균참조센터로 보낸 침습성 폐렴구균 질환이 있는 어린이
설명
포함 기준:
- 적어도 하나의 혈액 배양, 흉막액, 관절액, 뇌척수액 또는 기타 정상적으로 멸균된 신체 부위에서 또는 양성 혈액 PCR이 있는 경우 폐렴연쇄상구균을 분리합니다.
제외 기준:
- 국립폐렴구균기준센터 또는 지역폐렴구균관측소에 전파되지 않은 폐렴구균 균주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
어린이의 침습성 폐렴구균성 질환 코호트
|
관찰 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
침습성 폐렴구균성 질환의 중증도
기간: 퇴원 전
|
연령 및 폐렴구균 혈청형 분포에 따른 중증환자 수
|
퇴원 전
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
백신의 영향
기간: 퇴원 전
|
백신 혈청형에 따른 침습성 폐렴구균 질환의 수
|
퇴원 전
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Levy Corinne, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
- 수석 연구원: Cohen Robert, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
- Invasive Disease Potential of Pneumococcal Serotypes in Children After PCV13 Implementation
- Changes in Invasive Pneumococcal Disease Spectrum After 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine Implementation
- Pediatric Invasive Pneumococcal Disease Spectrum Before Third-Generation Pneumococcal Conjugate Vaccine Implementation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 12월 13일
기본 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IPD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .