Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar invasieve pneumokokkenziekte (IPD)

23 april 2026 bijgewerkt door: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Landelijk bevolkingsonderzoek naar invasieve pneumokokkeninfecties bij kinderen (0-18 jaar) in Frankrijk

Na implementatie van 7 en 13 valent pneumokokkenconjugaatvaccin in Frankrijk bij kinderen, zullen we de impact van deze vaccinatie op invasieve pneumokokkenziekte (IPD) evalueren. We beschrijven de klinische kenmerken van IPD, pneumococcus serotypering, onderliggende aandoeningen en vaccinatiestatus.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor kinderen onder de 18 jaar die met IPD in het ziekenhuis zijn opgenomen, worden de volgende gegevens geanalyseerd: risicofactoren, vaccinatiestatus, tekenen van ernst, behandeling tijdens opname, biologische analyse, klinische locatie van de ziekte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met invasieve pneumokokkenziekte waarvan de pneumokokkenstam voor serotypering naar het Nationaal Referentiecentrum Pneumokokken wordt gestuurd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Isolaat van Streptococcus pneumoniae uit ten minste één bloedkweek, of pleuravocht, of gewrichtsvocht, of cerebrospinale vloeistof of andere normaal gesproken steriele lichaamsplaats, of als er een positieve bloed-PCR is.

Uitsluitingscriteria:

  • Pneumokokkenstam niet overgedragen aan Nationaal Referentiecentrum voor Pneumokokken of aan Regionaal Pneumokokkenobservatorium

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort van invasieve pneumokokkenziekte bij kinderen
Ander: observatie studie
observatie studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van invasieve pneumokokkenziekte
Tijdsspanne: voor ontslag uit het ziekenhuis
Aantal ernstige gevallen volgens leeftijd en verdeling van pneumokokkenserotypen
voor ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van vaccins
Tijdsspanne: voor ontslag uit het ziekenhuis
Aantal invasieve pneumokokkenziekte volgens vaccinserotypen
voor ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Medewerkers

Pfizer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Levy Corinne, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
  • Hoofdonderzoeker: Cohen Robert, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2010

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IPD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren