Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av invasiv pneumokokksykdom (IPD)

23. april 2026 oppdatert av: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Befolkningsbasert landsomfattende studie om invasive pneumokokkinfeksjoner blant barn (0-18 år) i Frankrike

Etter implementering av 7 da 13 valent pneumokokkkonjugatvaksine i Frankrike hos barn, vil vi evaluere effekten av denne vaksinasjonen på invasiv pneumokokksykdom (IPD). Vi vil beskrive de kliniske egenskapene til IPD, serotyping av pneumokokker, underliggende tilstander og vaksinasjonsstatus.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For bruk under 18 år, innlagt på sykehus for IPD, vil følgende data bli analysert: risikofaktorer, vaksinasjonsstatus, alvorlighetstegn, behandling under sykehusopphold, biologisk analyse, klinisk lokalisering av sykdommen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med invasiv pneumokokksykdom som pneumokokkstammen sendes til Nasjonalt referansesenter for pneumokokker for serotyping

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Isolat av Streptococcus pneumoniae fra minst én blodkultur, eller pleuravæske, eller leddvæske, eller cerebrospinalvæske eller et annet normalt sterilt kroppssted, eller hvis det er en positiv blod-PCR.

Ekskluderingskriterier:

  • Pneumokokkstamme overføres ikke til nasjonalt referansesenter for pneumokokker eller til regionalt pneumokokkobservatorium

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort av invasiv pneumokokksykdom hos barn
Annen: observasjonsstudie
observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av invasiv pneumokokksykdom
Tidsramme: før utskrivning fra sykehus
Antall alvorlige tilfeller i henhold til alder og fordeling av pneumokokkserotyper
før utskrivning fra sykehus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Virkning av vaksiner
Tidsramme: før utskrivning fra sykehus
Antall invasive pneumokokksykdommer i henhold til vaksineserotyper
før utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Samarbeidspartnere

Pfizer

Etterforskere

  • Studieleder: Levy Corinne, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
  • Hovedetterforsker: Cohen Robert, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2010

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IPD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere