Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie invazivních pneumokokových onemocnění (IPD)

23. dubna 2026 aktualizováno: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Populační celostátní studie o invazivních pneumokokových infekcích mezi dětmi (0-18 let) ve Francii

Po zavedení 7 a 13 valentní pneumokokové konjugované vakcíny ve Francii u dětí vyhodnotíme dopad tohoto očkování na invazivní pneumokoková onemocnění (IPD). Popíšeme klinické charakteristiky IPD, sérotypizaci pneumokoků, základní onemocnění a stav očkování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U dětí do 18 let hospitalizovaných pro IPD budou analyzovány následující údaje: rizikové faktory, očkovací status, známky závažnosti, léčba během hospitalizace, biologická analýza, klinická lokalizace onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s invazivním pneumokokovým onemocněním, pro které je pneumokokový kmen odeslán k sérotypizaci do Národního referenčního centra pro pneumokoky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Izolát Streptococcus pneumoniae z alespoň jedné hemokultury nebo pleurální tekutiny nebo kloubní tekutiny nebo mozkomíšního moku nebo jiného normálně sterilního místa na těle, nebo pokud je pozitivní krevní PCR.

Kritéria vyloučení:

  • Pneumokokový kmen nebyl přenesen do Národního referenčního centra pro pneumokoky ani do Regionální observatoře pneumokoků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta invazivních pneumokokových onemocnění u dětí
Jiný: observační studie
observační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost invazivního pneumokokového onemocnění
Časové okno: před propuštěním z nemocnice
Počet závažných případů podle věku a distribuce sérotypů pneumokoků
před propuštěním z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv vakcín
Časové okno: před propuštěním z nemocnice
Počet invazivních pneumokokových onemocnění podle sérotypů vakcín
před propuštěním z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Spolupracovníci

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Levy Corinne, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
  • Vrchní vyšetřovatel: Cohen Robert, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2010

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IPD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na observační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit