Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование инвазивной пневмококковой инфекции (IPD)

23 апреля 2026 г. обновлено: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Общенациональное популяционное исследование инвазивных пневмококковых инфекций среди детей (0-18 лет) во Франции

После внедрения 7-, а затем 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины во Франции у детей мы оценим влияние этой вакцины на инвазивную пневмококковую инфекцию (ИПБ). Мы опишем клинические характеристики ИПЗ, серотипирование пневмококка, основные состояния и статус вакцинации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для детей младше 18 лет, госпитализированных с ИППБ, будут проанализированы следующие данные: факторы риска, статус вакцинации, признаки тяжести, лечение во время госпитализации, биологический анализ, клиническая локализация заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 14 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с инвазивной пневмококковой инфекцией, для которых штамм пневмококка направляется в Национальный референс-центр пневмококков для серотипирования

Описание

Критерии включения:

  • Изолировать Streptococcus pneumoniae по крайней мере из одной культуры крови, плевральной жидкости, суставной жидкости, спинномозговой жидкости или другого в норме стерильного участка тела или при наличии положительного результата ПЦР крови.

Критерий исключения:

  • Штамм пневмококка, не переданный в Национальный референс-центр по пневмококкам или в Региональную обсерваторию по пневмококкам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта инвазивной пневмококковой инфекции у детей
Другой: обсервационное исследование
обсервационное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть инвазивной пневмококковой инфекции
Временное ограничение: перед выпиской из стационара
Количество тяжелых случаев в зависимости от возраста и распределения пневмококковых серотипов
перед выпиской из стационара

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние вакцин
Временное ограничение: перед выпиской из стационара
Количество инвазивных пневмококковых инфекций по серотипам вакцин
перед выпиской из стационара

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Соавторы

Pfizer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Levy Corinne, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
  • Главный следователь: Cohen Robert, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IPD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться