侵袭性肺炎球菌病研究 (IPD)
2026年4月23日 更新者：Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
法国儿童（0-18 岁）侵袭性肺炎球菌感染全国人群研究
在法国对儿童实施 7 价和 13 价肺炎球菌结合疫苗后，我们将评估这种疫苗接种对侵袭性肺炎球菌病 (IPD) 的影响。
我们将描述 IPD 的临床特征、肺炎球菌血清型、基础疾病和疫苗接种状况。
研究概览
详细说明
对于18岁以下因IPD住院的儿童，将分析以下数据：风险因素、疫苗接种状况、严重性体征、住院期间的治疗、生物学分析以及疾病的临床定位。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Levy Corinne
- 电话号码：+33 1 48 85 04 04
- 邮箱：corinne.levy@activ-france.fr
研究联系人备份
- 姓名：Bechet Stephane
- 电话号码：+33 1 48 85 96 68
- 邮箱：stephane.bechet@activ-france.fr
学习地点
-
-
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Créteil、法国、94000
- 招聘中
- ACTIV
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接触：
- Corinne Levy, MD
- 电话号码：0033148850404
- 邮箱：corinne.levy@activ-france.fr
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接触：
- Stéphane Béchet, MSc
- 电话号码：0033148850404
- 邮箱：stephane.bechet@activ-france.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 14年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有侵袭性肺炎球菌疾病的儿童，其肺炎球菌菌株被送到国家肺炎球菌参考中心进行血清分型
描述
纳入标准：
- 从至少一种血培养、胸水、关节液、脑脊液或其他通常无菌的身体部位分离出肺炎链球菌，或者如果血液 PCR 呈阳性。
排除标准：
- 肺炎球菌菌株未转移到国家肺炎球菌参考中心或区域肺炎球菌观察站
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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儿童侵袭性肺炎球菌病队列
|
观察性研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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侵袭性肺炎球菌疾病的严重程度
大体时间：出院前
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按年龄和肺炎球菌血清型分布划分的重症病例数
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出院前
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疫苗的影响
大体时间：出院前
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根据疫苗血清型分类的侵袭性肺炎球菌疾病数量
|
出院前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Levy Corinne、Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
- 首席研究员：Cohen Robert、Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
- Invasive Disease Potential of Pneumococcal Serotypes in Children After PCV13 Implementation
- Changes in Invasive Pneumococcal Disease Spectrum After 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine Implementation
- Pediatric Invasive Pneumococcal Disease Spectrum Before Third-Generation Pneumococcal Conjugate Vaccine Implementation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年12月13日
初级完成 (估计的)
2030年1月1日
研究完成 (估计的)
2030年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月7日
首次发布 (实际的)
2020年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月23日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.