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Estudio de enfermedad neumocócica invasiva (IPD)

23 de abril de 2026 actualizado por: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Estudio nacional de base poblacional sobre infecciones neumocócicas invasivas entre niños (0-18 años) en Francia

Después de la implementación de la vacuna neumocócica conjugada 7 y luego 13 valente en Francia en niños, evaluaremos el impacto de esta vacunación en la enfermedad neumocócica invasiva (ENI). Describiremos las características clínicas de la ENI, el serotipo de neumococo, las condiciones subyacentes y el estado de vacunación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para niños menores de 18 años hospitalizados por EPI, se analizarán los siguientes datos: factores de riesgo, estado de vacunación, signos de gravedad, tratamiento durante la hospitalización, análisis biológicos, localización clínica de la enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 14 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños con enfermedad neumocócica invasiva a quienes se envía la cepa de neumococo al Centro Nacional de referencia de Neumococo para serotipificación

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aislamiento de Streptococcus pneumoniae de al menos un hemocultivo, líquido pleural, líquido articular, líquido cefalorraquídeo u otro sitio del cuerpo normalmente estéril, o si hay una PCR de sangre positiva.

Criterio de exclusión:

  • Cepa de neumococo no trasmitida al Centro Nacional de Referencia de Neumococos ni al Observatorio Regional de Neumococos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de enfermedad neumocócica invasiva en niños
Otro: estudio observacional
estudio observacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de la enfermedad neumocócica invasiva
Periodo de tiempo: antes del alta hospitalaria
Número de casos graves según edad y distribución de serotipos de neumococo
antes del alta hospitalaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de las vacunas
Periodo de tiempo: antes del alta hospitalaria
Número de enfermedad neumocócica invasiva según serotipos vacunales
antes del alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Colaboradores

Pfizer

Investigadores

  • Director de estudio: Levy Corinne, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
  • Investigador principal: Cohen Robert, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2010

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IPD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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