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Étude sur les maladies pneumococciques invasives (IPD)

23 avril 2026 mis à jour par: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Étude nationale en population sur les infections invasives à pneumocoque chez les enfants (0-18 ans) en France

Après la mise en place du vaccin conjugué antipneumococcique 7 puis 13 valent en France chez l'enfant, nous évaluerons l'impact de cette vaccination sur les maladies invasives à pneumocoque (MPI). Nous décrirons les caractéristiques cliniques des IIP, le sérotypage du pneumocoque, les affections sous-jacentes et le statut vaccinal.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

For children under 18, hospitalized for IPD, the following data will be analyzed: risk factors, vaccination status, severity signs , treatment during hospitalization, biological analysis, the clinical location of the disease.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants atteints de pneumococcie invasive dont la souche pneumococcique est transmise au Centre National de Référence des Pneumocoques pour sérotypage

La description

Critère d'intégration:

  • Isoler Streptococcus pneumoniae à partir d'au moins une hémoculture, ou du liquide pleural, ou du liquide articulaire, ou du liquide céphalo-rachidien ou d'un autre site corporel normalement stérile, ou s'il y a une PCR sanguine positive.

Critère d'exclusion:

  • Souche de pneumocoque non transmise au Centre National de Référence des Pneumocoques ou à l'Observatoire Régional des Pneumocoques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de maladies invasives à pneumocoques chez les enfants
Autre: étude observationnelle
étude observationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité de la pneumococcie invasive
Délai: avant la sortie de l'hôpital
Nombre de cas graves selon l'âge et la répartition des sérotypes pneumococciques
avant la sortie de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact des vaccins
Délai: avant la sortie de l'hôpital
Nombre de pneumococcies invasives selon les sérotypes vaccinaux
avant la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Collaborateurs

Pfizer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Levy Corinne, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
  • Chercheur principal: Cohen Robert, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 décembre 2010

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2020

Première publication (Réel)

11 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IPD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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