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Estudo de Doença Pneumocócica Invasiva (IPD)

23 de abril de 2026 atualizado por: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Estudo nacional de base populacional sobre infecções pneumocócicas invasivas entre crianças (0-18 anos) na França

Após a implementação da vacina pneumocócica conjugada valente de 7 a 13 na França em crianças, avaliaremos o impacto dessa vacinação na doença pneumocócica invasiva (DPI). Descreveremos as características clínicas da DPI, sorotipagem de pneumococo, condições subjacentes e situação vacinal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para crianças com menos de 18 anos, hospitalizadas por DIP, serão analisados os seguintes dados: fatores de risco, estado vacinal, sinais de gravidade, tratamento durante a hospitalização, análise biológica e localização clínica da doença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com doença pneumocócica invasiva cuja cepa pneumocócica é enviada ao Centro Nacional de Referência em Pneumococos para sorotipagem

Descrição

Critério de inclusão:

  • Isolar Streptococcus pneumoniae de pelo menos uma hemocultura, ou líquido pleural, ou líquido articular, ou líquido cefalorraquidiano ou outro local do corpo normalmente estéril, ou se houver uma PCR de sangue positiva.

Critério de exclusão:

  • Cepa pneumocócica não transmitida ao Centro Nacional de Referência em Pneumococos ou ao Observatório Regional de Pneumococos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte de doença pneumocócica invasiva em crianças
Outro: estudo de observação
estudo de observação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da doença pneumocócica invasiva
Prazo: antes da alta hospitalar
Número de casos graves de acordo com a idade e distribuição dos sorotipos pneumocócicos
antes da alta hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto das vacinas
Prazo: antes da alta hospitalar
Número de doenças pneumocócicas invasivas de acordo com os sorotipos vacinais
antes da alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Colaboradores

Pfizer

Investigadores

  • Diretor de estudo: Levy Corinne, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
  • Investigador principal: Cohen Robert, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IPD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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