Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Invasiv undersøgelse af pneumokoksygdomme (IPD)

23. april 2026 opdateret af: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Befolkningsbaseret landsdækkende undersøgelse af invasive pneumokokinfektioner blandt børn (0-18 år) i Frankrig

Efter implementering af 7 og derefter 13 valent pneumokokkonjugatvaccine i Frankrig hos børn, vil vi evaluere effekten af ​​denne vaccination på invasiv pneumokoksygdom (IPD). Vi vil beskrive de kliniske karakteristika af IPD, pneumococcus serotypning, underliggende tilstande og vaccinationsstatus.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For børn under 18 år, indlagt for IPD, vil følgende data blive analyseret: risikofaktorer, vaccinationsstatus, alvorlige tegn, behandling under indlæggelse, biologisk analyse, den kliniske lokalisering af sygdommen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med invasiv pneumokoksygdom, for hvem pneumokokstammen sendes til Nationalt referencecenter for Pneumokokker til serotypning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Isolat af Streptococcus pneumoniae fra mindst én blodkultur, eller pleuravæske, eller ledvæske, eller cerebrospinalvæske eller et andet normalt sterilt kropssted, eller hvis der er en positiv blod-PCR.

Ekskluderingskriterier:

  • Pneumokokstamme overføres ikke til Nationalt Referencecenter for Pneumokokker eller til Regionalt Pneumokokkobservatorium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte af invasiv pneumokoksygdom hos børn
Andet: observationsstudie
observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​invasiv pneumokoksygdom
Tidsramme: før udskrivning fra hospitalet
Antal alvorlige tilfælde i henhold til alder og fordeling af pneumokokserotyper
før udskrivning fra hospitalet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkning af vacciner
Tidsramme: før udskrivning fra hospitalet
Antal invasive pneumokoksygdomme i henhold til vaccineserotyper
før udskrivning fra hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Samarbejdspartnere

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Levy Corinne, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
  • Ledende efterforsker: Cohen Robert, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2020

Først opslået (Faktiske)

11. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IPD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner