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Studie zu invasiven Pneumokokkenerkrankungen (IPD)

23. April 2026 aktualisiert von: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Bevölkerungsbasierte landesweite Studie zu invasiven Pneumokokkeninfektionen bei Kindern (0-18 Jahre) in Frankreich

Nach der Einführung des 7- und 13-valenten Pneumokokken-Konjugat-Impfstoffs in Frankreich bei Kindern werden wir die Auswirkungen dieser Impfung auf die invasive Pneumokokken-Erkrankung (IPD) bewerten. Wir werden die klinischen Merkmale von IPD, Pneumokokken-Serotypisierung, Grunderkrankungen und Impfstatus beschreiben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei hospitalisierten Kindern unter 18 Jahren mit IPD werden folgende Daten analysiert: Risikofaktoren, Impfstatus, Schweregradzeichen, Behandlung während des Krankenhausaufenthalts, Laboranalysen und die klinische Lokalisation der Erkrankung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit invasiver Pneumokokken-Erkrankung, für die der Pneumokokken-Stamm zur Serotypisierung an das Nationale Referenzzentrum für Pneumokokken geschickt wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Isolierung von Streptococcus pneumoniae aus mindestens einer Blutkultur, Pleuraflüssigkeit, Gelenkflüssigkeit oder Zerebrospinalflüssigkeit oder einer anderen normalerweise sterilen Körperstelle oder wenn eine positive Blut-PCR vorliegt.

Ausschlusskriterien:

  • Pneumokokken-Stamm, der nicht an das Nationale Referenzzentrum für Pneumokokken oder das Regionale Pneumokokken-Observatorium übermittelt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte der invasiven Pneumokokken-Erkrankung bei Kindern
Sonstiges: Beobachtungsstudie
Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der invasiven Pneumokokken-Erkrankung
Zeitfenster: vor der Krankenhausentlassung
Anzahl schwerer Fälle nach Alter und Verteilung der Pneumokokken-Serotypen
vor der Krankenhausentlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen von Impfstoffen
Zeitfenster: vor der Krankenhausentlassung
Anzahl der invasiven Pneumokokken-Erkrankungen nach Impfstoff-Serotypen
vor der Krankenhausentlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Mitarbeiter

Pfizer

Ermittler

  • Studienleiter: Levy Corinne, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
  • Hauptermittler: Cohen Robert, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IPD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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