Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av invasiv pneumokocksjukdom (IPD)

23 april 2026 uppdaterad av: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Populationsbaserad rikstäckande studie om invasiva pneumokockinfektioner bland barn (0-18 år) i Frankrike

Efter implementering av 7 då 13 valenta pneumokockkonjugatvacciner i Frankrike hos barn, kommer vi att utvärdera effekten av denna vaccination på invasiv pneumokocksjukdom (IPD). Vi kommer att beskriva de kliniska egenskaperna för IPD, serotypning av pneumokocker, underliggande tillstånd och vaccinationsstatus.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För barn under 18 år som är sjukhusvårdade för IPD kommer följande data att analyseras: riskfaktorer, vaccinationsstatus, tecken på svårighetsgrad, behandling under sjukhusvistelse, biologisk analys, den kliniska lokaliseringen av sjukdomen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 14 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med invasiv pneumokocksjukdom för vilka pneumokockstammen skickas till Nationellt referenscentrum för pneumokocker för serotypning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Isolat av Streptococcus pneumoniae från minst en blododling, eller pleuralvätska, eller ledvätska, eller cerebrospinalvätska eller annat normalt sterilt kroppsställe, eller om det finns en positiv blod-PCR.

Exklusions kriterier:

  • Pneumokockstam som inte överförs till National Reference Centre for Pneumokocker eller till Regional Pneumokockobservatorium

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort av invasiv pneumokocksjukdom hos barn
Övrig: observationsstudie
observationsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av invasiv pneumokocksjukdom
Tidsram: innan sjukhusutskrivning
Antal allvarliga fall beroende på ålder och pneumokockserotypers fördelning
innan sjukhusutskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av vacciner
Tidsram: innan sjukhusutskrivning
Antal invasiva pneumokocksjukdomar enligt vaccinserotyper
innan sjukhusutskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Samarbetspartners

Pfizer

Utredare

  • Studierektor: Levy Corinne, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
  • Huvudutredare: Cohen Robert, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 december 2010

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2020

Första postat (Faktisk)

11 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IPD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera