Invasiivisen pneumokokkitaudin tutkimus (IPD)
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Väestöpohjainen valtakunnallinen tutkimus lasten (0–18-vuotiaiden) invasiivisista pneumokokkiinfektioista Ranskassa
Sen jälkeen, kun Ranskassa lapsille on otettu käyttöön seitsemän ja sitten 13-valenttinen pneumokokkikonjugaattirokote, arvioimme tämän rokotuksen vaikutusta invasiiviseen pneumokokkitautiin (IPD).
Kuvaamme IPD:n kliiniset ominaisuudet, pneumokokkien serotyypit, taustatilat ja rokotustilan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten, jotka ovat alle 18-vuotiaita ja jotka on otettu sairaalahoitoon IPD:n vuoksi, seuraavat tiedot analysoidaan: riskitekijät, rokotustila, vakavuuden merkit, hoito sairaalahoidon aikana, biologiset analyysit, taudin kliininen sijainti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Levy Corinne
- Puhelinnumero: +33 1 48 85 04 04
- Sähköposti: corinne.levy@activ-france.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bechet Stephane
- Puhelinnumero: +33 1 48 85 96 68
- Sähköposti: stephane.bechet@activ-france.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94000
- Rekrytointi
- ACTIV
-
Ottaa yhteyttä:
- Corinne Levy, MD
- Puhelinnumero: 0033148850404
- Sähköposti: corinne.levy@activ-france.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphane Béchet, MSc
- Puhelinnumero: 0033148850404
- Sähköposti: stephane.bechet@activ-france.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on invasiivinen pneumokokkitauti, joille pneumokokkikanta lähetetään Pneumokokkitutkimuskeskukseen serotyypitystä varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Streptococcus pneumoniae -isolaatti vähintään yhdestä veriviljelmästä tai keuhkopussin nesteestä tai nivelnesteestä tai aivo-selkäydinnesteestä tai muusta normaalisti steriilistä kehon kohdasta tai jos veren PCR on positiivinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Pneumokokkikanta ei ole siirtynyt kansalliseen pneumokokkireferenssikeskukseen tai alueelliseen pneumokokkiobservatorioon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lasten invasiivisen pneumokokkitaudin kohortti
|
havainnollinen tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Invasiivisen pneumokokkitaudin vakavuus
Aikaikkuna: ennen sairaalahoitoa
|
Vakavien tapausten määrä iän ja pneumokokkien serotyyppien jakautumisen mukaan
|
ennen sairaalahoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotteiden vaikutus
Aikaikkuna: ennen sairaalahoitoa
|
Invasiivisten pneumokokkitautien lukumäärä rokotteen serotyyppien mukaan
|
ennen sairaalahoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Levy Corinne, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
- Päätutkija: Cohen Robert, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
- Invasive Disease Potential of Pneumococcal Serotypes in Children After PCV13 Implementation
- Changes in Invasive Pneumococcal Disease Spectrum After 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine Implementation
- Pediatric Invasive Pneumococcal Disease Spectrum Before Third-Generation Pneumococcal Conjugate Vaccine Implementation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .