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Studio sulle malattie pneumococciche invasive (IPD)

23 aprile 2026 aggiornato da: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Studio nazionale basato sulla popolazione sulle infezioni invasive da pneumococco tra i bambini (0-18 anni) in Francia

Dopo l'implementazione del vaccino pneumococcico coniugato 7 e 13 valenti in Francia nei bambini, valuteremo l'impatto di questa vaccinazione sulla malattia pneumococcica invasiva (IPD). Descriveremo le caratteristiche cliniche dell'IPD, la sierotipizzazione dello pneumococco, le condizioni sottostanti e lo stato di vaccinazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per i bambini sotto i 18 anni, ricoverati per IPD, saranno analizzati i seguenti dati: fattori di rischio, stato vaccinale, segni di gravità, trattamento durante il ricovero, analisi biologiche, la sede clinica della malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con malattia pneumococcica invasiva per i quali il ceppo pneumococcico viene inviato al Centro Nazionale di Riferimento Pneumococcico per la sierotipizzazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Isolare lo Streptococcus pneumoniae da almeno un'emocoltura, o liquido pleurico, o liquido articolare, o liquido cerebrospinale o altro sito del corpo normalmente sterile, o se c'è una PCR del sangue positiva.

Criteri di esclusione:

  • Ceppo pneumococcico non trasmesso al Centro Nazionale di Riferimento per i Pneumococchi o all'Osservatorio Regionale dei Pneumococchi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di malattia pneumococcica invasiva nei bambini
Altro: studio osservazionale
studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della malattia pneumococcica invasiva
Lasso di tempo: prima della dimissione ospedaliera
Numero di casi gravi per età e distribuzione dei sierotipi pneumococcici
prima della dimissione ospedaliera

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto dei vaccini
Lasso di tempo: prima della dimissione ospedaliera
Numero di malattie pneumococciche invasive secondo i sierotipi del vaccino
prima della dimissione ospedaliera

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Collaboratori

Pfizer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Levy Corinne, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
  • Investigatore principale: Cohen Robert, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2010

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IPD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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