여아의 성조숙증에서 체질량지수 유병률이 한약의 효능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 7월 16일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
여아의 성조숙증에서 과체중과 비만(체질량지수(BMI)) 유병률이 한약(자음사화)의 효능에 미치는 영향
과체중과 비만(체질량지수(BMI)) 유병률이 여아의 성조숙증에서 한약의 효능(자음사화)에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
약초(ZiYinXieHuo)는 치료 효과에 영향을 미칠 수 있습니다.
BMI가 높은 소녀들 사이의 성적 조숙함.
따라서 연구자는 이 가설을 확인하기 위해 코호트 연구를 사용합니다.
선별된 어린이는 푸단 대학교 부속 소아과 병원의 조숙한 사춘기 클리닉 출신이었습니다.
샘플 크기(샘플 6)에 따라 계산하면 총 케이스 수는 192개입니다.
모든 사례가 선택한 기준을 충족했습니다.
피험자들은 중국 어린이 및 청소년(2-18세의 여아)의 키와 몸무게의 BMI 컷오프 포인트에 따라 세 그룹으로 나뉩니다.
같은 연령 및 성별의 어린이와 비교할 때 과체중 그룹에는 P85-P95 범위의 BMI가 포함되고 비만 그룹에는 P95 이상의 BMI가 포함되며 BMI가 P5-P85 범위의 여아는 다음과 같습니다. 일반 그룹에 할당됩니다.
ZiYinXieHuo에 대한 중국 약초는 성조숙증이 있는 여아를 치료하는 데 사용되었으며, 병원 준비를 통해서만 투여되었습니다. 약물 용량: 30ml/1회, 하루 3회.
치료 과정은 3개월 동안 지속됩니다.
이 연구에서는 두 가지 치료 과정(6개월)이 관찰되었습니다.
대상자는 약을 복용하기 전(기준선), 3개월(중기) 및 6개월(종료 시점)의 세 가지 검사를 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
192
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선별된 어린이는 푸단 대학교 부속 소아과 병원의 조숙한 사춘기 클리닉 출신이었습니다.
설명
포함 기준:
- 부모와 가족의 비정상적인 체중과 신장이 없고, 기질적 질병이 없으며, 생식선 축에 영향을 미치는 약물이나 비만이 없습니다. 정상적인 건강, 내분비 및 유전 대사 질환으로 인한 이차 비만 없음, 비만 치료를 위한 생활 습관 개입 없음.
제외 기준:
- 중추성 신생물성 병변, 희귀 증후군, 심한 심장, 간, 신장 질환 및 결핵, 천식, 류머티즘, 복합 감염, 조숙한 사춘기와 관련된 선천성 갑상선 기능 저하증, 말초 조숙한 사춘기, 불완전한 조숙한 사춘기 등과 같은 기타 만성 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
정상
BMI가 정상 범위(P5에서 P85까지)인 어린이
|
|
초과 중량
BMI가 정상 범위 이상(P85 이상)인 아동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뼈 나이
기간: 등록부터 치료 후 6개월까지
|
치료 6개월 후 뼈나이와 실제나이의 차이 성장(년)
|
등록부터 치료 후 6개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
난소 용적
기간: 등록부터 치료 후 6개월까지
|
치료 6개월 후 자궁 부피 및 난소 부피의 발달
|
등록부터 치료 후 6개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Marshall WA, Tanner JM. Variations in pattern of pubertal changes in girls. Arch Dis Child. 1969 Jun;44(235):291-303. doi: 10.1136/adc.44.235.291. No abstract available.
- Subspecialty Group of Endocrinologic, Hereditary and Metabolic Diseases, the Society of Pediatrics, Chinese Medical Association; Editorial Board, Chinese Journal of Pediatrics. [Consensus statement For the diagnosis and treatment of central precocious puberty (2015)]. Zhonghua Er Ke Za Zhi. 2015 Jun;53(6):412-8. No abstract available. Chinese.
- Fugl L, Hagen CP, Mieritz MG, Tinggaard J, Fallentin E, Main KM, Juul A. Glandular breast tissue volume by magnetic resonance imaging in 100 healthy peripubertal girls: evaluation of clinical Tanner staging. Pediatr Res. 2016 Oct;80(4):526-30. doi: 10.1038/pr.2016.125. Epub 2016 Jun 3.
- Sheth SS, Hajari AR, Lulla CP, Kshirsagar D. Sonographic evaluation of uterine volume and its clinical importance. J Obstet Gynaecol Res. 2017 Jan;43(1):185-189. doi: 10.1111/jog.13189. Epub 2016 Dec 8.
- Group of China Obesity Task Force. [Body mass index reference norm for screening overweight and obesity in Chinese children and adolescents]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2004 Feb;25(2):97-102. Chinese.
- Li H, Ji CY, Zong XN, Zhang YQ. [Body mass index growth curves for Chinese children and adolescents aged 0 to 18 years]. Zhonghua Er Ke Za Zhi. 2009 Jul;47(7):493-8. Chinese.
- Li H, Zong XN, Ji CY, Mi J. [Body mass index cut-offs for overweight and obesity in Chinese children and adolescents aged 2 - 18 years]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2010 Jun;31(6):616-20. Chinese.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .